SYSTEM QC / QA + HES
Gallwn gyflawni eitemau dadansoddi yn bennaf ar faes synthesis organig.
Mae offeryn BLOOM TECH yn cynnwys 3 rhan: R& canolfan D, ffatri cydweithredu a cholegau.
Mae gan ein ffatrïoedd GMP uned QA unigol ac uned QC, yn unol â gofyniad GMP o dan ganllaw ICH Q7. Mae ein canolfan brawf QC yn cwmpasu 1500m2, gan gynnwys labordy dadansoddol ansawdd a chemegol, labordy dadansoddi offerynnau a labordy prawf microbaidd. Llawer o offerynnau dadansoddol gwerthfawr fel NMR, XRD, LC / MS, GC / MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC, a GC. ac ati i gyd yn Gyfarpar ein ffatrïoedd GMP.
Mae system ddogfennaeth gyflawn ar gyfer pob math o SOP ar y safle, a chyflawnir rheoliadau rheoli ansawdd fel rheoli newid, rheoli gwyriad, dilysu, graddnodi, hunan-arolygu ac adolygu ansawdd yn llym. O ddylunio prosesau, prynu deunydd, cynhyrchu, profi a rhyddhau i wasanaeth ôl-werthu, mae ein ffatrïoedd GMP yn ymarfer rheolaeth broses gyffredinol, er mwyn sicrhau ansawdd sefydlog ac o ansawdd uchel.
Mae ein ffatrïoedd GMP wedi pasio archwiliad GMP ar y safle gan CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS a BGV-Hamburg yr Almaen, ac ati. Mae ein prif gynhyrchion wedi cael llawer o ardystiadau Rhyngwladol fel LLYTHYR USFDA-EIR, CEP a thystysgrif EU-GMP , ac ati.
SYSTEM HES
√ Polisi cynhyrchu diogel
Diogelwch yn gyntaf, atal yn gyntaf, dwylo i gyd, rheolaeth gynhwysfawr, rheoli risg fel sail, gweithredu model rheoli beiciau PDCA, i greu cydweithrediad tîm, amgylchedd diogelwch cydweithredu â gweithwyr, a sicrhau diogelwch wrth gynhyrchu.
√ Polisi amgylcheddol
Rheoli llygredd, rheoli allyriadau, gwelliant parhaus, cadwraeth ynni, pob dwylo a diogelu'r amgylchedd.
√ Safoni cynhyrchu diogelwch
Cwmnïau yn unol â'r dyfynbris &; safonau diogelwch ymarferwyr cemegolion peryglus at bwrpas cyffredinol &; (AQ3013-2008) gofynion, gwaith safoni gwaith diogelwch cynhwysfawr. Trwy sefydlu system cyfrifoldeb cynhyrchu diogel, system rheoli diogelwch a rheolau gweithredu, ymchwilio a rheoli risgiau a monitro prif ffynhonnell peryglon, rheoleiddio cynhyrchu ymddygiad, a pharhau i wella, parhau i gryfhau safoni adeiladu diogelwch mewn mentrau cynhyrchu. . Cwmni yn 2011 trwy safonau diogelwch, derbyniad dwy fenter safonol, ac yn 2014 trwy safonau diogelwch, adolygiad dwy fenter safonol.
√ Dril brys
Mae'r cwmni wedi llunio cynllun ymateb brys gwyddonol, ymarferol a thargededig ar gyfer diogelwch cynhyrchu, wedi sefydlu brigâd dân frys ac wedi llofnodi cytundeb achub brys gyda brigâd dân y sir, sydd wedi'i wella'n barhaus trwy ymarferion rheolaidd.
