Chwistrelliad liraglutideyn glwcagon acylated wedi'i syntheseiddio'n artiffisial fel peptid -1 (GLP -1) Agonist derbynnydd, sy'n perthyn i'r categori cynhyrchion biolegol . mae ei enwau cynnyrch yn cynnwys "novo nordisk) Huadong Pharmaceutical Co {., Ltd .) . Cynhyrchir y cyffur trwy dechnoleg ailgyfuno genetig gan ddefnyddio escherichia coli neu furum, ac mae ei strwythur cemegol yn rhannu 97% o homoleg dilyniant asid amino gyda glp dynol 7 (7-37) .
Mae strwythur moleciwlaidd liraglutid wedi'i ddylunio'n arbennig, gyda 34ain lysin y moleciwl Glp -1 naturiol wedi'i ddisodli gan arginine ac mae cadwyn ochr asid brasterog ychwanegol wedi'i ychwanegu at y 26ain lysin . amser} y biolegol hefyd yn cadw'r biolegol hwn, mae'r biolegol hwn yn ei proteinau, gan oresgyn anfantais GLP naturiol -1 yn cael ei ddiraddio'n hawdd . Felly, dim ond unwaith y dydd y mae angen i lilalutide gael ei daflu'n isgroenol unwaith y dydd, a all ddangos manteision clinigol sylweddol wrth drin diabetes a cholli pwysau {.
Ffurflen dos
The dosage form of Liraglutid is injectable, specifically in the form of pre filled injection pens or pen refills. This dosage form design is convenient for patients to self inject, improving the convenience and compliance of medication. The injectable form can ensure that the drug directly enters the bloodstream and quickly exerts its efficacy, especially suitable for patients who require precise Rheoli dos cyffuriau .
Fanylebau
Y fanyleb gyffredin ar gyferChwistrelliad liraglutideis 3ml: 18mg, which means each injection contains 3ml of liquid, with Liraglutid content of 18mg. Each injection uses phenol as a bacteriostatic agent, with 0.55g of phenol added per 100ml. Other ingredients include disodium hydrogen phosphate, propylene glycol, asid hydroclorig a/neu sodiwm hydrocsid (fel rheolyddion pH), a dŵr chwistrellu . Mae'r dyluniad manyleb hwn nid yn unig yn diwallu anghenion cleifion ar gyfer meddyginiaeth un defnydd, ond hefyd yn hwyluso cludadwyedd a storio {{10} mae cleifion yn addasu ymlaen llaw, fel rheol, yn cael eu haddasu ymlaen llaw, yn cael eu haddasu ymlaen llaw, chwistrelliad yn seiliedig ar gyngor a sefyllfa bersonol eu meddyg.
Ein Cynnyrch
Gwybodaeth ychwanegol o gyfansoddyn cemegol:
Ein Cynnyrch
Liraglutide +. coa
Arwyddion:
Chwistrelliad liraglutideyn cael ei ddefnyddio'n bennaf ar gyfer yr arwyddion canlynol:
Diabetes Math 2: Mae'n addas i batiens diabetes math 2 oedolyn reoli eu siwgr gwaed, yn enwedig y patiens hynny y mae eu siwgr gwaed yn dal i gael ei reoli'n wael ar ôl y dos uchaf y gellir ei oddef o metformin neu gyffuriau sulfonylurea yn cael ei ddefnyddio ar eu pennau eu hunain . Gellir defnyddio'r cyffur hwn mewn cyfuniad}} Metformin} Gwaed} Gwaed} Gwaed}
Amddiffyniad cardiofasgwlaidd: Mae'n berthnasol i leihau'r risg o ddigwyddiadau niweidiol cardiofasgwlaidd mawr (megis marwolaeth gardiofasgwlaidd, cnawdnychiant myocardaidd nad yw'n angheuol neu strôc nad yw'n angheuol) mewn patiens oedolion â diabetes math 2 ynghyd â chlefyd cardiofasgwlaidd {.
Rheoli Pwysau: Yn addas ar gyfer patiens oedolion sydd angen rheoli pwysau yn y tymor hir, fel therapi cynorthwyol ar gyfer dietau calorïau isel a mwy o ymarfer corff . Dylai'r mynegai màs corff cychwynnol (BMI) fod yn fwy na neu'n hafal i 30kg/m ² (gordewdra) neu fwy na neu gyfatebol i 27kg/m) diabetes neu dyslipidemia) .
Defnydd a dos
Dos cychwynnol: Er mwyn gwella goddefgarwch gastroberfeddol, y dos cychwynnol o liraglutid yw 0 . 6mg y dydd.
Gwaethygu dos: Ar ôl o leiaf wythnos, dylid cynyddu'r dos i 1 . 2mg . Disgwylir y bydd rhai patiens yn elwa o gynyddu'r dos o 1 . 2mg i 1 . 8mg. Yn seiliedig ar ymateb clinigol, er mwyn gwella rheolaeth glycemig ymhellach, gellir cynyddu'r dos i 1.8mg ar ôl o leiaf wythnos. Argymhellir nad yw'r dos dyddiol yn fwy na 1.8mg (ar gyfer rheoli glwcos yn y gwaed) neu 3.0mg (ar gyfer rheoli pwysau).
Dull Gweinyddu: Mae'r cynnyrch hwn yn cael ei chwistrellu unwaith y dydd a gellir ei chwistrellu ar unrhyw adeg heb yr angen i weinyddu yn unol ag amseroedd prydau bwyd . gellir rhoi diffyg isgroenol, a gellir dewis y safle pigiad o'r abdomen, y glun, neu'r fraich uchaf {.
Nid oes angen addasu'r dos wrth newid safle ac amser y pigiad, ond argymhellir ei chwistrellu ar yr un pryd bob dydd a dewis yr amser mwyaf cyfleus bob dydd .
Therapi Cyfuniad: Gellir defnyddio liraglutid mewn cyfuniad â metformin ar gyfer triniaeth heb newid dos metformin . pan gânt eu defnyddio mewn cyfuniad â chyffuriau sulfonylurea, dylid ystyried lleihau'r dos o gyffuriau sylffylurea i leihau'r risg o hypoglycemia {} {
Meddyginiaeth ar gyfer poblogaethau arbennig
Camweithrediad arennol: Nid oes angen addasiad dos . y mae angen addasu dos y cynnyrch hwn ar gyfer patiens sydd â nam arennol difrifol (cyfradd clirio creatinin (cyfradd clirio creatinin (<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
Nam o Swyddogaeth yr Aeron: Ni argymhellir addasu'r dos ar gyfer patiens â nam ysgafn neu gymedrol yr afu . Ni argymhellir y cynnyrch hwn ar gyfer patiens sydd â niwed difrifol i'r afu, a dylid eu defnyddio'n ofalus ar gyfer patiens â niwed ysgafn neu gymedrol yr afu {.
Beichiogrwydd a llaetha: Nid yw data ar ddefnyddio liraglutid mewn menywod beichiog yn ddigonol, ac mae canlyniadau profion anifeiliaid yn awgrymu ei wenwyndra atgenhedlu . Felly ni ddylid defnyddio'r cynnyrch hwn yn ystod beichiogrwydd, ac argymhellir inswlin ar yr adeg hon . os bydd y claf yn beichiogi neu fod yn beichiogi yn ystod y claf yn ystod y claf neu P'un a yw liraglutid yn cael ei gyfrinachu mewn llaeth dynol, ond mae canlyniadau profion anifeiliaid wedi dangos bod ei fetabolion sydd â chysylltiad strwythurol yn bresennol mewn lefelau isel mewn llaeth y fron . oherwydd diffyg profiad perthnasol, ni ddylid defnyddio'r cynnyrch hwn yn ystod cyfnod llaetha .
Plant: diogelwch ac effeithiolrwyddchwistrelliad liraglutideheb eu penderfynu mewn plant dan oed, felly ni argymhellir ei ddefnyddio mewn plant a phobl ifanc o dan oedran 18.
Mewn pum treial clinigol ar raddfa fawr, mae mwy na 2500 o gleifion wedi derbyn monotherapi gyda norepinephrine neu therapi cyfuniad gyda metformin, sulfonylureas (gyda neu heb metformin), neu metformin ynghyd â pioglitazone {.
Diffinnir amlder adweithiau niweidiol fel a ganlyn:
Cyffredin iawn (1/10), cyffredin (1/100,<1/10>; adweithiau niweidiol prin (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; Anhysbys (ni ellir ei werthuso yn seiliedig ar ddata sy'n bodoli eisoes) . Ym mhob grŵp amledd, rhestrir adweithiau niweidiol yn nhrefn ddisgynnol difrifoldeb .
Yr adweithiau niweidiol cyffredin yn ystod treialon clinigol yw anghysur gastroberfeddol:
Mae cyfog a dolur rhydd yn gyffredin iawn, tra bod chwydu, rhwymedd, poen yn yr abdomen, a diffygiant yn gyffredin . Yng ngham cychwynnol novotherapi, gall amlder yr adweithiau niweidiol gastroberfeddol hyn fod yn uchel .} yr adwaith uchod fel arfer yr adweithiau uchod fel arfer Mae heintiau'r llwybr anadlol hefyd yn adweithiau niweidiol cyffredin .
Yn ogystal, mae digwyddiadau hypoglycemig yn adweithiau niweidiol cyffredin, ac maent yn gyffredin iawn wrth eu cyfuno â chyffuriau sulfonylurea . mae hypoglycemia difrifol yn digwydd yn bennaf pan ddefnyddir novolopramide mewn cyfuniad â sulfonylureas {.
Mae digwyddiadau niweidiol cyffredin yn cynnwys afiechydon gastroberfeddol a heintiau a heintiau .
Hypoglycemia:Mae digwyddiadau hypoglycemig a gadarnhawyd fwyaf mewn astudiaethau clinigol yn ysgafn . Ni welwyd unrhyw ddigwyddiadau hypoglycemig difrifol yn yr astudiaeth o monotherapi â norepinephrine {. Mae hypoglycemia difrifol yn gymharol brin ac yn digwydd yn bennaf ac yn digwydd pan fydd yn digwydd pan fydd yn digwydd wrth sulfony blwyddyn) . Ychydig iawn o ddigwyddiadau hypoglycemig (0.001 o ddigwyddiadau/blwyddyn y claf) a welwyd pan gyfunwyd Novolac â chyffuriau gwrthwenidiol trwy'r geg heblaw sulfonylureas.
Adweithiau niweidiol gastroberfeddol:Mae'r rhan fwyaf o gyfog yn ysgafn i gymedrol, dros dro, ac anaml yn arwain at roi'r gorau i driniaeth . wrth ei gyfuno â metformin, adroddodd 20 . 70/a patiens o leiaf un digwyddiad cyfog, a 12 {. 6% o patiens}}}}} O leiaf} 9 . Mae 1% o gleifion wedi nodi o leiaf un digwyddiad cyfog, a nododd 7 . 9% o patiens o leiaf un digwyddiad dolur rhydd . Mae'r mwyafrif o ddigwyddiadau'n ysgafn i gymedrol ac yn ddibynnol ar ddos. Mae'r mwyafrif o gleifion sy'n profi symptomau cyfog i ddechrau yn profi gostyngiad mewn amlder a difrifoldeb gyda thriniaeth barhaus. Efallai y bydd cleifion dros 70 oed yn profi sawl ymateb gastroberfeddol wrth dderbyn triniaeth gyda norepinephrine. Gall patiens â nam arennol ysgafn (cyfradd clirio creatinin o 60-90 ml/min) brofi sawl adweithiau gastroberfeddol wrth dderbyn triniaeth gyda norepinephrine.
Tynnu'n ôl:Mewn treialon rheoledig tymor hir (26 wythnos neu fwy), y gyfradd tynnu'n ôl oherwydd adweithiau niweidiol oedd 7 . 8% mewn patiens a gafodd eu trin â novotherapi, o'i gymharu â 3.4% mewn patiens yn y grŵp rheoli. Yr ymatebion niweidiol cyffredin a arweiniodd at dynnu'n ôl yn y grŵp novotherapi oedd cyfog (2.8%) a chwydu (<1.5%).
Imiwnogenigrwydd:Yn gyson â phrotein neu stumog arall sy'n cynnwys cyffuriau a allai fod ag imiwnogenigrwydd, gall patiens ddatblygu gwrthgyrff gwrth -liraglutide ar ôl derbyn triniaeth gyda norepinephrine . ar gyfartaledd, 8 . 6% 6% o ewyllysiau pations}}}}}}}} norepinephrine.
Adweithiau Safle Chwistrellu:Mewn treialon rheoledig tymor hir (26 wythnos neu fwy), mae tua 2% o bynciau sy'n derbyn norepinephrine yn nodi adweithiau safle pigiad . Mae'r adweithiau hyn fel arfer yn ysgafn ac nid ydynt yn arwain at derfynu norepinephrine {{{4}
Pancreatitis:Nifer fach (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
Digwyddiadau Thyroid:Ym mhob treial clinigol canolig a hirdymor, roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol thyroid ym mhob grwp liraglutid, plasebo a rheoli yn 33 . 5, 30.0, a 21.7 digwyddiad fesul 1000 o flynyddoedd cleifion, yn y drefn honno, tra bod nifer yr achosion o gleifion}}} ing. Roedd tiwmorau thyroid, lefelau calcitonin gwaed uchel, a modiwlau thyroid yn ddigwyddiadau niweidiol thyroid cyffredin mewn cleifion a gafodd eu trin â norepinephrine, gyda chyfraddau mynychder o 0.5%, 1%, a 0.8%, yn y drefn honno yn y drefn honno
Ffarmacoleg, gwenwyneg a threialon clinigol
Effeithiau ffarmacolegol
Chwistrelliad liraglutideYn lleihau lefelau glwcos yn y gwaed trwy actifadu GLP -1 derbynyddion, gwella secretiad inswlin, atal secretiad glwcagon, gohirio gwagio gastrig, a chynyddu satiety . yn ychwanegol, mae gan liraglutid â phatio 2 hefyd ynghyd â chlefyd cardiofasgwlaidd .
Effeithiau ffarmacodynamig
Mae effeithiau ffarmacolegol liraglutid yn cynnwys lleihau ymprydio a glwcos gwaed ôl -frandio, gwella ymwrthedd inswlin, colli pwysau, a gwella proffil lipid . Mae'r effeithiau hyn wedi'u dilysu'n llawn mewn treialon clinigol {.
Astudiaeth Gwenwyndra
Mewn astudiaethau gwenwyndra anifeiliaid, mae liraglutid wedi dangos diogelwch da . Fodd bynnag, gwelwyd gwenwyndra atgenhedlu mewn anifeiliaid beichiog, felly ni argymhellir defnyddio liraglutid yn ystod beichiogrwydd .
Treialon Clinigol
Mewn pum treial clinigol tymor hir ar raddfa fawr, mae dros 2500 o gleifion wedi derbyn naill ai monotherapi gyda therapi liraglutid neu gyfuniad â metformin, sulfonylureas (gyda neu heb metformin), neu metformin ynghyd â pioglitazone {. Mae canlyniadau arbrofol hyn yn dangos bod LIRAGLUTID, yn dangos bod LIRAGLUTID, yn dangos bod y LIRAGATS, yn dangos bod y canlyniadau arbrofol hyn, prognosis .
Tagiau poblogaidd: chwistrelliad liraglutide, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth