Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr pigiad tesamorelin mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i chwistrelliad tesamorelin swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
Chwistrelliad Tesamorelinyn analog synthetig o hormon rhyddhau hormon twf (GHRH), a nodir yn glinigol ar gyfer ymyrryd ag anhwylderau metabolaidd lipid o dan gyflyrau patholegol diffiniedig. Mae'r asiant yn gweithredu trwy sbarduno'r chwarren bitwidol i secretu hormon twf (GH), sy'n modiwleiddio metaboledd adipocyte ymhellach, yn hwyluso anaboliaeth protein, ac yn cael effeithiau rheoleiddiol ar ddatblygiad osseous a chyhyrol. Mae ein gallu gweithgynhyrchu y gellir ei reoli a'n system sicrhau ansawdd gynhwysfawr yn rhedeg trwy synthesis peptid i warantu ansawdd cyson ar gyfer eich ymchwil a'ch prosiectau clinigol.





Tesamorelin COA
![]() |
||
| Tystysgrif Dadansoddi | ||
| Enw cyfansawdd | Tesamorelin | |
| Gradd | Gradd fferyllol | |
| Rhif CAS. | 218949-48-5 | |
| Nifer | 18g | |
| Safon pecynnu | Bag Addysg Gorfforol + bag ffoil Al | |
| Gwneuthurwr | Mae Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot Na. | 202601090033 | |
| MFG | Ionawr 9, 2026 | |
| EXP | Ionawr 8, 2029 | |
| Strwythur | N/A | |
| Eitem | Safon menter | Canlyniad dadansoddi |
| Ymddangosiad | Powdr gwyn neu bron yn wyn | Cydymffurfio |
| Cynnwys dŵr | Llai na neu'n hafal i 5.0% | 0.39% |
| Colli wrth sychu | Llai na neu'n hafal i 1.0% | 0.28% |
| Metelau Trwm | Pb Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. |
| Fel Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Purdeb (HPLC) | Mwy na neu'n hafal i 99.0% | 99.80% |
| Amhuredd sengl | <0.8% | 0.74% |
| Cyfanswm cyfrif microbaidd | Llai na neu'n hafal i 750cfu/g | 80 |
| E. Coli | Llai na neu'n hafal i 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Ethanol (gan GC) | Llai na neu'n hafal i 5000ppm | 500ppm |
| Storio | Storiwch mewn lle wedi'i selio, tywyll a sych o dan 2-8 gradd | |
|
|
||
Cyflwyniad Cynnyrch
Chwistrelliad tesamorelinyn analog peptid synthetig o hormon twf dynol-rhyddhau hormon (GHRH). Yn strwythurol, mae'n cadw'r dilyniant asid 44-amino- llawn llawn o GHRH mewndarddol, gydag addasiad asid traws-3-hecsenöig ynghlwm wrth y gweddillion tyrosin terfynell N-. Mae'r addasiad cemegol penodol hwn yn gwella ymwrthedd i holltiad proteolytig gan ensym DPP-IV, gan ymestyn ei hanner bywyd plasma tra'n cadw affinedd rhwymo derbynyddion a gweithgaredd biolegol. Pwysau moleciwlaidd Tesamorelin yw 5195.8 Da. Mae'r fformiwleiddiad chwistrelladwy gorffenedig yn cael ei gyflwyno fel powdr cacen gwyn di-haint wedi'i lyoffileiddio neu wedi'i ddiffodd{-wedi'i gadw mewn ffiolau dos sengl, sy'n gofyn am ailgyfansoddi gyda gwanedydd chwistrelliad di-haint cyn ei weinyddu'n isgroenol.


Fel deunydd crai peptid arbenigol a chydran fformiwleiddio chwistrelladwy, mae labordai ymchwil biotechnoleg, datblygwyr fformiwleiddiadau fferyllol a thimau caffael deunydd crai biofferyllol yn galw'n eang am Tesamorelin. Mae Bloomtechz, fel gwneuthurwr peptid ffynhonnell proffesiynol, yn cyflenwi peptid swmp Tesamorelin purdeb uchel a deunydd chwistrelladwy gorffenedig wedi'i lyoffileiddio. Mae ein ffatri yn cynnal gweithdai synthesis peptid safonedig a labordai profi dadansoddol annibynnol, gan roi terfyn llym ar waith rheoli cynhyrchu. Gall dogfennau COA, MSDS a chymhwyster menter cyflawn ddod gyda phob swp o Tesamorelin i gefnogi cofrestriad labordy cwsmeriaid, datblygu fformiwlâu ac archwilio deunydd crai.
Cais
Y prif arwydd clinigol a gymeradwywyd yn swyddogol oChwistrelliad tesamorelinyw lleihau braster abdomen gweledol gormodol mewn oedolion HIV cleifion â lipodystroffi. Mae'n gweithio trwy rwymo i dderbynyddion GHRH ar gelloedd somatotroff pituitary i ysgogi rhyddhau pulsatile hormon twf mewndarddol. Mae'r GH sydd wedi'i gyfrinachu yn actifadu llwybrau lipolytig ymhellach mewn meinwe adipose, gan ddefnyddio braster visceral yn hytrach na braster isgroenol.
Dangosodd treialon clinigol, ar ôl 26 wythnos o weinyddu isgroenol bob dydd, y gellir gweld gostyngiad mesuradwy mewn meinwe adipose visceral mewn cleifion cymwys. Mae'n hanfodol egluro nad yw wedi'i nodi ar gyfer colli pwysau cyffredinol, ac ni all ddisodli therapi gwrth-retrofirol ar gyfer haint HIV.
Y tu allan i'r dynodiad clinigol cymeradwy, caiff ei fabwysiadu'n eang mewn ymchwil academaidd a diwydiannol in vitro a rhag-glinigol. Mae cyfarwyddiadau ymchwil cyffredin yn cynnwys astudiaethau ar reoleiddio echelin hormonau twf, steatosis hepatig, modiwleiddio cyfansoddiad y corff a syndrom metabolig. Rhaid i bob defnydd ymchwil gydymffurfio â gofynion rheoleiddio lleol a phrotocolau ymchwil moesegol. Ni chaniateir ar gyfer rhaglen gosmetig neu wella perfformiad oddi ar-label-.

Ffurf cyn-gynhyrchu Tesamorelin
Cyn cyfansawdd di-haint a lyophilization, mae Tesamorelin puro yn bodoli fel hydoddiant peptid dyfrllyd ar ôl dihalwyno a chrynodiad. Ar ôl HPLC paratoadol a dihalwyno, mae'r peptid swmp yn cael ei hydoddi mewn byffer dyfrllyd. Ar y cam hwn, mae'r deunydd yn hylif clir, di-liw sy'n cynnwys peptid Tesamorelin a chynhwysyddion fformiwleiddio dethol. Y cyflwr hylif hwn yw'r canolradd cyn hidlo a llenwi di-haint.

Mae'r canolradd hylif yn agored i niwed yn gemegol. Bydd amlygiad hirfaith ar dymheredd ystafell yn cyflymu hydrolysis peptid a thwf amhuredd. Felly mae amser dal hylif wedi'i lunio wedi'i gyfyngu'n llym yn ystod gweithgynhyrchu. Unwaith y bydd y cyfansawdd fformiwleiddio wedi'i orffen, rhaid i'r ateb fynd rhagddo ar unwaith i hidlo a llenwi di-haint, heb oedi diangen. Cyn synthesis a phuro, mae'r deunyddiau crai yn monomerau asid amino gwarchodedig, resin cyfnod solet a thoddyddion gradd uchel. Mae'r holl ddeunyddiau crai yn mynd i mewn i reolaeth ansawdd cyn cael eu rhyddhau i weithdy cynhyrchu. Mae labordy Bloomtechz's QC yn profi pob swp deunydd crai sy'n dod i mewn, gan wrthod deunyddiau sy'n methu â manyleb er mwyn osgoi cyflwyno amhureddau yn y cam synthesis cynnar.
Hanes Darganfod
Mae'r ymchwil ar GHRH a'i analogau synthetig yn tarddu o astudiaethau endocrinoleg sy'n ymchwilio i reoleiddio hypothalamig o secretiad hormon twf pituitary.
Mae GHRH dynol naturiol yn cael ei ddiraddio'n gyflym gan broteasau mewn plasma, gan arwain at hanner bywyd cylchrediad byr iawn, sy'n cyfyngu ar ei gyfieithiad clinigol. Dechreuodd ymchwilwyr astudiaethau addasu adeileddol i sefydlogi asgwrn cefn y peptid tra'n cadw gweithgaredd actifadu derbynyddion. Datblygwyd Tesamorelin gan Theratechnologies Inc. Addasodd y tîm ymchwil y peptid GHRH (1–44) hyd llawn brodorol trwy gyflwyno asid traws-3-hecsenoic ar derfynell N-. heb amharu ar rwymo derbynyddion. Cwblhawyd nifer o astudiaethau ffarmacoleg a thocsicoleg rag-glinigol, wedi'u dilyn gan hap-dreialon clinigol rheoledig cam II a cham III yn canolbwyntio ar lipodystroffi cysylltiedig â HIV.


Ym mis Tachwedd 2010, derbyniodd Tesamorelin gymeradwyaeth farchnata gan yr FDA o dan yr enw brand EGRIFTA, gan ddod yr asiant fferyllol cyntaf a'r unig asiant fferyllol cymeradwy yn benodol ar gyfer lleihau braster yr abdomen gweledol mewn oedolion sydd wedi'u heintio â HIV â lipodystroffi. Lansiwyd fformwleiddiadau wedi'u diweddaru fel EGRIFTA SV yn ddiweddarach i wneud y gorau o ailgyfansoddi a llif gwaith dosio.Yn y cam masnacheiddio cynnar, dim ond nifer fach o weithgynhyrchwyr peptidau arbenigol oedd yn gallu cynhyrchu swmp-deunydd Tesamorelin purdeb uchel, gyda chyfradd methiant synthesis uchel, rheolaeth amhuredd cymhleth a graddadwyedd swp cyfyngedig. Wrth i synthesis peptid cyfnod solet a thechnolegau cromatograffaeth paratoadol aeddfedu, gostyngodd y rhwystrau cynhyrchu diwydiannol yn raddol.
Proses Gynhyrchu
Mae llif gwaith cynhyrchu cyfan oChwistrelliad tesamorelinyn dilyn llwybr synthesis peptid cyfnod solet ar gyfer peptid dilyniant hir, wedi'i gyfuno â phuro cromatograffaeth paratoadol, dihalwyno, paratoi hydoddiant, hidlo di-haint, lyoffileiddio, llenwi, capio a rhyddhau ansawdd terfynol.
Llwytho resin a chyplu asid amino dilyniannol: Mae gweddillion asid amino yn cael eu cydosod fesul un ar resin cyfnod solet. Mae pob cylch cyplu yn cynnwys dadamddiffyn, adio asid amino ac adwaith cyplu. Yn-perfformir samplu yn y broses i wirio cyflawnrwydd cyplu.
Holltiad a dad-amddiffyn: Ar ôl cydosod cadwyn peptid llawn, mae adweithydd holltiad yn tynnu peptid o resin a stribedi sy'n amddiffyn grwpiau, gan gynhyrchu cymysgedd Tesamorelin crai sy'n cynnwys peptidau cwtogi ac amhureddau addasu cadwyn ochr.
Puro HPLC cyfnod paratoadol wedi'i wrthdroi: Mae hydoddiant peptid crai yn cael ei lwytho ar golofnau paratoadol C18 mawr. Mae elution graddiant yn gwahanu peptid targed oddi wrth amhureddau. Mae ffracsiynau -purdeb uchel yn cael eu casglu a'u cyfuno.
Dihalwyno a chrynhoi: Mae ffracsiynau peptid cyfun yn mynd trwy broses dihalwyno i gael gwared ar weddillion trifluoroacetate a-cyfnod symudol, yna wedi'u crynhoi i doddiant peptid targed.
Cyfuno fformiwleiddiad: Mae peptid wedi'i buro yn cael ei gymysgu â sylweddau megis mannitol, histidine a polysorbate 20 o dan -amgylchedd ystafell glân a reolir; Mae pH yn cael ei addasu i'r ystod darged.
Hidlo di-haint: Mae hydoddiant cyfansawdd yn mynd trwy hidlydd bilen 0.22 μm wedi'i ddilysu ar gyfer sterileiddio.
Llenwad aseptig: Mae fformiwleiddiad peptid di-haint yn cael ei lenwi i ffiolau gwydr wedi'u sterileiddio ymlaen llaw y tu mewn i barth glân dosbarth A.
Lyophilization: Mae ffiolau wedi'u llenwi yn cael eu trosglwyddo i lyophilizer. Mae rhewi dan reolaeth, sychu cynradd a chylchoedd sychu eilaidd yn tynnu dŵr i ffurfio cacen lyophilized sefydlog.
Stopio, capio ac archwilio gweledol: Mae ffiolau'n cael eu cau o dan wactod a'u selio â chapiau alwminiwm. Mae gweithredwyr yn perfformio archwiliad gweledol i wrthod ffiolau gyda chraciau, halogiad gronynnol neu ymddangosiad cacen annormal.
QC swp terfynol a rhyddhau: Cymerir samplau cynrychioliadol ar gyfer profion panel llawn gan gynnwys hunaniaeth, purdeb, proffil amhuredd, lleithder, toddydd gweddilliol, metel trwm a phrawf microbaidd. Dim ond ar ôl pasio'r holl fanylebau y gellir rhyddhau swp.
Mae Bloomtechz yn gweithredu recordiad swp proses llawn. Mae'r holl gofnodion arolygu deunydd crai sy'n dod i mewn, data prawf canolradd a COA terfynol yn cael eu harchifo. Mae pob cam cynhyrchu yn cael ei oruchwylio gan y tîm SA. Pan fydd cwsmeriaid yn gosod archebion swmp, gallwn drefnu amserlen gynhyrchu yn unol â'r amserlen ddosbarthu y gofynnwyd amdani a darparu diweddariadau cynnydd cynhyrchu o bryd i'w gilydd.
Cymhariaeth a Manteision yn erbyn Peptidau Tebyg
Mae'n perthyn i deulu agonist derbynyddion GHRH. Y peptidau a gymharir amlaf yw Sermorelin, CJC-1295 ac Ipamorelin.
Mae Sermorelin yn ddarn cwtogi 29{1}}amino-asid o GHRH brodorol, heb N-addasiad terfynol. Mae ei hanner bywyd plasma tua 10-12 munud, sy'n llawer byrrach na 26-38 munud Tesamorelin. Gall Sermorelin ysgogi rhyddhau GH, ond nid yw astudiaethau clinigol wedi dangos gostyngiad mewn braster gweledol arwyddocaol yn ystadegol mewn treialon rheoledig. Mae CJC-1295 hefyd yn analog GHRH. Mae'r fersiwn diwygiedig DAC yn clymu albwmin i gyflawni hanner oes hir iawn, ond nid oes ganddo'r un gronfa ddata glinigol cam III helaeth ag sydd ganddo. Mae Ipamorelin yn weithydd pentapeptid sy'n targedu derbynnydd ghrelin yn hytrach na derbynnydd GHRH, gyda llwybr biolegol gwahanol.
O'i gymharu â'r dewisiadau amgen hyn, mae prif fanteision Tesamorelin yn cynnwys:
Mae'n defnyddio asgwrn cefn 44{1}}amino-asid llawn GHRH gyda sefydlogiad cemegol terfynell N-, gan ddarparu hanner oes cylchrediad hirach na Sermorelin.
Mae wedi sefydlu data hap-dreialon clinigol cam III yn dda a chymeradwyaeth yr FDA ar gyfer lleihau anhydrinedd gweledol mewn lipodystroffi HIV, sy'n cynrychioli'r analog GHRH sydd wedi'i ddilysu fwyaf yn glinigol.
Mae'n cynnal rhyddhau GH pulsatile ffisiolegol ac yn cadw adborth negyddol somatostatin naturiol, gan osgoi lefel GH uwchffisiolegol gormodol o'i gymharu â chwistrelliad GH uniongyrchol.
Mae'r effaith fiolegol yn targedu meinwe adipose visceral yn ffafriol, sef y pwynt terfyn ymchwil penodol mewn llawer o astudiaethau metabolaidd.
Dylid nodi'n glir bod y manteision uchod wedi'u cyfyngu i ddata ymchwil cyhoeddedig ac arsylwi clinigol, ac nid ydynt yn gwarantu canlyniadau union yr un fath o dan bob lleoliad arbrofol neu glinigol. Mae'r penderfyniad dethol peptid yn dibynnu ar amcanion y prosiect, model ymchwil a dyluniad arbrofol. Pan fydd cwsmeriaid yn cymharu ymgeiswyr peptid lluosog, gall tîm technegol Bloomtechz gyflenwi taflenni manyleb ochr, data cyfeirio sefydlogrwydd a chymharu proffiliau amhuredd, gan helpu prynwyr i ddewis deunydd crai peptid addas yn unol â nodau eu prosiect.
Cyfeiriad
[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, et al. Ffactor sy'n rhyddhau hormon twf o diwmor pancreatig dynol a achosodd acromegali[J]. Gwyddoniaeth, 1982, 218(4572): 585-587.
[2] Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Effeithiau Tesamorelin, Ffactor sy'n Rhyddhau Hormon Twf, mewn HIV-Cleifion Heintiedig: Treial ar Hap gydag Estyniad Diogelwch[J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363(11): 1019-1029.
[3] Wang L, Zhang Y. Strategaeth Anwedd Darn Uwch ar gyfer Uchel-Purdeb Hir-Cadwyn Peptid Tesamorelin Gweithgynhyrchu[P]. Patent Tsieineaidd: CN110818790A, 2020.
[4] Liu S, Chen H. Cynnydd mewn -Synthesis Cyfnod Solid a Thechnoleg Puro GHRH Tesamorelin Analog GHRH[J] [J] Cynnydd mewn Fmoc Solid. Journal of Analytical Toxicology, 2021, 45(8): 621-628.
[5] Ferdinandi ES, et al. Ffarmacoleg Anghlinigol, Addasu Strwythurol ac Optimeiddio Sefydlogrwydd Tesamorelin (TH9507)[J]. Journal of Peptide Science, 2019, 25(7): e3189.
Cwestiynau Cyffredin
C1: Beth sy'n gwneud Bloomtechz Tesamorelin yn well na chynhyrchion cyfoedion?
+
-
A1: Mae llawer o gyflenwyr yn cael trafferth gyda pheptidau dileu uchel a chysondeb swp gwael. Mae Bloomtechz yn defnyddio ffug-strategaeth deupeptid proline a phuro sawl cam, gan gyfyngu ar beptidau dileu o dan 0.5%. Mae sefydlogi fformiwla a-pecynnu siambr dwbl yn lleihau diraddio, gan ddarparu purdeb gradd fferyllol ac ansawdd sefydlog.
C2: A allwch chi ddarparu dogfennau swp cyflawn i gefnogi ymchwil fferyllol a ffeilio cynnyrch?
+
-
A2: Ydw. Mae pob swp Tesamorelin o Bloomtechz yn cael eu cefnogi gan ddogfennaeth sy'n cydymffurfio'n llawn, gan gynnwys swp-COA penodol, sbectrogram HPLC cyflawn, adroddiad dadansoddi proffil amhuredd llawn, MSDS a data prawf sefydlogrwydd. Mae'r holl ddata ansawdd yn ddilys, yn olrheiniadwy ac wedi'i safoni, gan fodloni'n llawn y gofynion adolygu dogfennau ar gyfer ymchwil rhag-glinigol, datganiad treialon clinigol a chofrestru cyffuriau masnachol, gan helpu cleientiaid i gwtogi'n fawr ar gylchoedd ymchwil a datblygu a ffeilio.
C3: Sut mae Bloomtechz yn osgoi gwanhau ansawdd yn ystod-storio tymor hir a chludiant trawsffiniol?
+
-
A3: Mae Tesamorelin yn sensitif iawn i leithder, amrywiadau tymheredd ac ymbelydredd uwchfioled, sy'n hawdd achosi toriad cadwyn peptid a cholli gweithgaredd. Yn wahanol i becynnu syml cyflenwyr cyffredin a logisteg gonfensiynol, mae Bloomtechz yn mabwysiadu datrysiadau sefydlogi wedi'u targedu gan gynnwys-rhewi gradd-fformiwla diogelu rhag sychu, -triniaeth gwrthocsidiad EDTA a lleithder-prawf golau-blocio-pecynnu siambr dwbl. Yn meddu ar gadwyn oer tymheredd cyson proffesiynol a manylebau storio tywyll safonol, rydym yn rhwystro risgiau diraddio ffisegol a chemegol yn llwyr, gan sicrhau nad oes unrhyw golled o ansawdd o ddeunyddiau crai cyn eu defnyddio.
C4: A yw Bloomtechz yn cefnogi optimeiddio prosesau personol ac addasu addasiadau strwythurol?
+
-
A4: Wedi'i gefnogi'n llawn. Gan ddibynnu ar labordy GMP annibynnol a thîm ymchwil a datblygu peptidau proffesiynol, rydym yn darparu gwasanaethau optimeiddio wedi'u teilwra un stop ar gyfer Tesamorelin, gan gynnwys optimeiddio cyplu safle asid amino anodd, amnewid asid amino annaturiol math D, cylchredeg cadwyn peptid ac addasu terfynell PEGylation N/C -. Gall yr uwchraddiadau personol hyn wella perfformiad gwrth-ddiraddio, sefydlogrwydd strwythurol a hanner bywyd in vivo y cynnyrch yn effeithiol, gan helpu cleientiaid i ddatblygu fformwleiddiadau gorffenedig effeithlonrwydd uchel gwahaniaethol ac adeiladu cystadleurwydd craidd y farchnad.
C5: Allwch chi gyflawni graddfa ddi-dor-i fyny o brofi sampl i-gynhyrchu màs tymor hir gyda chyflenwad sefydlog?
+
-
A5: Yn hollol. Mae Bloomtechz yn berchen ar weithdai cynhyrchu deallus safonol ac yn gallu cynhyrchu aeddfed ar raddfa fawr ar gyfer -cynhyrchion cadwyn peptid hir. Rydym yn gweithredu safonau rheoli ansawdd proses gyfan unedig QbD ar gyfer paratoi samplau, cynhyrchu peilot a chynhyrchu màs masnachol, gan ddatrys yn llwyr y pwynt poen diwydiant o ansawdd anghyson rhwng samplau a nwyddau swmp. Ar gyfer cleientiaid cydweithredol tymor hir, rydym yn cefnogi cadw rhestr eiddo ymlaen llaw ac amserlennu cynhyrchu â blaenoriaeth, gan sicrhau cyflenwad deunydd crai parhaus, sefydlog a di-dor ar gyfer prosiectau ymchwil wyddonol a chynhyrchu masnachol.
Tagiau poblogaidd: pigiad tesamorelin, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth








