Clefydau sy'n cael eu Trin Gyda GLP-1 yn Y Maes Metabolaidd

Ar 9 Rhagfyr, 2025, cyhoeddodd Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) heddiw fod ei is-gwmnïau rheoli Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co, Ltd ("Yaoyou Pharmaceutical"), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co, Ltd ("Fosunizer Industry), Inc. ("Fosunizer Industry), Inc. PFE) wedi llofnodi “Cytundeb Trwydded” ar y cyd, gan roi hawliau datblygu, defnyddio, cynhyrchu a masnacheiddio unigryw i Pfizer ledled y byd ar gyfer moleciwlau bach llafar glwcagon fel derbynnydd peptid-1 (Capsiwlau GLP-1) gweithyddion (gan gynnwys VP05002) a chynhyrchion sy'n cynnwys y cynhwysyn gweithredol. Mae'r drwydded yn cwmpasu trin, diagnosis ac atal pob arwydd mewn pobl ac anifeiliaid. Yn ôl telerau'r cytundeb, bydd Yaoyou Pharmaceutical yn cwblhau VP05002 yn Awstralia! Cynnal treialon clinigol a rhoi trwyddedau unigryw i Pfizer ar gyfer datblygu, cynhyrchu a masnacheiddio ymhellach ledled y byd. Bydd Yaoyou Pharmaceutical yn derbyn taliad i lawr o $150 miliwn ac yn gymwys i gael taliadau carreg filltir hyd at $1.935 biliwn yn ymwneud â cherrig milltir datblygu, cofrestru a masnachol penodol, yn ogystal â ffioedd breindal haenog ar ôl i'r cynnyrch gael ei gymeradwyo i'w werthu.

Mae'r agonist moleciwl bach fel peptid - 1 derbynnydd (GLP-1R) trwyddedig y tro hwn yn cael ei ddatblygu'n annibynnol gan Yaoyou Pharmaceutical, is-gwmni o Fosun Pharmaceutical, ac mae ganddo hawliau eiddo deallusol annibynnol. Mae'r arwyddion posibl ar gyfer trin clefydau sy'n gysylltiedig â metaboledd yn cynnwys ond heb fod yn gyfyngedig i reoli pwysau hirdymor, diabetes math 2, steatohepatitis cysylltiedig â chamweithrediad metabolaidd (MASH) (hynny yw, steatohepatitis di-alcohol (NASH)). Ar hyn o bryd, mae yng nghyfnod clinigol I yn Awstralia.

Ar Ragfyr 10, 2025, cyhoeddodd Sanofi fod ei therapi RNAi, fitusiran (enw masnach Tsieineaidd: Sanofin, enw masnach Saesneg: Qfitlia), wedi'i gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) ar gyfer triniaeth proffylactig arferol mewn plant a chleifion sy'n oedolion 12 oed a hŷn gyda'r clefydau canlynol i atal gwaedu neu leihau amlder gwaedu: ① heb ffactor coffagogenaidd difrifol neu ataliad gwaedu difrifol diffyg ffactor ceulo VI, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.

Mae Fentosiland yn therapi RNA a ddatblygwyd yn annibynnol gan Alnylam Pharmaceuticals, gan dargedu antithrombin I (AT I). Ym mis Ionawr 2014, gwariodd Sanofi $700 miliwn i gaffael cyfran o 12% yn Alnylam Pharmaceuticals, gan ennill hawliau cysylltiedig i bedwar therapi RNAi gan gynnwys Fentosiland. Ar hyn o bryd, dim ond yr hawliau i ddau gyffur, Fentosilan a Revusiran, sydd gan Sanofi.

Fitusiran (enw masnach Tsieineaidd Safine, enw masnach Saesneg Qfitlia) yw therapi hemoffilia RNAi arloesol cyntaf y byd a ddatblygwyd gan AlInylam Pharmaceuticals ac a hyrwyddir gan Sanofi. Fe'i cymeradwywyd gan FDA yr UD ym mis Mawrth 2025 ac fe'i cymeradwywyd ar gyfer marchnad yn Tsieina ym mis Rhagfyr yr un flwyddyn. Mae ei gais rhestru wedi'i gynnwys yn Rhaglen Beilot Datblygu Cyffuriau Clefydau Prin Tsieina; Mae'r cyffur hwn yn addas ar gyfer cleifion â hemoffilia difrifol A neu B 12 oed a hŷn, waeth beth fo presenoldeb neu absenoldeb atalyddion ffactor ceulo yn y corff. Gellir ei ddefnyddio ar gyfer triniaeth ataliol arferol trwy dargedu ataliad cynhyrchu antithrombin yr afu trwy dechnoleg RNAi, ail-gydbwyso'r swyddogaeth hemostatig yn y corff, lleihau'r risg o ymosodiadau gwaedu ffug, a defnyddio pigiad subcutaneous. Y dos cychwynnol yw 50 miligram bob dau fis, a gellir addasu'r regimen dosio yn ôl gweithgaredd antithrombin. Mae angen o leiaf 6 pigiad y flwyddyn, sy'n lleihau'n sylweddol amlder y gweinyddu o'i gymharu â therapi traddodiadol ac yn darparu opsiwn triniaeth fwy cyfleus i gleifion hemoffilia.