Mae Roche yn cyhoeddi canlyniadau clinigol cadarnhaol ar gyfer cyfnod petrelintidel, gyda cholli pwysau sylweddol yn arsylwi unwaith yr wythnos
Ar Fawrth 5, 2026, cyhoeddodd Roche ei fod yn datblygu cyffur colli pwysau o'r enw petrelintide o'i gymharu â phlasebo! Cyflawnodd prawf ZUPREME-1 ganlyniadau rheng flaen cadarnhaol. Cynlluniwyd yr astudiaeth ar gyfer cydbwysedd rhwng y rhywiau ac roedd yn cynnwys cyfanswm o 493 o bynciau dros bwysau a gordew (gyda BMI cyfartalog o 37 kg/m2).
Cyflawnwyd prif bwynt terfyn yr astudiaeth: gweinyddwyd petrelintide yn isgroenol unwaith yr wythnos (gyda dosau cynyddol bob 4 wythnos), ac ar 28 wythnos, cyflawnodd pob un o'r 5 grŵp triniaeth golled pwysau ystadegol arwyddocaol a chlinigol arwyddocaol o'i gymharu â'r llinell sylfaen, yn sylweddol well na'r grŵp plasebo.
Parhaodd yr effaith colli pwysau tan wythnos 42: Yn ôl y set dadansoddi effeithiolrwydd, gostyngodd pwysau cyfartalog y pynciau 10.7% o'i gymharu â'r llinell sylfaen, tra gostyngodd y grŵp plasebo 1.7%.
Yn y ciw gyda'r colled pwysau mwyaf arwyddocaol, cwblhaodd 98% o'r pynciau a gafodd driniaeth petrelintide y dos targed a'i gynnal, gan amlygu eu goddefgarwch da. Mae'r canlyniadau colli pwysau a gafwyd o set dadansoddi'r cynllun triniaeth yn y bôn yn gyson â'r set dadansoddi effeithiolrwydd. Mae'n werth nodi, yn yr astudiaeth hon, bod cyfradd colli pwysau cyfranogwyr benywaidd yn sylweddol uwch na chyfranogwyr gwrywaidd
Mae petrelinide yn analog amygdalin gweithredol hir sy'n cael ei ddatblygu, y gellir ei roi yn isgroenol unwaith yr wythnos. Mae'r moleciwl hwn wedi'i ddylunio'n arbennig i arddangos sefydlogrwydd cemegol a chorfforol rhagorol mewn amgylchedd pH niwtral, heb ffibrosis, a gellir ei ddatblygu'n fformwleiddiadau cyfansawdd a'i gyd-weinyddu â chyffuriau peptid eraill.
Cynhyrchir startsh gan gelloedd stellate pancreatig a'i secretu ynghyd ag inswlin pan fydd maetholion yn cael eu hamlyncu. Gall actifadu'r derbynnydd amylin adfer sensitifrwydd y corff i'r hormon syrffed bwyd leptin, a thrwy hynny gyflymu'r broses o gynhyrchu syrffed bwyd a cholli pwysau yn y pen draw.
Mae Eloralintide, cyffur colli pwysau newydd gan Eli Lilly, wedi'i gymeradwyo ar gyfer treialon clinigol yn Sichuan, Tsieina
Ar Fawrth 5, 2026, cymeradwywyd Eloralintide gan Ganolfan Gwerthuso Cyffuriau (CDE) Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina i gynnal tri threial clinigol cyfnod allweddol byd-eang yn Tsieina ar yr un pryd. Er mwyn cefnogi cofrestriad y cynnyrch hwn yn Tsieina ar gyfer arwyddion lluosog megis rheoli pwysau yn y dyfodol, er mwyn diwallu anghenion clinigol cleifion gordew neu dros bwysau a'u cyd-forbidrwydd cysylltiedig, a darparu opsiynau triniaeth mwy effeithiol sy'n cael eu goddef yn dda. Dangosodd canlyniadau astudiaeth glinigol Cam 2 LAA1 fod Eloralintide wedi cyflawni buddion clinigol arwyddocaol ym mhwyntiau diwedd eilaidd colli pwysau a BM! Gwelliant o'i gymharu â plasebo ym mhob grŵp dos. Ar 48 wythnos o driniaeth, dangosodd y cyffur effaith colli pwysau dibynnol dos sylweddol o'i gymharu â'r llinell sylfaen, gydag uchafswm colli pwysau o 20.1% ac uchafswm gostyngiad mewn cylchedd canol o 17.1cm. Ar yr un pryd, gall loralintide wella dangosyddion risg cardiofasgwlaidd lluosog ar yr un pryd fel cylchedd y waist, pwysedd gwaed, lipidau gwaed, glwcos gwaed, a marcwyr llidiol.
|
|
|
|
O ran diogelwch, roedd pob dos o loralintide 1mg, 3mg, 6mg, a 9mg yn dangos diogelwch a goddefgarwch da, gyda dos 9mg (dim cynnydd dos) yn dangos goddefgarwch y gellir ei reoli; Trwy fabwysiadu regimen dosio cynyddrannol 3/6/9mg, gall Eloralintide leihau nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol sy'n gysylltiedig â gastroberfeddol ymhellach. Mae Eloralintide yn weithydd derbynnydd amygdalin gweithredol cryf, dethol a hir (AMYR) a all rwymo i dderbynnydd amygdalin 1 dynol (AMY1R) gydag affinedd uchel tra'n cynnal detholusrwydd ar gyfer derbynnydd calcitonin dynol (hCTR). Wrth gynnal effeithiau colli pwysau, mae Eloralintide hefyd yn gwella adweithiau gastroberfeddol, gan sicrhau cydbwysedd rhwng effeithiolrwydd a goddefgarwch. Gall detholusrwydd Eloralintide ar gyfer derbynyddion amygdalin leihau risgiau posibl sy'n gysylltiedig â gweithgaredd derbynyddion calcitonin. Mae Eloralintide yn addas ar gyfer gweinyddu isgroenol (SC) unwaith yr wythnos oherwydd ei hanner oes plasma hir (tua 14 diwrnod).