Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o'r gwneuthurwyr a chyflenwyr pigiad icatibant mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i chwistrelliad icatibant swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
Chwistrelliad Icatibantyn gyffur arloesol a ddyluniwyd yn benodol i drin episodau acíwt o angioedema etifeddol (HAE). Mae HAE yn glefyd genetig prin a allai fygwth bywyd, lle mae gan gleifion ddiffyg neu swyddogaeth annormal o atalyddion esterase C1, gan arwain at or-actifadu'r system kallikrein a chynhyrchu bradykinin yn ormodol, sydd yn ei dro yn achosi faswilediad, mwy o athreiddedd, ac oedema nad yw'n pruritig yn y croen, pilenni mwcaidd, ac organau mewnol. Gall oedema'r gwddf hyd yn oed achosi mygu a bygwth bywyd. Fe'i gweinyddir trwy chwistrelliad isgroenol a gellir ei amsugno'n gyflym i'r llif gwaed, gan gyrraedd y man gweithredu yn gyflym. Mae'r cyffur yn cystadlu â bradykinin i rwymo i'r derbynnydd B ₂, gan rwystro effeithiau biolegol bradykinin, atal llwybrau signalau i lawr yr afon, lleihau fasodilation a mwy o athreiddedd, a thrwy hynny leddfu symptomau oedema yn gyflym.
Ein cynnyrch Ffurflen







COA Icatibant
![]() |
||
| Tystysgrif Dadansoddi | ||
| Enw cyfansawdd | Icatibant | |
| Gradd | Gradd fferyllol | |
| Rhif CAS. | 130308-48-4 | |
| Nifer | 50g | |
| Safon pecynnu | Bag Addysg Gorfforol + bag ffoil Al | |
| Gwneuthurwr | Mae Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot Na. | 202512090051 | |
| MFG | Rhagfyr 9, 2025 | |
| EXP | Rhagfyr 8fed 2028 | |
| Strwythur |
|
|
| Eitem | Safon menter | Canlyniad dadansoddi |
| Ymddangosiad | Powdr gwyn neu bron yn wyn | Cydymffurfio |
| Cynnwys dŵr | Llai na neu'n hafal i 5.0% | 0.32% |
| Colli wrth sychu | Llai na neu'n hafal i 1.0% | 0.17% |
| Metelau Trwm | Pb Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. |
| Fel Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Purdeb (HPLC) | Mwy na neu'n hafal i 99.0% | 99.8% |
| Amhuredd sengl | <0.8% | 0.54% |
| Cyfanswm cyfrif microbaidd | Llai na neu'n hafal i 750cfu/g | 90 |
| E. Coli | Llai na neu'n hafal i 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Ethanol (gan GC) | Llai na neu'n hafal i 5000ppm | 500ppm |
| Storio | Storiwch mewn lle wedi'i selio, tywyll a sych o dan 2-8 gradd | |
|
|
||
|
|
||
Gwybodaeth gemegol Icatibant
| Fformiwla Cemegol: | C59H89N19O13S |
| Offeren union: | 1304 |
| Pwysau moleciwlaidd: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Dadansoddiad Elfennol: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |

Chwistrelliad Icatibantyn wrthwynebydd dethol sy'n targedu'r derbynnydd bradykinin B ₂, gyda'i ddefnydd craidd yn canolbwyntio ar drin episodau acíwt o Angioedema Etifeddol (HAE) a gwerth cymhwyso posibl mewn arwyddion archwiliadol.
Arwydd craidd: Trin pyliau acíwt o angioedema etifeddol (HAE)
1. Mecanwaith clefydau a thargedau cyffuriau
Mae HAE yn glefyd genetig trech awtosomaidd prin, gyda chyfradd mynychder byd-eang o tua 1:50000. Y mecanwaith patholegol craidd yw diffyg neu swyddogaeth annormal atalydd esterase C1 (C1-INH), sy'n arwain at gynhyrchu bradykinin yn ormodol. Mae Bradykinin yn actifadu derbynyddion B₂, gan achosi faswilediad, mwy o athreiddedd fasgwlaidd, a rhyddhau cyfryngwyr llidiol, gan arwain yn y pen draw at oedema angroenol isgroenol neu isfwcosaidd nad yw'n pruritig. Mae safleoedd cyffredin yn cynnwys yr wyneb, yr aelodau, yr organau cenhedlu, y llwybr gastroberfeddol, a'r llwybr resbiradol uchaf. Gall oedema'r gwddf achosi mygu a dyma'r prif achos marwolaeth mewn HAE.
Fel antagonist detholus grymus o dderbynyddion bradykinin B ₂, mae'n clymu'n gystadleuol â derbynyddion B ₂ i rwystro effeithiau biolegol bradykinin, a thrwy hynny leddfu fasodilation yn gyflym, afradu plasma, ac adweithiau llidiol, gan leihau oedema meinwe leol, poen a llid yn effeithiol. Mae ei affinedd yn debyg i bradykinin a gall wrthsefyll diraddio gan bradykinin lyase. Mae ei effeithiolrwydd 2-3 gwaith yn uwch nag antagonists derbyn B ₂ blaenorol.

3. Cais mewn amgylchiadau arbennig
(1) Oedema laryngeal
Oedema'r gwddf yw cymhlethdod mwyaf peryglus HAE, a all arwain at fygu. Mae angen i'r claf fynd i'r ystafell argyfwng yn syth ar ôl chwistrellu Icatibant i sicrhau amynedd llwybr anadlu.
(2) Triniaeth ataliol
Ar gyfer cleifion â episodau aml, gellir defnyddio Icatibant cyn dod i gysylltiad â ffactorau sbarduno hysbys (fel bwydydd penodol, meddyginiaethau, straen emosiynol) i atal episodau. Yn ogystal, gellir ei ddefnyddio ar y cyd â Lanadelumab, gwrthgorff monoclonaidd hir-weithredol, neu therapi amnewid C1 INH fel Berinet ®) Defnydd cyfun i ffurfio strategaeth gyfuniad o "driniaeth ar-alw + ataliad tymor hir".
Arwyddion archwiliadol a defnyddiau posibl
1. angioedema caffaeledig (AAE)
Mae AAE yn oedema fasgwlaidd nad yw'n etifeddol gyda phathogenesis sy'n wahanol i HAE, ond gydag amlygiadau clinigol tebyg. Mae adroddiadau achos rhannol yn dangos ei fod yn effeithiol yn erbyn AAE a achosir gan atalydd ACE. Mae atalyddion ACE yn lleihau cynhyrchiad angiotensin II trwy atal -ensym trosi angiotensin (ACE), tra hefyd yn atal diraddio bradykinin, gan arwain at groniad bradykinin ac achosi oedema. Gall Icatibant ddod yn gyffur therapiwtig posibl ar gyfer AAE trwy rwystro gweithred bradykinin. Fodd bynnag, mae'r dystiolaeth bresennol yn gyfyngedig ac mae angen treialon clinigol ar raddfa fawr pellach i'w dilysu.
2. Syndrom gollwng capilari
Nodweddir syndrom gollyngiadau capilari gan gynnydd mewn athreiddedd capilari, gan arwain at ymdreiddiad proteinau plasma a hylifau i fylchau meinwe, gan achosi sioc hypovolemig a chamweithrediad organau lluosog. Gall Bradykinin chwarae rhan bwysig yn y broses hon. Disgwylir i Icatibant, fel antagonist derbynnydd B ₂, liniaru gollyngiadau capilari trwy rwystro'r effaith bradykinin, ond ar hyn o bryd mae yn y cam ymchwil ac nid oes ganddo dystiolaeth glinigol i'w gefnogi.
3. Rheoli poen ar ôl cnawdnychiant myocardaidd
Mae poen ar ôl cnawdnychiant myocardaidd yn cynnwys cyfryngwyr llidiol lluosog a niwrodrosglwyddyddion, a gall bradykinin fod yn gysylltiedig. Gall rhwystro gweithred bradykinin leddfu poen ar ôl cnawdnychiant myocardaidd. Fodd bynnag, ar hyn o bryd dim ond ychydig o astudiaethau sydd wedi archwilio ei gymhwysiad yn y maes hwn, ac mae angen ymchwil pellach i egluro ei effeithiolrwydd a'i ddiogelwch.
4. Clefydau bradykinin cyfryngol eraill
Mewn theori, gall unrhyw glefyd â gorgynhyrchu bradykinin fel sail patholegol ddod yn arwydd posibl ar gyfer Icatibant. Er enghraifft:
Arthritis gwynegol: gall bradykinin fod yn gysylltiedig â llid ar y cyd a phoen.
Syndrom poen cronig: mae bradykinin yn gysylltiedig â phoen niwropathig.
Fodd bynnag, mae'r cymwysiadau hyn yn y cyfnod damcaniaethol ar hyn o bryd ac nid oes ganddynt gefnogaeth ymchwil glinigol.
Y defnydd craidd oChwistrelliad Icatibantyw trin pyliau acíwt o HAE, sy'n lleddfu symptomau yn gyflym ac yn gwella ansawdd bywyd cleifion yn sylweddol trwy rwystro derbynyddion bradykinin B ₂. Mewn poblogaethau arbennig, mae strategaethau addasu dos a monitro yn sicrhau diogelwch triniaeth. Mae potensial i arwyddion archwiliadol fel AAE a syndrom gollwng capilari, ond mae angen ymchwil a gwirio pellach.

Proses Ymchwil a Datblygu a statws cymeradwyo
Cefndir a Mecanwaith Ymchwil a Datblygu
Mae Icatibant yn antagonist derbynnydd bradykinin B ₂ dethol a ddatblygwyd yn seiliedig ar ddealltwriaeth ddofn o fecanweithiau patholegol angioedema etifeddol (HAE). Mae HAE yn anhwylder genetig trechol awtosomaidd prin a achosir gan ddiffyg neu gamweithrediad atalydd esterase C1 (C1-INH), gan arwain at orgynhyrchu bradykinin. Mae Bradykinin yn actifadu derbynyddion B ₂, gan achosi faswilediad, mwy o athreiddedd, ac ymateb llidiol, gan arwain yn y pen draw at oedema isgroenol neu isfwcosaidd rheolaidd, a all fod yn fygythiad bywyd mewn achosion difrifol (fel oedema laryngeal).
Trwy rwymo'n gystadleuol i dderbynyddion B ₂ a rhwystro effeithiau biolegol bradykinin, oedema, poen a llid gellir eu lleddfu'n gyflym. Mae ei strwythur moleciwlaidd yn debyg i un bradykinin, gydag affinedd uchel (gwerthoedd IC ₅₀ a Ki o 1.07 nM a 0.798 nM, yn y drefn honno), a gall wrthsefyll diraddio gan bradykinin lyase, gydag effeithiolrwydd llawer gwell o'i gymharu ag antagonists cenhedlaeth flaenorol.
Proses Ymchwil a Datblygu
Dechreuodd y gwaith ymchwil a datblygu yn y 1990au, dan arweiniad y cwmni fferyllol Almaeneg Hoechst (unwyd yn Sanofi yn ddiweddarach). Canolbwyntiodd ymchwil gynnar ar ei botensial fel antagonist bradykinin a dilysodd ei effaith blocio ddetholus ar dderbynyddion B ₂ trwy arbrofion in vitro.
Treialon cyfres FAST: gan gynnwys tri hap-dreial rheoledig dall dwbl, FAST-1, FAST-2, a FAST-3, i werthuso effeithiolrwydd a diogelwch Icatibant wrth drin gwaethygiad acíwt HAE.
Dangosodd y grŵp Icatibant amser lleddfu symptomau byrrach o'i gymharu â'r grŵp plasebo (amser canolrif 2.0 awr yn erbyn . 4.6 awr), ond ni chyrhaeddodd arwyddocâd ystadegol (oherwydd maint sampl annigonol).
Ar ôl adolygu'r cynllun arbrofol, cadarnhawyd y gall Icatibant leihau'r amser lleddfu symptomau yn sylweddol (2.5 awr yn erbyn. 4.9 awr) a lleihau hyd ymosodiadau.
Dangosodd dilysiad pellach o'r effeithiolrwydd fod amlder trawiad misol y claf wedi gostwng mwy na 50% o'i gymharu â'r llinell sylfaen.
Mae'r Undeb Ewropeaidd wedi cymeradwyo Icatibant ar gyfer plant a phobl ifanc ag HAE 2 oed a hŷn, yn seiliedig ar astudiaeth label agored sy'n dangos bod ei ddiogelwch yn debyg i ddiogelwch oedolion.
Statws cymeradwyo byd-eang
rhagofalon ar gyfer defnyddio cynnyrch
Lorem ipsum dolor eistedd, amet consectetur adipisicing elit.
Undeb Ewropeaidd
Cymeradwyaeth gyntaf: Ar 11 Gorffennaf, 2008, cymeradwywyd Icatibant (enw masnach Firazyr) ®) Fe'i defnyddir ar gyfer trin ymosodiadau HAE acíwt mewn oedolion.
Estyniad arwydd: Cymeradwywyd ar gyfer plant a phobl ifanc 2 oed a hŷn yn 2017.
Unol Daleithiau
Dyddiad cymeradwyo: Awst 25, 2011, Firazyr a gymeradwywyd gan FDA ® Wedi'i ddefnyddio ar gyfer ymosodiadau HAE acíwt mewn oedolion 18 oed a hŷn.
Cymhwyster arbennig: Caniatáu cymhwyster cyffuriau amddifad a'i gynnwys yn y gymeradwyaeth llwybr cyflym.
Tsieina
Amser cymeradwyo: Ar Ebrill 7, 2021, cymeradwyodd y Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol (NMPA) chwistrelliad asetad etimbate (enw masnach Feizeyou) ®) Wedi'i restru ar gyfer ymosodiadau HAE acíwt mewn oedolion, pobl ifanc, a phlant sy'n Fwy na neu'n hafal i 2 flynedd.
Cymeradwyaeth carlam: wedi'i gynnwys yn y rhestr o gyffuriau newydd tramor sydd eu hangen ar frys mewn ymarfer clinigol a'u blaenoriaethu ar gyfer gweithdrefnau adolygu.
Gwledydd eraill
Chwistrelliad Icatibantwedi'i gymeradwyo ar gyfer trin HAE, gan gynnwys yng Nghanada, Awstralia, y Swistir, ac eraill.
cwestiynau cyffredin
C: Ar gyfer beth mae'r cyffur icatibant yn cael ei ddefnyddio?
Defnyddir pigiad Icatibanti drin pyliau sydyn o angioedema etifeddol (HAE). Mae Icatibant yn gweithio trwy rwystro cemegyn yn y corff sy'n achosi chwyddo, llid a phoen i gleifion â HAE. Nid yw'r feddyginiaeth hon yn iachâd ar gyfer HAE.
C: A yw icatibant yn atalydd C1?
Mae Icatibant, antagonydd derbynnydd bradykinin B2, yn driniaeth sefydledig ar gyfer pyliau acíwt o angioedema etifeddol (HAE) gydaDiffyg atalydd C1 (C1-INH)..
C: Pryd i roi icatibant?
Mae pigiad icatibant i'w roi yn ardal y stumogar ddechrau symptomau HAE. Gellir ei roi eto ar ôl 6 awr os na fydd y symptomau'n diflannu neu'n dychwelyd. Ni ellir rhoi Icatibant fwy na 3 gwaith mewn 24 awr.
C: Pa mor gyflym mae icatibant yn gweithio?
Roedd hunanweinyddu Icatibant yn effeithiol ar y cyfan: gwelwyd gwelliant yn y symptom cyntaf5 mun–2 h (HAE math I; n= 17) ac 8 mun–1 h (HAE math III; n=9) ar gyfer pyliau o’r abdomen a 5–30 mun (HAE math I; n{8}}) a 10 mun–12 h (HAE math III; n=6s) ar gyfer trawiadau ar yr abdomen.
C: Beth yw'r rheol 3 3 2 ar gyfer mewndiwbio?
Mae'r rheol 3-3-2 yn cynnwysmesur 3 phellter gwahanol yng ngwddf y claf gan ddefnyddio bysedd y clinigwr. Mae'r mesuriadau hyn yn helpu i ragweld pa mor hawdd neu anodd yw mewndiwbio. Mae offer ychwanegol fel graddfa LEMON a system sgorio Mallampati hefyd yn chwarae rhan werthfawr wrth werthuso'r llwybr anadlu.
C: Beth yw'r 7 P o fewndiwbio?
Camau RSI (7 Ps)
Paratoi a Chynllunio.
Rhagocsigeniad.
Cyn{0}}driniaeth.
Parlys a sefydlu.
Amddiffyn a lleoli.
Lleoliad gyda phrawf.
Postio-rheoli mewndiwbio.
Tagiau poblogaidd: pigiad icatibant, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth






