Tabledi nitazoxanide, Yr enw cemegol yw 2- [(5-nitro-1,3-thiazol-2-yl) carbamoyl] asetad ffenol, sy'n perthyn i ddeilliadau nitrothiazide amide. Ei fformiwla foleciwlaidd yw C12H9N3O5S, gyda phwysau moleciwlaidd o 307.28 g/mol. O safbwynt strwythur cemegol, mae'n cynnwys grwpiau nitro, cylchoedd thiazole, grwpiau benzamid, a chadwyni ochr asetad. Mae'r strwythur moleciwlaidd cymhleth hwn yn rhoi gweithgaredd ffarmacolegol unigryw iddo. Mae'r cylchoedd nitro a thiazole yn y moleciwl yn rhoi priodweddau derbynnydd electronau iddo, tra bod y grŵp benzamid yn darparu gallu rhoddwr bond hydrogen. Mae'r nodweddion strwythurol hyn gyda'i gilydd yn pennu ei fodd rhyngweithio â'r targed, a thrwy hynny effeithio ar effeithiolrwydd a mecanwaith gweithredu'r cyffur.
Ymddangosiad a ffurf dos
Mae deunyddiau crai nitazoxanide fel arfer yn ymddangos fel powdrau crisialog gwyn i wyn, sy'n cael eu nodweddu gan briodweddau amsugno golau gweladwy y system gyfun yn eu strwythur moleciwlaidd. Yn ystod y broses o baratoi tabledi, gellir addasu ymddangosiad y cynnyrch terfynol trwy ychwanegu excipients priodol. Er enghraifft, gall ychwanegu cyfryngau blocio golau fel titaniwm deuocsid wneud i'r tabledi ymddangos yn wyn pur, tra gall ychwanegu llifynnau FD&C baratoi tabledi lliw. Mae ei ffurf powdr fel arfer yn grisialau rheolaidd, sy'n helpu i wella dwysedd swmp a llifadwyedd cyffuriau, a thrwy hynny optimeiddio'r broses ffurfio. Y prif ffurflenni dos ar y farchnad yw tabledi (500mg) ac ataliadau sych (60ml, 100mg/5ml), sy'n addas ar gyfer cleifion o wahanol oedrannau. Mae tabledi yn hawdd i oedolion a phlant hŷn eu cymryd, tra bod ataliadau sych yn fwy addas ar gyfer cleifion ag anawsterau llyncu fel babanod a phlant ifanc.
Ein cynnyrch
Gwybodaeth ychwanegol am gyfansoddyn cemegol:
| Enw Cynnyrch | Tabledi Nitazoxanide | Powdwr Nitazoxanide |
| Math o Gynnyrch | Tabledi | Powdr |
| Purdeb Cynnyrch | HPLC Yn fwy na neu'n hafal i 99.0% | Mwy na neu'n hafal i 99% |
| Manylebau Cynnyrch | Customizable | Customizable |
| Pecyn Cynnyrch | Customizable | Customizable |
Ein Cynnyrch
Nitazoxanide+. COA
 |
||
Tystysgrif Dadansoddi |
||
|
Enw cyfansawdd |
Nitazoxanid | |
|
Rhif CAS. |
55981-09-4 | |
|
Gradd |
Gradd fferyllol | |
|
Nifer |
Wedi'i addasu | |
|
Safon pecynnu |
Wedi'i addasu | |
| Gwneuthurwr | Mae Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Lot Na. |
20250109001 |
|
|
MFG |
Ionawr 12ed 2025 |
|
|
EXP |
Ionawr 8ed 2029 |
|
|
Strwythur |
|
|
| SAFON PRAWF | Diwydiant GB/T24768-2009. Stnndard | |
|
Eitem |
Safon menter |
Canlyniad dadansoddi |
|
Ymddangosiad |
Powdr gwyn neu bron yn wyn |
Cydymffurfio |
|
Cynnwys dŵr |
Llai na neu'n hafal i 4.5% |
0.30% |
| Colli wrth sychu |
Llai na neu'n hafal i 1.0% |
0.15% |
|
Metelau Trwm |
Pb Llai na neu'n hafal i 0.5ppm |
N.D. |
|
Fel Llai na neu'n hafal i 0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg Llai na neu'n hafal i 0.5ppm |
N.D. | |
|
Cd Llai na neu'n hafal i 0.5ppm |
N.D. | |
|
Purdeb (HPLC) |
Mwy na neu'n hafal i 99.0% |
99.5% |
|
Amhuredd sengl |
<0.8% |
0.48% |
|
Gweddillion ar danio |
<0.20% |
0.064% |
|
Cyfanswm cyfrif microbaidd |
Llai na neu'n hafal i 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
Llai na neu'n hafal i 2MPN/g |
N.D. |
|
Salmonela |
N.D. | N.D. |
|
Ethanol (gan GC) |
Llai na neu'n hafal i 5000ppm |
400ppm |
|
Storio |
Storio mewn lle wedi'i selio, tywyll a sych ar -20 gradd |
|
|
||
Proses baratoi a rheoli ansawdd
Yn y broses baratoi oTabledi Nitazoxanide, mae angen cymysgu'r cynhwysyn fferyllol gweithredol â'r excipients trwy ddull adio cyfartal i sicrhau RSD unffurfiaeth cynnwys o lai na 2.0%. Yn y broses gronynnu gwlyb, defnyddir hydoddiant ethanol 5% o polyvinylpyrrolidone K30 yn gyffredin fel rhwymwr i gynhyrchu gronynnau â dwysedd swmp o 0.55-0.65 g / cm ³. Mae'r paramedrau cywasgu fel arfer yn cael eu gosod i bwysau o 15-20 kN a chyflymder cylchdro o 20-30 rpm, a all gynhyrchu tabledi â chaledwch o 8-12 kp a brau o lai na 0.5%. Mae'r broses cotio yn defnyddio premix cotio ffilm hydawdd gastrig fel Obadai, sy'n cynyddu pwysau 3-5% a gall wella ymddangosiad a rheolaeth rhyddhau yn effeithiol. Gall proses fformiwleiddio resymol sicrhau ansawdd a sefydlogrwydd tabledi, gwella effeithiolrwydd a diogelwch cyffuriau.
Mae rheoli ansawdd yn gam hanfodol i sicrhau ansawdd Nitazoxanide. Wrth reoli ansawdd deunyddiau crai a fformwleiddiadau, mae angen profion llym ar gyfer dangosyddion megis cynnwys cyffuriau, purdeb, sylweddau cysylltiedig, cyfradd diddymu, ac ati. Mae'r penderfyniad cynnwys yn mabwysiadu dulliau megis cromatograffaeth hylif perfformiad uchel i sicrhau bod cynnwys y cyffur yn bodloni'r safonau rhagnodedig. Mae profion purdeb yn mynnu bod y cynnwys amhuredd yn y cyffur o fewn yr ystod a ganiateir, ac mae rheoli sylweddau perthnasol yn hanfodol i sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd y cyffur. Mae'r prawf diddymu yn gwerthuso perfformiad diddymu'r cyffur o dan amodau penodedig, gan sicrhau y gellir rhyddhau'r cyffur yn effeithiol a'i amsugno yn y corff. Trwy reolaeth ansawdd llym, gellir sicrhau ansawdd sefydlog a dibynadwy Nitazoxanide, gan ddarparu sicrwydd ar gyfer trin cleifion.
Mae mesuriad ongl gyswllt y cynhwysyn fferyllol gweithredol yn dangos ongl gyswllt o 98 gradd mewn dŵr, gan nodi ei hydroffobigedd cryf. Trwy ychwanegu 2% sodiwm dodecyl sylffad, gellir lleihau'r ongl gyswllt i 65 gradd, gan wella gwlybedd yn sylweddol. Mae rheoleiddio priodweddau arwyneb yn hanfodol ar gyfer gwella diddymiad cyffuriau sy'n hydoddi'n wael. Yn y prawf terfyn amser datgymalu tabledi, gall y presgripsiwn wedi'i optimeiddio ddadelfennu'n llwyr o fewn 15 munud, gan fodloni gofynion y pharmacopoeia.
Arwyddion
Defnyddir nitazoxanide yn bennaf i drin dolur rhydd a achosir gan Cryptosporidium a Giardia, a gellir ei ddefnyddio hefyd i drin heintiau parasitig perfeddol eraill, megis Bacillus subtilis a sporozoites eraill, amoebids, llyngyr dynol, llyngyr bach, fflangelloedd, llyngyr rhuban eidion, llyngyr cragen pilen byr, a llyngyr yr afu. Yn ogystal, mae ganddo hefyd weithgaredd yn erbyn rhai bacteria anaerobig a microaeroffilig, megis Helicobacter pylori. O ran effeithiau gwrthfeirysol, mae ganddo hefyd effaith therapiwtig benodol ar gastroenteritis rotafeirws a hepatitis C cronig. Mae ei ystod eang o arwyddion yn gwneud i Nitazoxanide chwarae rhan bwysig mewn triniaeth glinigol, gan ddarparu opsiynau cyffuriau effeithiol ar gyfer trin afiechydon amrywiol.
Defnydd a dos
Mae'r defnydd a'r dos ar gyfer oedolion a phlant yn wahanol. Yn gyffredinol, y dos a ddefnyddir yn gyffredin ar gyfer oedolion yw 500 mg, ddwywaith y dydd. Dylid addasu'r dos ar gyfer plant yn ôl oedran a phwysau, a dylai'r defnydd a'r dos penodol ddilyn cyngor y meddyg. Mae'r defnydd cywir a'r dos yn allweddol i sicrhau effeithiolrwydd a diogelwch cyffuriau. Dylai cleifion ddilyn cyfarwyddiadau'r meddyg yn llym i gymryd y feddyginiaeth ac osgoi cynyddu neu leihau'r dos neu newid y dull meddyginiaeth ar eu pen eu hunain.
Adweithiau niweidiol
DefnyddioTabledi Nitazoxanidegall arwain at rai adweithiau niweidiol, megis brech, cyfog, chwydu, anghysur yn y frest, tachycardia, oerfel, twymyn, cur pen, a symptomau eraill. Mae'r adweithiau niweidiol hyn fel arfer yn ysgafn ac yn diflannu'n raddol ar ôl i'r feddyginiaeth ddod i ben. Fodd bynnag, os yw'r adweithiau niweidiol yn ddifrifol neu'n barhaol, dylai cleifion geisio sylw meddygol yn brydlon fel y gall meddygon gymryd mesurau triniaeth priodol. Gall deall adweithiau niweidiol cyffuriau helpu cleifion i ganfod a mynd i'r afael â phroblemau posibl mewn modd amserol yn ystod y defnydd o gyffuriau, gan sicrhau diogelwch meddyginiaeth.
Amodau storio a sefydlogrwydd
Amodau storio
Mae angen storio nitazoxanide o dan amodau rheweiddio 2-8 gradd C, sy'n bennaf oherwydd eu sensitifrwydd i olau a lleithder. Yn ystod storio, dylid osgoi cyffuriau rhag bod yn agored i olau cryf, tra'n cynnal selio'r pecyn i atal lleithder rhag effeithio ar y cyffuriau. Gall amodau storio priodol sicrhau ansawdd a sefydlogrwydd cyffuriau, ac ymestyn eu hoes silff.
Sefydlogrwydd
Yn y prawf sefydlogrwydd carlam, ar ôl cael ei osod ar 40 gradd C / 75% RH am 6 mis, cynyddodd cynnwys sylweddau perthnasol 1.2% a gostyngodd 3.8%. Dangosodd y prawf ysgafn, o dan 4500 lx goleuo am 10 diwrnod, cyrhaeddodd y gyfradd diraddio cyffuriau 5.6%. Mae'r cynhyrchion diraddio yn bennaf yn cynnwys cynhyrchion lleihau deacetylnitroaniline a nitro, y mae angen eu rheoli o fewn y terfyn o gyfanswm amhureddau 0.5% a 0.2% amhureddau unigol trwy ddull HPLC. Gall deall nodweddion sefydlogrwydd cyffuriau helpu i ddatblygu cynlluniau storio a defnyddio rhesymol, gan osgoi methiant cyffuriau neu adweithiau niweidiol oherwydd storio amhriodol.
Effeithiau a mecanweithiau ffarmacolegol
Effeithiau gwrthfacterol ac antigen llyngyr
Mae nitazoxanide yn gyffur gwrthfacterol a gwrthbarasitig sbectrwm eang. Mae astudiaethau In vitro wedi dangos y gall drin heintiau a achosir gan lyngyr a phrotosoa fel dysentery amoeba, Giardia, Trichomonas vaginalis, yn ogystal â bacteria fel Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, a Helicobacter pylori. Er nad yw ei fecanwaith gweithredu wedi'i ddeall yn llawn, credir ei fod yn gysylltiedig â'r adwaith trosglwyddo electron sy'n ddibynnol ar ensymau sy'n atal pyruvate a phrotein rhydocs haearn oxidoreductase, y mae'r olaf ohonynt yn hanfodol ar gyfer metaboledd ynni anaerobig. Trwy ymyrryd â phrosesau metaboledd ynni parasitiaid a bacteria, gall Nitazoxanide atal eu twf a'u hatgenhedlu, a thrwy hynny gyflawni'r nod o drin heintiau.
Effaith gwrthfeirysol
Yn ystod y blynyddoedd diwethaf, mae astudiaethau wedi canfod bod Nitazoxanide hefyd yn cael effeithiau ataliol ar rai firysau. Er enghraifft, mae'n effeithiol yn erbyn gastroenteritis rotafeirws a hepatitis C cronig. Mae arbrofion in vitro wedi cadarnhau bod metabolyn Nitazoxanide, tizoxanide, yn cael effaith ataliol ar ddyblygu HCV. Ymchwiliodd hap-dreial dan reolaeth amlganolfan dwbl-dall i effeithiolrwydd Nitazoxanide wrth drin hepatitis C cronig, gyda threfn driniaeth o Nitazoxanide 500 mg po bid neu blasebo am 24 wythnos. O ganlyniad, ar ddiwedd y driniaeth, roedd y cyfraddau seroconversion RNA HCV yn y grŵp Nitazoxanide a'r grŵp plasebo yn 30.4% (7/23) a 0% (0/24), yn y drefn honno; Ar ôl 24 wythnos o ddilyniant-i fyny ar ôl y cwrs o driniaeth, y gyfradd trosi negyddol barhaus o HCV RNA yn y grŵp Nitazoxanide oedd 17.4% (4/23). Mae hyn yn dangos bod gan Nitazoxanide botensial penodol mewn therapi gwrthfeirysol, gan ddarparu opsiwn newydd ar gyfer trin clefydau cysylltiedig.
Swyddogaethau eraill
Tabledi nitazoxanidegall hefyd reoleiddio awtoffagy ac atal signalau mTORC1, gan ddangos ataliad effeithiol o ddyblygu HBV. Mae'n achosi gostyngiad mewn cynhyrchu nifer o broteinau HBV (HBsAg a HBeAg, antigenau craidd) mewn 2.2.15 o gelloedd, ond nid yw'n effeithio ar drawsgrifiad RNA HBV. Mae'r mecanweithiau gweithredu hyn yn ehangu cwmpas cymhwyso Nitazoxanide ymhellach, gan ei gwneud hi'n bosibl chwarae rhan bwysig wrth drin afiechydon amrywiol. Fodd bynnag, nid yw'r ymchwil gyfredol ar y mecanweithiau gweithredu hyn yn ddigon dwfn, ac mae angen astudiaethau pellach i ddatgelu eu dulliau gweithredu penodol a'u gwerth cymhwyso clinigol posibl.
Cymwysiadau Clinigol
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Trin Heintiau Protozoal
Mae tabledi nitazoxanide yn cael eu defnyddio amlaf ar gyfer trin heintiau protozoal, yn enwedig y rhai a achosir gan Giardia lamblia a Cryptosporidium parvum. Mae giardiasis, a achosir gan Giardia lamblia, yn haint berfeddol cyffredin a nodweddir gan ddolur rhydd, crampiau yn yr abdomen, a chwyddedig. Dangoswyd bod Nitazoxanide yn hynod effeithiol wrth drin giardiasis, gyda chyfraddau iachâd yn fwy na 90% mewn treialon clinigol.
Mae cryptosporidiosis, sy'n cael ei achosi gan Cryptosporidium parvum, yn haint berfeddol arall a all fod yn ddifrifol, yn enwedig mewn unigolion ag imiwnedd gwan fel y rhai â HIV/AIDS. Mae Nitazoxanide wedi'i gymeradwyo gan yr Unol Daleithiau
Trin Heintiau Helminthig
Yn ogystal â'i weithgaredd gwrthprotozoal, mae tabledi nitazoxanide hefyd wedi dangos effeithiolrwydd yn erbyn rhai heintiau helminthig, megis fascioliasis a taeniasis. Mae ffasgioliasis, a achosir gan lyngyr yr iau Fasciola hepatica a Fasciola gigantica, yn haint milheintiol a all achosi niwed i'r afu a chymhlethdodau eraill. Dangoswyd bod Nitazoxanide yn effeithiol wrth drin ffasgioliasis, gyda chyfraddau iachâd tebyg i rai asiantau anthelmintig traddodiadol.
Mae taeniasis, a achosir gan lyngyr rhuban o'r genws Taenia, yn haint helminthig arall y gellir ei drin â nitazoxanide. Er ei fod yn cael ei ddefnyddio'n llai cyffredin nag asiantau anthelmintig eraill fel praziquantel, mae nitazoxanide wedi dangos addewid wrth drin taeniasis, yn enwedig mewn achosion lle mae triniaethau eraill yn cael eu gwrthgymeradwyo neu'n aneffeithiol.
Cwestiynau Cyffredin
Pa mor gyflym mae nitazoxanide yn gweithio?
+
-
Dylai nitazoxanide ddechrau gweithio yn erbyn yr organebau sy'n achosi dolur rhyddyn fuan ar ôl eich dos cyntaf. Fodd bynnag, efallai na fyddwch chi'n teimlo effeithiau'r feddyginiaeth ar unwaith. Mewn astudiaethau clinigol, gwnaeth ymchwilwyr wirio gyda phobl a gymerodd nitazoxanide (Alinia) 7 i 10 diwrnod ar ôl dechrau eu triniaeth.
Pwy na ddylai gymryd nitazoxanide?
+
-
Clefyd yr arennau. Clefyd yr afu. Adwaith anarferol neu alergaidd i nitazoxanide, meddyginiaethau eraill, bwydydd, llifynnau, neu gadwolion. Yn feichiog neu'n ceisio beichiogi.
A yw nitazoxanide yn achosi colli gwallt?
+
-
Gall nitazoxanide achosi sgîl-effeithiau fel cyfog, chwydu, poen stumog, twymyn,colli gwallt, pendro, pendro, a chur pen.
Beth yw sgîl-effeithiau nitazoxanide?
+
-
Trosolwg: Defnyddir nitazoxanide i drin dolur rhydd a achosir gan rai parasitiaid. Mae'n eu lladd trwy ymyrryd â'u gallu i dyfu a defnyddio ynni. Mae sgîl-effeithiau cyffredin yn cynnwyspoen yn y stumog, cur pen, newid mewn lliw wrin, a chyfog.
Tagiau poblogaidd: tabledi nitazoxanide, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth