Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr pils fenbendazole mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i pils fenbendazole swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
Pils Fenbendazolesy'n gyffur atal llyngyr benzimidazole sbectrwm eang a ddefnyddir yn bennaf ar gyfer atal llyngyr anifeiliaid. Fe'i darganfyddir yn gyffredin yn y maes milfeddygol ac nid yw wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin clefydau dynol. Ei gydran yw Fenbendazole, gyda'r fformiwla moleciwlaidd C15H13N3O2S. Mae'n bowdr gwyn neu'n bowdwr gwyn, heb arogl a di-flas. Mae'n hydawdd mewn dimethyl sulfoxide, ychydig yn hydawdd mewn methanol, yn anhydawdd mewn dŵr, ac yn hydawdd mewn asid asetig rhewlifol.
Mae Fenbendazole yn gweithredu'n bennaf ar fwydod trwy rwymo i diwbwlin ac amharu ar gydbwysedd y tiwbyn a'r microtiwbwl, a thrwy hynny ymyrryd â metaboledd egni a strwythur microtiwbwl parasitiaid, gan atal eu twf a'u hatgenhedlu, ac yn y pen draw arwain at farwolaeth y mwydod.
 |
 |
Gwybodaeth ychwanegol am gyfansoddyn cemegol:
Pills Fenbendazole COA
 |
 |
 |
 |
Gwybodaeth am Ddeunyddiau Crai a Deunyddiau Ategol
Mae gweithgynhyrchu opils fenbendazoleyn gyntaf mae angen deunyddiau crai fenbendazole gradd fferyllol, y mae ei enw cemegol yn methyl 5-phenylthiobenzimidazole-2-carbamate, rhif CAS yw 43210-67-9, fformiwla moleciwlaidd yw C15H13N3O2S, a phwysau moleciwlaidd yw 299.34 neu 299.35. Mae cynhwysyn fferyllol gweithredol fenbendazole fel arfer yn bowdr gwyn neu all-gwyn, heb arogl a di-flas, yn anhydawdd mewn dŵr, ond yn hydawdd mewn dimethyl sulfoxide ac asid asetig rhewlifol. Yn ystod y broses ffurfio, mae angen rhai excipients hefyd, megis toddyddion (fel triethanolamine), emylsyddion (fel Tween -80), llenwyr (fel silica, startsh), rhwymwyr (fel slyri startsh), ireidiau (fel stearad magnesiwm), ac ati Bydd dewis a defnydd swm y excipients hyn yn unol â gofynion ansawdd y cynnyrch a ffurfiwyd penodol yn cael ei addasu.
Llif Proses Gynhyrchu
Mae proses gynhyrchu tabledi fenbendazole fel arfer yn cynnwys y camau canlynol:
Pwyswch y deunydd crai fenbendazole a'r excipients gofynnol yn gywir yn ôl y gymhareb presgripsiwn, a'u gosod yn y drefn honno mewn cynwysyddion glân i'w defnyddio'n ddiweddarach.
Rhowch ddeunydd crai fenbendazole a rhai excipients (fel startsh, silica, ac ati) yn y cymysgydd a'u cymysgu'n gyfartal.
Gwneir deunyddiau meddal trwy ychwanegu gludyddion (fel slyri startsh).
Mae'r deunyddiau meddal yn cael eu gwneud yn belenni gwlyb trwy beiriant pelenni swing.
Rhowch y gronynnau gwlyb mewn ffwrn cylchrediad aer poeth i'w sychu, a rheoli'r tymheredd sychu a'r amser i sicrhau bod y cynnwys lleithder yn y gronynnau yn bodloni'r gofynion.
Mae'r gronynnau sych yn cael eu gronynnu gan granulator i gael gronynnau maint unffurf.
Cymysgwch y gronynnau gronynnog yn gyfartal â'r deunyddiau ategol sy'n weddill (fel stearad magnesiwm) ac ireidiau yn y cymysgydd.
Mae'r gronynnau cymysg yn cael eu pwyso i dabledi trwy wasg dabledi.
Mae'r tabledi wedi'u gwasgu yn cael eu pecynnu mewn pecynnau mewnol (fel pecynnu ffilm gyfansawdd plastig alwminiwm) a phecynnu allanol (fel pecynnu blychau papur).
Mae'r tabledi wedi'u pecynnu yn destun arolygiad ansawdd. Mae'r rhai sy'n pasio'r arolygiad yn cael eu storio yn y warws.
Offer Cynhyrchu a Rheoli Ansawdd
Offer cynhyrchu
Tanc diddymu: Fe'i defnyddir ar gyfer hydoddi deunyddiau crai fenbendazole a pharatoi gludyddion.
Cymysgydd: Fe'i defnyddir ar gyfer cymysgu deunyddiau crai a deunyddiau ategol.
Groniadur swing: Fe'i defnyddir i droi deunyddiau meddal yn gronynnau gwlyb.
Popty cylchrediad aer poeth: Defnyddir ar gyfer sychu gronynnau gwlyb.
Granulator: Defnyddir ar gyfer gronynnu a sychu'r gronynnau.
Gwasg tabled: Fe'i defnyddir i wasgu gronynnau i dabledi.
Peiriant pecynnu: Defnyddir ar gyfer pecynnu mewnol ac allanol tabledi.
Rheoli Ansawdd
Rheoli ansawdd deunydd crai: Cynnal archwiliadau ansawdd ar gynhwysion fferyllol gweithredol a sylweddau ffenbendazole i sicrhau eu bod yn bodloni safonau ansawdd.
Rheoli cynnyrch canolradd: Yn ystod y camau o gymysgu a granwleiddio, sychu a granwleiddio, a chymysgu llwyr a gwasgu tabledi, cynhelir arolygiadau ansawdd cynhyrchion canolraddol, megis dosbarthiad maint gronynnau a chynnwys lleithder y gronynnau.
Rheoli ansawdd cynnyrch gorffenedig: Cynnal archwiliadau ansawdd ar dabledi wedi'u pecynnu, gan gynnwys ymddangosiad, unffurfiaeth cynnwys, cyfradd diddymu, terfyn microbaidd a dangosyddion eraill. Dim ond tabledi sy'n bodloni'r safonau ansawdd y gellir eu rhyddhau o'r ffatri.
Rhagofalon yn ystod y Broses Gynhyrchu
Rheolaeth amgylcheddol
Dylid cynhyrchu tabledi fenbendazole mewn amgylchedd glân er mwyn osgoi halogiad microbaidd. Dylai'r gweithdy cynhyrchu gael ei lanhau a'i ddiheintio'n rheolaidd, a dylai'r gweithredwyr wisgo dillad gwaith glân a menig.
01
Glanhau a chynnal a chadw offer
Dylid glanhau a chynnal a chadw offer cynhyrchu yn rheolaidd i sicrhau ei weithrediad arferol ac ansawdd y cynnyrch. Dylai glanhau offer ddilyn y gweithdrefnau glanhau cyfatebol i osgoi croeshalogi.
02
Rheoli paramedr proses
Yn ystod y broses gynhyrchu, dylid rheoli'r holl baramedrau proses megis amser cymysgu, tymheredd ac amser sychu, a phwysau gwasgu tabledi yn llym i sicrhau sefydlogrwydd a chysondeb ansawdd y cynnyrch.
03
Cofnodion a'r gallu i olrhain
Dylid cadw cofnodion manwl yn ystod y broses gynhyrchu, gan gynnwys cofnodion defnydd deunydd crai, cofnodion gweithredu cynhyrchu, cofnodion arolygu ansawdd, ac ati Dylid cadw'r cofnodion hyn yn briodol ar gyfer olrheiniadwyedd ac ymchwiliad pan fo angen.
04
Diogelu'r Amgylchedd a Datblygu Cynaliadwy
Yn ystod y broses weithgynhyrchu opils fenbendazole, dylid rhoi sylw hefyd i faterion diogelu'r amgylchedd a datblygu cynaliadwy. Er enghraifft, gellir mabwysiadu toddyddion a sylweddau sy'n gyfeillgar i'r amgylchedd i leihau'r effaith ar yr amgylchedd. Optimeiddio'r broses gynhyrchu i wella cyfradd defnyddio deunyddiau crai ac effeithlonrwydd y defnydd o ynni; Cryfhau trin ac ailgylchu gwastraff, ac ati.
Dull ar gyfer Penderfynu Cynnwys
Cromatograffaeth hylif perfformiad uchel (HPLC)
Cromatograffaeth hylif perfformiad uchel yw'r prif ddull ar gyfer pennu cynnwys tabledi fenbendazole, sydd â manteision sensitifrwydd uchel, cywirdeb da ac effeithlonrwydd gwahanu uchel.
Pretreatment sampl
Echdynnu: Cymerwch swm priodol o dabledi fenbendazole, eu malu'n fân, pwyso swm penodol yn gywir, ei roi mewn fflasg folwmetrig, ychwanegu methanol neu doddyddion eraill, trin yn ultrasonically i hydoddi fenbendazole, gwanhau i'r marc gyda'r toddydd, ysgwyd yn dda, hidlo, a chymryd y hidlydd fel yr ateb prawf.
Paratoi datrysiad sylwedd cyfeirio: Pwyswch yn gywir swm priodol o sylwedd cyfeirio ffenbendazole, ei doddi mewn toddydd a'i wanhau i baratoi datrysiad sylwedd cyfeirio o grynodiad penodol.
Cyflyrau cromatograffig
Colofn gromatograffig: Colofnau cromatograffig cam wedi'u gwrthdroi C18 a ddefnyddir yn gyffredin, megis AgI1ENTZorBAx SB-C18 (250mm × 4.6mm, 3.5μm) neu golofnau cromatograffig o berfformiad cyfatebol.
Cyfnod symudol: Yn gyffredinol, mabwysiadir system ddŵr methanol. Gellir addasu'r gyfran yn ôl y sefyllfa wirioneddol, megis methanol -0.5% (w / v) hydoddiant sodiwm dihydrogen ffosffad (sy'n cynnwys 0.313% (w / v) sodiwm hecsansulfate, gan addasu'r gwerth pH i 3.5 gydag asid ffosfforig) (40:60), ac ati.
Tonfedd canfod: Fel arfer mae tua 290nm. Mae adroddiadau hefyd o ddefnyddio tonfeddi fel 294nm a 280nm ar gyfer canfod. Gellir dewis y donfedd benodol yn seiliedig ar nodweddion amsugno uwchfioled y cyffur.
Cyfradd llif: Yn gyffredinol 1.0ml y funud.
Tymheredd colofn: Wedi'i osod yn gyffredin ar 25 gradd neu 30 gradd.
Dull penderfynu
Mesurwch gyfaint penodol o'r datrysiad prawf a'r datrysiad cyfeirio yn gywir, eu chwistrellu i'r cromatograff hylif, a chofnodwch y cromatogram.
Cyfrifwyd cynnwys fenbendazole yn y sampl prawf yn ôl yr ardal brig yn ôl y dull safonol allanol.
Sbectrophotometreg gweladwy uwchfioled
Gellir defnyddio sbectrophotometreg gweladwy uwchfioled hefyd i bennu cynnwys tabledi fenbendazole, ac mae'r llawdriniaeth yn gymharol syml.
Pretreatment sampl
Cymerwch swm priodol o dabledi fenbendazole, eu malu'n fân, pwyso swm penodol yn gywir, ei roi mewn fflasg folwmetrig, ychwanegu methanol neu doddyddion eraill, trin yn ultrasonically i hydoddi fenbendazole, gwanhau i'r marc gyda'r toddydd, ysgwyd yn dda, hidlo, a chymryd y hidlydd fel yr ateb prawf.
Mesurwch swm priodol o'r hidlydd yn gywir a'i wanhau ymhellach â thoddydd i baratoi hydoddiant o grynodiad penodol.
Dull penderfynu
Gan ddefnyddio'r toddydd fel y gwag, mae amsugnedd yr hydoddiant prawf yn cael ei bennu ar y donfedd penodedig (fel 294nm±2nm).
Cyfrifwyd cynnwys fenbendazole yn y sampl prawf yn seiliedig ar y cyfernod amsugno (E) o C15H13N3O2S.
 |
 |
 |
Dulliau ar gyfer Archwilio Sylweddau
Y sylweddau perthnasol ynpils fenbendazoleyn bennaf yn cynnwys amhuredd A, amhuredd B, ac ati Gall yr amhureddau hyn effeithio ar ansawdd a diogelwch y cyffur, felly mae angen eu harchwilio a'u rheoli.
Cromatograffaeth hylif perfformiad uchel
Pretreatment sampl: Sampl dulliau pretreatment wrth benderfynu ar yr un cynnwys, paratoi'r ateb prawf.
Paratoi'r datrysiad rheoli: Mesurwch swm priodol o'r hydoddiant prawf yn gywir a'i wanhau â thoddydd i baratoi datrysiad rheoli o grynodiad penodol.
Amodau cromatograffig: Yn debyg i benderfyniad cynnwys, ond gellir addasu cyfran y cyfnod symudol, tonfedd canfod ac amodau eraill yn unol â nodweddion y sylweddau perthnasol i wella datrysiad y sylweddau perthnasol o'r prif gydrannau.
Dull penderfynu: Mesurwch gyfaint penodol o'r datrysiad prawf a'r datrysiad cyfeirio yn gywir, eu chwistrellu i'r cromatograff hylif, a chofnodwch y cromatogram nes bod amser cadw brig y brif gydran ddwywaith neu dair. Os oes brigau amhuredd yng nghromatogram y datrysiad prawf, ni fydd arwynebedd brig amhuredd sengl yn fwy na 0.5% o brif arwynebedd brig yr ateb cyfeirio, ac ni fydd cyfanswm arwynebedd yr holl gopaon amhuredd yn fwy na dwywaith prif ardal brig yr ateb cyfeirio.
Dull Penderfynu Diddymu
Mae cyfradd diddymu yn cyfeirio at y cyflymder a'r graddau y mae cyffur yn hydoddi o baratoad o dan amodau penodedig, ac mae'n un o'r dangosyddion pwysig ar gyfer gwerthuso ansawdd tabledi.
Cyfrwng diddymu
Mae cyfryngau diddymu a ddefnyddir yn gyffredin yn cynnwys hydoddiant asid hydroclorig (9→1000), toddiant byffer ffosffad (pH6.8), ac ati. Gellir dewis y cyfrwng diddymu priodol yn seiliedig ar nodweddion diddymu'r cyffur a'r amgylchedd amsugno yn y corff.
Dull diddymu
Yn gyffredinol, mabwysiadir y dull basged neu'r dull padlo, ac mae'r cyflymder cylchdroi fel arfer yn 50 neu 100 chwyldro y funud.
Dull penderfynu
Cymerwch swm priodol o dabledi fenbendazole a'u rhoi yn y fasged neu gwpan diddymu'r profwr diddymu. Ychwanegu cyfaint penodedig y cyfrwng diddymu a chynnal y prawf diddymu ar dymheredd o 37 gradd ±0.5 gradd.
Cymerir samplau ar y pwyntiau amser penodedig (megis 15 munud, 30 munud, 45 munud, 60 munud, ac ati), eu hidlo trwy bilen hidlo microporous 0.8μm, a chymerir y hidlif fel yr ateb prawf.
Pennwyd crynodiad y fenbendazole yn yr hydoddiant prawf gan gromatograffi hylif perfformiad uchel neu sbectrophotometreg gweladwy uwchfioled, a chyfrifwyd swm diddymu pob tabled.
Dulliau Adnabod
Sbectrophotometreg gweladwy uwchfioled
Pretreatment sampl
Cymerwch swm priodol o dabledi fenbendazole, eu malu'n fân, pwyso swm penodol yn gywir, ei roi mewn fflasg folwmetrig, ychwanegu methanol neu doddyddion eraill, trin yn ultrasonically i hydoddi fenbendazole, gwanhau i'r marc gyda'r toddydd, ysgwyd yn dda, hidlo, a chymryd y hidlydd fel yr ateb prawf.
Dull penderfynu
Penderfynwyd ar amsugnedd yr hydoddiant prawf ar y tonfeddi penodedig (fel 218nm±2nm a 294nm±2nm) gan ddefnyddio'r toddydd fel y gwag. Dylai Fenbendazole gael yr amsugniad mwyaf ar y tonfeddi hyn.
Dull adwaith cemegol
Adweithio â hydoddiant sodiwm hydrocsid
Cymerwch tua 25mg o'r cynnyrch hwn, ychwanegu 5ml o ddŵr, a gollwng mewn hydoddiant sodiwm hydrocsid nes ei fod yn hydoddi yn unig. Yna ychwanegwch 1 i 2 ddiferyn o hydoddiant copr sylffad, a bydd gwaddod gwyrdd yn cael ei ffurfio ar unwaith.
Adweithio gyda'r hydoddiant prawf p-dimethylaminobenzaldehyde
Cymerwch 25mg o'r cynnyrch hwn, rhowch ef mewn tiwb profi, ychwanegwch 2.5ml o ethanol i'w doddi, ac yna gollyngwch 2ml o hydoddiant p-dimethylaminobenzaldehyde ar hyd wal y tiwb. Mae'n dangos gwyrdd ar unwaith ac yn raddol yn troi coch tywyll.
Dulliau Dadansoddol Eraill
Dull penderfynu sychu colli pwysau
Cymerwch y cynnyrch hwn a'i sychu ar 105 gradd am 3 awr. Ni fydd y golled pwysau yn fwy na 1.0% i wirio cynnwys lleithder neu sylweddau anweddol eraill yn y feddyginiaeth.
Dull penderfynu gweddillion llosgi
Cymerwch swm priodol o'r cynnyrch hwn a chynnal y prawf yn unol â'r dull. Ni ddylai'r gweddillion sy'n weddill fod yn fwy na therfyn penodol (fel 0.1%) i wirio am amhureddau anorganig yn y feddyginiaeth.
Dull archwilio metel trwm
Cymerwch y gweddillion sy'n weddill o dan yr adran gweddillion llosgi a'i wirio yn unol â'r gyfraith. Ni ddylai cynnwys metelau trwm fod yn fwy nag 20 rhan y filiwn i sicrhau diogelwch y cyffur.
Mae hanes tabledi Fenbendazole yn llinell amser glir a throellog, a ddechreuodd gydag archwiliad gwyddonol rhesymegol, a ffynnodd yn y gydnabyddiaeth eang o hwsmonaeth anifeiliaid, ac yn y pen draw llithrodd yn annisgwyl i faes llwyd iechyd dynol.
Ym 1944, roedd ymchwilwyr yn syntheseiddio strwythur craidd benzimidazole yn gyntaf, ond nid yw ei weithgaredd biolegol wedi'i ddeall yn llawn.
1961: Digwyddodd trobwynt tyngedfennol. Mae gwyddonwyr o Merck wedi darganfod a lansio Thiabendazole, y pryfleiddiad benzimidazole llwyddiannus cyntaf mewn hanes. Mae ei lwyddiant fel sŵn gwn cychwyn, yn datgan i'r diwydiant fferyllol byd-eang fod benzimidazole yn 'drysor fferyllol' potensial anfeidrol. Mae'n cadarnhau dichonoldeb dadlyngyru effeithlon a dethol trwy atal polymeriad proteinau microtiwb mewn parasitiaid, gan baratoi'r ffordd ar gyfer datblygu pob cyffur tebyg yn y dyfodol a gosod meincnod.
Ar ddiwedd y 1960au, cychwynnodd cemegwyr brosiect cemeg feddyginiaethol systematig yn labordy Hoechst AG yn yr Almaen. Mabwysiadwyd y strategaeth "strwythur-perthynas gweithgaredd" glasurol i addasu a disodli grwpiau cemegol amrywiol yn 2il a 5ed safle cnewyllyn rhiant benzimidazole, gan syntheseiddio cannoedd o ddeilliadau.
Tua 1970, perfformiodd cyfansoddyn gyda'r enw cod HOE 881V yn eithriadol o dda mewn sgrinio in vitro ac in vivo ymhlith nifer o foleciwlau ymgeisiol. Penderfynwyd mai ei strwythur cemegol oedd methyl [5- (phenylthio) -1H-benzimidazol-2-yl] carbamad - a ddaeth yn fenbendazole yn ddiweddarach.
1971-1973: Gwnaeth Hearst Corporation gais am amddiffyniad patent ar gyfer fenbendazole mewn marchnadoedd byd-eang mawr (gan gynnwys yr Unol Daleithiau ac Ewrop), gan osod y sylfaen gyfreithiol ar gyfer ei fasnacheiddio.
Ym 1974, cymeradwywyd fenbendazole gyntaf ar gyfer marchnata yn yr Almaen, a ddefnyddir yn bennaf ar gyfer rheoli nematodau gastroberfeddol mewn da byw fel gwartheg a defaid. Daliodd ei ymddangosiad cyntaf sylw'r diwydiant ar unwaith.
1975 a thu hwnt: Daeth Fenbendazole i mewn i'r farchnad fyd-eang yn gyflym. Mae wedi'i brofi i fod yn hynod effeithiol yn erbyn oedolion, larfa, a hyd yn oed wyau o barasitiaid amrywiol, ac yn hynod ddiogel i anifeiliaid lletyol. Roedd ei sbectrwm eang, ei effeithlonrwydd uchel a'i nodweddion gwenwyndra isel yn ei wneud yn gyflym yn un o'r cyffuriau dadlyngyru a ffafrir mewn hwsmonaeth anifeiliaid a meddygaeth anifeiliaid anwes.
Trwy gydol yr 1980au, yn ystod cyfnod patent fenbendazole, mwynhaodd Hearst Corporation ddifidendau monopoli'r farchnad. Er mwyn diwallu gwahanol anghenion, mae'r cwmni wedi datblygu gwahanol ffurfiau dos, ac ymhlith y rhain mae tabledi llafar wedi dod yn un o'r ffurfiau dos mwyaf clasurol a chyffredin oherwydd eu dos cywir a'u bwydo'n gyfleus, sy'n arbennig o addas ar gyfer gweinyddiaeth unigol mewn anifeiliaid fel cŵn, cathod a cheffylau. Yn ystod y cyfnod hwn, sefydlodd fenbendazole ei safle yn gadarn fel y "safon aur" yn y teulu cyffuriau benzimidazole.
Tagiau poblogaidd: pils fenbendazole, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth