Mae Tsieina yn sylfaen gyflenwi cynhyrchu ac allforio byd-eang bwysig ar gyfer deunyddiau crai cemegol, gydag allforion deunydd crai cemegol yn cyfrif am bron i 80% o gyfanswm allforion meddygaeth Gorllewinol y wlad.
Mae'r erthygl hon yn dadansoddi'r sefyllfa bresennol a thuedd datblygu allforion cyffuriau deunydd crai cemegol Tsieina o bedair agwedd: graddfa allforio, cyrchfan, talaith ffynhonnell, a chymwysterau mynediad allforio.
01
Graddfa allforio
Dim ond 3.3 biliwn o ddoleri'r UD oedd gwerth allforio deunyddiau crai cemegol yn Tsieina.
Torrodd trwy'r marc 10 biliwn doler yr UD am y tro cyntaf ac agorodd sianel gyflym i fyny. Cymerodd 4 blynedd i fynd o 10 biliwn o ddoleri yr Unol Daleithiau i 20 biliwn o ddoleri yr Unol Daleithiau (22.7 biliwn o ddoleri yr Unol Daleithiau yn 2012), 6 blynedd i fynd o 20 biliwn o ddoleri'r Unol Daleithiau i 30 biliwn o ddoleri yr Unol Daleithiau (30.05 biliwn o ddoleri yr Unol Daleithiau yn 2018), 3 blynedd i fynd o 30 biliwn o ddoleri'r UD i 40 biliwn o ddoleri'r UD (41.7 biliwn o ddoleri yr Unol Daleithiau yn unig) (41.8 biliwn yn unig), o 20 biliwn o ddoleri'r UD i 30 biliwn (30.05 biliwn o ddoleri'r UD yn 2018). Doler yr Unol Daleithiau i 50 biliwn o ddoleri'r UD (51.56 biliwn o ddoleri'r UD yn 2022).
Mae achos y COVID-19 wedi achosi difrod difrifol i'r prif ganolfannau API yn India a'r Eidal, ond mae'r epidemig wedi'i reoli'n effeithiol yn Tsieina, mae cynhyrchu a gweithredu wedi parhau, ac mae allforio API wedi cynyddu'n sylweddol i wneud iawn am y bwlch byd-eang.
Cyrhaeddodd allforio API yn Tsieina y lefel uchaf erioed (UD $51.56 biliwn).
Gyda llacio’r epidemig ac ailddechrau cynhyrchu arferol yn raddol mewn canolfannau deunydd crai byd-eang mawr, mae galw’r farchnad dramor wedi gostwng, ynghyd â phwysau i leihau’r rhestr eiddo, gan arwain at ddirywiad sylweddol o flwyddyn ar ôl blwyddyn o dros 20% yng ngwerth allforio deunyddiau crai.
Bydd allforio cynhwysion fferyllol gweithredol yn dychwelyd i duedd arferol, gyda chyfradd twf allforio o 5.1%.
Cyrhaeddodd allforion deunydd crai Tsieina 22.146 biliwn o ddoleri'r UD, cynnydd o 3.76% o flwyddyn i flwyddyn. (Gweler y ffigwr canlynol am fanylion)
02
Cyrchfan allforio
Dosbarthiad gwledydd cyrchfan allforio
O ran pob cyfandir, erbyn 2024, bydd allforion Tsieina o ddeunyddiau crai cemegol yn dal i fod yr uchaf yn Asia ac Ewrop, gan gyfrif am 44% a 29% yn y drefn honno, sef cyfanswm o dros 70% (73%). Mae Gogledd America, America Ladin, ac Affrica yn cyfrif am 12%, 11%, a 3% yn y drefn honno.
O ran gwledydd allforio, India fydd â'r gwerth allforio mwyaf yn 2024, gydag allforion o 6.13 biliwn o ddoleri'r UD, gan gyfrif am 14.3% o gyfanswm allforion Tsieina, gostyngiad bach o 1% o flwyddyn i flwyddyn;
Nesaf yw'r Unol Daleithiau, gydag allforion o 4.52 biliwn o ddoleri'r UD, sy'n cyfrif am 10.5%, cynnydd o 12% o flwyddyn ar ôl-;
Mae India a'r Unol Daleithiau gyda'i gilydd yn cyfrif am 1/4 o gyfanswm allforion Tsieina.
Nesaf mae De Korea, Brasil, Japan, yr Iseldiroedd, a'r Almaen, gyda gwerthoedd allforio yn amrywio o 1.8 biliwn i 2.05 biliwn o ddoleri'r UD, gan gyfrif am 4% i 5% o'r cyfanswm;
Mae Rwsia, Fietnam ac Indonesia yn safle 7fed i 10fed, gyda gwerthoedd allforio yn amrywio o 1 biliwn i 1.4 biliwn o ddoleri'r UD. (Gweler y ffigwr canlynol am fanylion)
Allforio i India
Ers 2020, er bod India wedi gweithredu cyfres o bolisïau i annog cynhyrchu lleol o gynhwysion fferyllol gweithredol er mwyn lleihau dibyniaeth allanol. Fodd bynnag, ni fu unrhyw newid sylweddol ym mhatrwm masnach deunyddiau crai rhwng Tsieina ac India. Mae gwerth allforio deunyddiau crai o Tsieina i India yn parhau'n sefydlog ar tua 6 biliwn o ddoleri'r UD, tra bod y gwerth mewnforio yn amrywio rhwng 700-800 miliwn o ddoleri'r UD.
Mae dibyniaeth uchel India ar fewnforio deunyddiau crai cemegol o Tsieina yn bennaf oherwydd manteision amlwg cyfleusterau ategol cemegol sylfaenol Tsieina, system cadwyn gyflenwi, system amddiffyn gwybodaeth gynhwysfawr, a "difidend peiriannydd". Yn ôl KPMG, mae cost cynhyrchu cynhwysion fferyllol gweithredol ar gyfartaledd yn Tsieina 20% yn is nag yn India.
Yn ystod y 10 mlynedd diwethaf (2014-2023), roedd y swm cyfartalog o ddeunyddiau crai cemegol a fewnforiwyd gan India o Tsieina yn cyfrif am 67% o gyfanswm ei fewnforion, ac roedd y swm cyfartalog a fewnforiwyd o Tsieina yn cyfrif am 63% o gyfanswm ei fewnforion. Mae cyfran mewnforion India o Tsieina wedi cynyddu o 64% yn 2014 i 71% yn 2023, cynnydd o 7 pwynt canran mewn 9 mlynedd. Mae cyfran y mewnforion wedi cynyddu o 62% yn 2014 i 75% yn 2023, cynnydd o 13 pwynt canran mewn 9 mlynedd. (Gweler y ffigwr canlynol am fanylion)
03
Allforio dalaith ffynhonnell
Isod mae dadansoddiad cymharol o gyfaint allforio pob talaith. Nodyn: Mae hyn yn cyfeirio at "gyfaint allforio" yn hytrach na "swm allforio".
Yn ôl ystadegau Cymdeithas Diwydiant Fferyllol Cemegol Tsieina, yn 2023, bydd allforio deunyddiau crai cemegol yn Tsieina yn 573700 tunnell, gan gyfrif am 40.5% o gyfanswm cynhyrchu deunyddiau crai cemegol yn y flwyddyn honno. Yn ogystal â 10 talaith, gan gynnwys y brifddinas Beijing, un dalaith yn y gogledd-ddwyrain (Heilongjiang), tair talaith yn y de-orllewin (Yunnan, Guizhou, Xizang), pedair talaith yn y gogledd-orllewin (Gansu, Qinghai, Ningxia, Xinjiang) a Hainan, mae gan y 21 talaith arall APIs cemegol i'w hallforio.
Yn eu plith, Talaith Hebei sydd â'r cyfaint allforio mwyaf, gan allforio 269000 o dunelli yn 2023, gan gyfrif am bron i hanner (46.8%) o gyfanswm y cyfaint allforio cenedlaethol. Nesaf yw Shandong, gydag allforion o 179000 tunnell, yn cyfrif am bron i un rhan o dair (31.2%) o gyfanswm y wlad.
Cyfanswm cyfaint allforio taleithiau Hebei a Shandong yw 448000 tunnell, sy'n cyfrif am bron i 80% (78%) o gyfanswm y cyfaint allforio cenedlaethol yn 2023. Taleithiau Hebei a Shandong yw'r brenhinoedd absoliwt wrth gynhyrchu ac allforio deunyddiau crai fferyllol swmp yn Tsieina.
Y trydydd a'r pedwerydd lle yw Hubei a Zhejiang, gydag allforion o 49000 tunnell a 31000 tunnell yn y drefn honno, gan gyfrif am 8.6% a 5.5%.
Mae gan Tianjin a Shaanxi y cyfaint allforio isaf, y ddau yn allforio 3 tunnell yn unig, ac mae allforio Chongqing (9 tunnell) yn llai na 10 tunnell. (Gweler y ffigwr canlynol am fanylion)
04
Cymhwyster Allforio
I allforio, yn gyntaf rhaid cael cymwysterau derbyn gan sefydliad ardystio cyffuriau'r wlad arall. Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae nifer y cymwysterau mynediad a gymeradwywyd gan sefydliadau rheoleiddio fferyllol rhyngwladol ar gyfer cwmnïau fferyllol deunydd crai Tsieineaidd wedi tyfu'n gyflym, ond mae'n dal i lusgo y tu ôl i India.
DMF o'r Unol Daleithiau
O ddiwedd 2023, ymhlith y dogfennau DMF a ryddhawyd ac sy'n dal yn ddilys gan FDA yr UD, mae India ymhell ar y blaen gyda 4773, tra bod Tsieina yn yr ail safle gyda 1469, gan gyfrif am tua un rhan o dair o gyfanswm India. Tsieina ac India hefyd yw'r unig ddwy wlad sydd â dros fil o ddogfennau DMF.
Roedd yr Eidal (797 o achosion), Israel (406 o achosion), a'r Unol Daleithiau (361 o achosion) yn safle 3 i 5 yn y drefn honno;
Gosododd Taiwan, Tsieina (225), Sbaen (209), Japan (208), yr Undeb Ewropeaidd (171) a'r Almaen (135) 6-10 yn y drefn honno.
O ran nifer y deiliaid DMF, mae Tsieina yn safle cyntaf (335) ac India yn ail (183);
Nesaf mae Japan (64) a'r Eidal (54), y ddau yn fwy na 50. (Gweler y ffigur canlynol am fanylion)
CEP Ewropeaidd
Ar ddiwedd 2023, mae'r Asiantaeth Meddyginiaethau Ewropeaidd wedi cyhoeddi cyfanswm o 3125 o dystysgrifau "Ardystio Ymarferol Pharmacopoeia Ewropeaidd" (CEP) dilys, gydag India â'r nifer uchaf o 1565, yn cyfrif am hanner.
Mae Tsieina yn ail gyda chyfanswm o 536 o eitemau, gan gyfrif am dros 1/6 (17.2%) o'r cyfanswm, a dim ond tua 1/3 o rai India.
Mae Tsieina ac India gyda'i gilydd yn cyfrif am dros ddwy-traean (67.2%) o gyfanswm nifer y dogfennau CEP.
Yn dilyn yn agos mae'r Eidal (205 o achosion), yr Almaen (133 o achosion), a Sbaen (111 o achosion), gan gyfrif am 6.6%, 4.3%, a 3.6% yn y drefn honno.
Mae'r{0}}pum gwlad a grybwyllwyd uchod yn cyfrif am dros 80% (81.6%) o gyfanswm nifer y dogfennau CEP.
Mae Israel (88 o achosion), yr Unol Daleithiau (65 o achosion), a Ffrainc (55 o achosion) yn safle 6 i 8 yn y drefn honno;
Clymodd y Swistir, Taiwan, Tsieina, a Gwlad Pwyl am y 9fed lle, gyda 30 darn yr un;
Roedd Japan (25 achos), Hwngari (24 achos), y Ffindir (20 achos), a De Korea (6 achos) yn safle 10 i 13 yn y drefn honno.
Fel ffeiliau DMF, mae nifer y tystysgrifau CEP yn Tsieina yn llai nag yn India, ond mae nifer y deiliaid yn uwch, gyda 158 o ddeiliaid CEP yn Tsieina a 155 yn India. Mae gan yr Eidal (32) a'r Almaen (31) ill dau dros 30, tra bod gan yr Unol Daleithiau a Sbaen 25 yr un. (Gweler y ffigur canlynol am fanylion)
Mae gan Tsieina safle canolog yn y diwydiant deunydd crai cemegol byd-eang a bydd yn parhau i chwarae rhan bwysicach fyth.