Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o'r gwneuthurwyr a chyflenwyr chwistrelliad meropenem mwyaf profiadol 1000mg yn Tsieina. Croeso i chwistrelliad meropenem swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel 1000mg ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
Chwistrelliad Meropenem 1000mgyn perthyn i'r dosbarth carbapenem o wrthfiotigau, a'i gynhwysyn gweithredol yw meropenem. Mae ei strwythur cemegol yn niwclews bicyclic 1- - methylcarbapenem, sy'n gwella ei weithgaredd gwrthfacterol yn erbyn bacteria negyddol gram - a sefydlogrwydd yn erbyn - lactasau trwy addasu cadwyn ochr. Darperir y cyffur ar ffurf powdr di-haint, gyda phob potel yn cynnwys meropenem trihydrate (sy'n cyfateb i 1000 miligram o meropenem anhydrus) ac asiant byffro (fel sodiwm carbonad). Mae angen ei doddi mewn dŵr pigiad di-haint neu halwynog ffisiolegol cyn chwistrellu neu ddiferu mewnwythiennol. Mae gwrthfiotigau Carbapenem yn is-ddosbarth o wrthfiotigau beta lactam, a elwir yn "llinell amddiffyn olaf" ymhlith gwrthfiotigau oherwydd eu sylw helaeth o facteria Gram-positif, bacteria Gram negyddol (gan gynnwys ESBLs sy'n cynhyrchu straen), a bacteria anaerobig. Mae Meropenem, fel cynrychiolydd carbapenems ail-genhedlaeth, yn fwy sefydlog yn erbyn dehydropeptidase arennol I (DHP-I) o'i gymharu â'r imipenem cenhedlaeth gyntaf, nid oes angen defnyddio atalyddion ensymau cyfun, ac mae ganddo wenwyndra system nerfol ganolog is.
Ein cynnyrch
Gwybodaeth ychwanegol am gyfansoddyn cemegol:
|
|
|
Meropenem COA
Chwistrelliad Meropenem 1000mg yw "nenfwd" cynhyrchu aseptig: mae angen 4000 o eiriau i fynd ar drywydd y broses sterileiddio angheuol yn y pen draw
Ym maes trin heintiau difrifol, mae'r gwrthfiotig carbapenem Meropenem wedi dod yn arf craidd yn erbyn bacteria sy'n gwrthsefyll aml-gyffuriau oherwydd ei weithgarwch gwrthfacterol sbectrwm eang a'i fecanwaith bactericidal unigryw. Yn eu plith,Chwistrelliad Meropenem 1000mg, fel cynnyrch cynrychioliadol o broses sterileiddio nad ydynt yn derfynell, wedi codi lefel y sicrwydd anffrwythlondeb (SAL) i feincnod y diwydiant trwy broses gynhyrchu aseptig llym, rheolaeth amgylcheddol fanwl gywir a dilysu prosesau, gan ddod yn "nenfwd" cynhyrchu fformiwleiddiad aseptig.
Proses sterileiddio nad yw'n derfynell: "her anhawster uchel" cynhyrchu aseptig
Mae Prosesu Aseptig yn cyfeirio at ddefnyddio technegau aseptig i ddileu'r risg o halogiad microbaidd trwy gydol y broses gynhyrchu fferyllol gyfan, heb i'r cynnyrch terfynol fynd trwy gamau sterileiddio terfynol. O'i gymharu â phrosesau sterileiddio terfynell (fel sterileiddio gwres gwlyb), mae gan brosesau sterileiddio nad ydynt yn derfynell ofynion llymach ar gyfer amgylchedd cynhyrchu, offer, personél a deunyddiau. Mae ei graidd yn gorwedd wrth gyflawni anffrwythlondeb cynnyrch trwy "reolaeth aseptig proses lawn" yn hytrach na dibynnu ar "warant terfynol" y broses sterileiddio.
Mae Chwistrelliad Meropenem yn mabwysiadu proses sterileiddio nad yw'n derfynol, yn bennaf yn seiliedig ar yr ystyriaethau canlynol:
Cyfyngiadau sefydlogrwydd cyffuriau: Mae Meropenem yn dueddol o ddadelfennu o dan amodau tymheredd uchel neu ymbelydredd, a gall sterileiddio terfynol arwain at ddiraddio cynhwysion gweithredol, gan effeithio ar effeithiolrwydd;
Anghenion clinigol brys: Mae angen rhoi cyffuriau cyflym ar gleifion â heintiau difrifol, a gall prosesau sterileiddio angheuol fyrhau cylchoedd cynhyrchu i sicrhau cyflenwad amserol o gyffuriau;
Manteision gallu rheoli prosesau: Trwy reolaeth amgylcheddol fanwl gywir a safonau gweithredu, gall prosesau sterileiddio angheuol gyrraedd lefel sicrwydd sterileiddio sy'n cyfateb i brosesau sterileiddio terfynol (SAL Llai na neu'n hafal i 10 ⁻ ³), tra'n osgoi colli gweithgaredd cyffuriau.
Lefel Sicrwydd Anffrwythlondeb (SAL): Y 'safon aur' ar gyfer mesur prosesau
Mae SAL yn ddangosydd craidd ar gyfer gwerthuso effeithiolrwydd prosesau sterileiddio, gan gynrychioli'r tebygolrwydd o oroesiad microbaidd ar ôl sterileiddio'r cynnyrch. Mae safonau rhyngwladol yn nodi:
Dylai SAL y broses sterileiddio terfynell fod yn Llai na neu'n hafal i 10 ⁻⁶ (rhannau fesul miliwn);
Dylai'r SAL ar gyfer prosesau sterileiddio nad ydynt yn derfynol fod yn Llai na neu'n hafal i 10 ⁻ ³ (milfed).
Er bod gwerth SAL prosesau sterileiddio nad ydynt yn derfynol yn gymharol uchel, gallant gyflawni sicrwydd sterileiddio ymarferol sy'n debyg i brosesau sterileiddio terfynell trwy weithrediadau aseptig llym a rheolaeth amgylcheddol. Er enghraifft, y gweithdy cynhyrchu oChwistrelliad Meropenem 1000mgMae angen iddo fodloni safonau glendid ISO Lefel 5 (Dosbarth 100), ac mae angen i weithredwyr wisgo dillad di-haint, menig a masgiau, a mynd i mewn i'r ardal gynhyrchu trwy system cloi aer i leihau'r risg o halogiad microbaidd.
Proses gynhyrchu: "dolen gaeedig di-haint" o ddeunyddiau crai i gynhyrchion gorffenedig
Mae'rChwistrelliad Meropenem 1000mgMae'r broses sterileiddio nad yw'n derfynell yn cynnwys pum cam mawr: prosesu deunydd crai, paratoi hylif, llenwi, selio a phecynnu. Rhaid cwblhau pob cam mewn amgylchedd di-haint a rhaid cynnal gwiriadau lluosog i sicrhau dibynadwyedd proses.
Prosesu deunydd crai: "sgrinio llym" o fannau cychwyn di-haint
Caffael deunydd crai: Rhaid i ddeunyddiau crai Meropenem gydymffurfio â safonau'r Pharmacopoeia Tsieineaidd neu'r Pharmacopoeia Ewropeaidd, a rhaid i gyflenwyr ddarparu data rheoli halogiad microbiolegol;
Cyn-driniaeth: Mae'r deunyddiau crai yn cael eu malu a'u cymysgu mewn ardal lân ISO Dosbarth 7 (Dosbarth 10000), ac mae micro-organebau posibl yn cael eu tynnu trwy hidlo sterileiddio (pilen hidlo 0.22 μm);
Profion aseptig: Mae angen profi terfyn microbaidd ar gyfer pob swp o ddeunyddiau crai i sicrhau bod cyfanswm y cyfrif bacteriol yn Llai na neu'n hafal i 10 CFU / g ac ni chanfyddir unrhyw facteria pathogenig.
Paratoi Ateb: Rheoli'r Amgylchedd Aseptig yn Union
Dewis toddyddion: Defnyddiwch ddŵr pigiad di-haint neu doddiant sodiwm clorid 0.9% fel y toddydd, y mae angen ei sterileiddio ar 121 gradd am 15 munud;
Amgylchedd paratoi hylif: Mae'r tanc paratoi hylif wedi'i leoli mewn ardal lân Dosbarth 5 ISO ac mae'n cynnal pwysau cadarnhaol trwy system llif laminaidd i atal goresgyniad microbaidd allanol;
Broses gymysgu: defnyddio troi magnetig neu gymysgu pwmp sy'n cylchredeg i osgoi llygredd gronynnau a achosir gan droi mecanyddol;
Canfod ar-lein: Monitro amser real o werth pH, pwysau osmotig, ac eglurder yn ystod y broses baratoi i sicrhau bod ansawdd y feddyginiaeth yn bodloni'r safonau.
Llenwi a selio: y "cyswllt craidd" o weithrediad aseptig
Offer llenwi: Gan ddefnyddio peiriant llenwi di-haint cwbl awtomatig, mae'r ardal weithredu wedi'i hynysu trwy RABS (System Rhwystr Mynediad Cyfyngedig) i leihau ymyrraeth personél;
Cywirdeb llenwi: Dylid rheoli'r gwall dos sengl o fewn ± 5% i sicrhau cywirdeb meddyginiaeth glinigol;
Proses selio: defnyddir capiau cyfansawdd plastig alwminiwm neu ampylau plygadwy ar gyfer selio, ac mae angen canfod gollyngiadau ar ôl selio i sicrhau cywirdeb y cynhwysydd;
Monitro amgylcheddol: Mae angen monitro'r ardal lenwi'n barhaus ar gyfer micro-organebau (yn setlo bacteria Llai na neu'n hafal i 1 CFU / dysgl · 4h) a gronynnau (Yn fwy na neu'n hafal i ronynnau 0.5 μm Llai na neu'n hafal i 3500 o ronynnau / m ³).
Pecynnu a Storio: Y "Llinell Amddiffyn Olaf" ar gyfer Sicrwydd Aseptig
Deunyddiau pecynnu: Defnyddiwch boteli polyethylen dwysedd isel (LDPE) neu polypropylen (PP), ac mae angen sterileiddio corff y botel ag ethylene ocsid;
Labeli a chyfarwyddiadau: Defnyddio technoleg argraffu aseptig i osgoi halogiad microbaidd inc;
Amodau storio: Dylid storio'r cynnyrch gorffenedig mewn amgylchedd tywyll o dan 25 gradd i atal diraddio cyffuriau neu dwf microbaidd.
Rheoli Ansawdd: "Rheoli Cadwyn Llawn" o Ddilysu Proses i Fonitro Parhaus
Mae angen integreiddio rheolaeth ansawdd prosesau sterileiddio nad ydynt yn derfynol trwy gydol y broses gynhyrchu gyfan, gan sicrhau anffrwythlondeb cynnyrch a sefydlogrwydd ansawdd trwy ddilysu prosesau, monitro amgylcheddol, ac astudiaethau sefydlogrwydd.
Dilysu Proses: Sail Wyddonol ar gyfer Sicrwydd Aseptig
Prawf llenwi cyfrwng diwylliant: Efelychu amodau cynhyrchu gwirioneddol, llenwi cyfrwng diwylliant di-haint i gynwysyddion, a gwirio am halogiad microbaidd ar ôl deori. Mae dilysu proses Chwistrelliad Meropenem yn gofyn am dri swp yn olynol o brofion llenwi canolig gyda dim halogiad cyn y gellir ystyried bod y broses yn gymwys;
Dosbarthiad thermol a phrawf treiddiad: Gwirio unffurfiaeth tymheredd ac effaith sterileiddio offer sterileiddio (fel cypyrddau sterileiddio gwres sych) i sicrhau diheintrwydd deunyddiau ategol a deunyddiau pecynnu;
Prawf her microbaidd: Brechu rhywogaethau hysbys o facteria (fel Bacillus subtilis) i'r toddiant cyffuriau, profwch effeithlonrwydd cadw'r system hidlo sterileiddio, a sicrhau cywirdeb y bilen hidlo.
Monitro Amgylcheddol: Diogelu Cynhyrchu Aseptig mewn amser real
Monitro aer: defnyddio cownteri gronynnau a setlo dysglau petri i fonitro lefelau gronynnau a micro-organebau yn yr ardal gynhyrchu;
Monitro wyneb: Sychwch a samplwch arwyneb yr offer, y llwyfan gweithredu, a menig personél yn rheolaidd gyda swabiau cotwm i ganfod halogiad microbaidd;
Monitro personél: Mae angen i weithredwyr berfformio prawf diheintio dwylo a newid cyn mynd i mewn i'r ardal lân i sicrhau safoni gweithrediad aseptig.
Astudiaeth Sefydlogrwydd: Ymrwymiad Hirdymor i Ansawdd Cyffuriau
Prawf carlam: Gosodwch ar 40 gradd a 75% o leithder am 6 mis i ganfod newidiadau mewn cynnwys cyffuriau, sylweddau cysylltiedig, a sterility;
Arbrawf hirdymor: Rhowch y cyffur ar 25 gradd a lleithder o 60% am 24 mis, profwch ansawdd y cyffur yn rheolaidd, a phenderfynwch ar y dyddiad dod i ben;
Prawf golau: Rhowch y cyffur o dan amodau pelydr-X 4500l am 10 diwrnod i werthuso ei sensitifrwydd i olau a darparu sail ar gyfer dylunio pecynnau.
Arwyddocâd clinigol: y "llinell amddiffyn bywyd" ar gyfer heintiau difrifol
Mae proses sterileiddio angheuol Chwistrelliad Meropenem yn darparu opsiwn triniaeth diogel ac effeithiol ar gyfer cleifion heintiedig difrifol wael trwy reolaeth aseptig lem a sicrwydd ansawdd.
Sylw i'r arwyddion: "nemesis" bacteria sy'n gwrthsefyll aml-gyffuriau
Mae gan heintiau'r system resbiradol, megis niwmonia a gafwyd yn yr ysbyty a niwmonia sy'n gysylltiedig â pheiriant anadlu (VAP), gyfradd effeithiol o dros 85% yn erbyn bacteria sy'n gwrthsefyll cyffuriau megis Pseudomonas aeruginosa a Klebsiella pneumoniae;
Haint yr abdomen: fel peritonitis cymhleth a chrawniad yr afu, ynghyd â metronidazole, gall gwmpasu bacteria anaerobig a chynyddu'r gyfradd gwella i 90%;
Gall heintiau'r system nerfol ganolog, megis llid yr ymennydd, gynnal crynodiad hylif cerebro-sbinol ar 2-3 gwaith y MIC trwy ymestyn yr amser trwyth (3 awr), gan leihau marwolaethau'n sylweddol.
Optimization Cynllun Meddyginiaeth: Union Rheoleiddio Sterileiddio sy'n Ddibynnol ar Amser
Dogn confensiynol: 1g a weinyddir bob 8 awr trwy ddrip mewnwythiennol, sy'n addas ar gyfer y rhan fwyaf o heintiau a gafwyd yn yr ysbyty;
Dos difrifol: 1g yn cael ei roi bob 6 awr neu ei bwmpio'n barhaus (2-4mg / kg/h), sy'n addas ar gyfer sepsis neu sioc septig;
Poblogaeth arbennig: Mae angen i gleifion ag annigonolrwydd arennol addasu eu dos yn unol â chyfradd clirio creatinin er mwyn osgoi cronni cyffuriau ac epilepsi.
Atal a rheoli ymwrthedd i gyffuriau
Therapi cyfuniad: Pan gaiff ei ddefnyddio mewn cyfuniad ag aminoglycosidau (fel amikacin) neu fluoroquinolones (fel ciprofloxacin), gall ymestyn yr ôl-effaith (PAE) a lleihau pwysau dethol straenau mutant sy'n gwrthsefyll cyffuriau;
Rheoli'r cwrs: Yn dibynnu ar safle'r haint a'r math o bathogen, cwrs y driniaeth fel arfer yw 7-14 diwrnod i osgoi monotherapi hirdymor sy'n arwain at ymwrthedd i gyffuriau;
Monitro ac adborth: Cynnal gwaith monitro ymwrthedd pathogen yn rheolaidd ac addasu cynlluniau triniaeth empirig mewn modd amserol.
Cwestiynau Cyffredin
1.Beth yw pigiad meropenem a ddefnyddir ar gyfer?
Defnyddir pigiad Meropenem i drin heintiau croen a abdomen (ardal stumog) a achosir gan facteria a llid yr ymennydd (haint y pilenni sy'n amgylchynu'r ymennydd a llinyn asgwrn y cefn) mewn oedolion a phlant 3 mis oed a hŷn. Mae pigiad Meropenem mewn dosbarth o feddyginiaethau a elwir yn wrthfiotigau.
2.Pa mor hir y dylid rhoi meropenem?
aeruginosa, argymhellir dos o 1 gram bob 8 awr. Dylid rhoi MERREM IV trwy drwyth mewnwythiennol dros tua 15 munud i 30 munud. Gellir rhoi dosau o 1 gram hefyd fel pigiad bolws mewnwythiennol (5 ml i 20 mL) dros tua 3 munud i 5 munud.
3.A yw meropenem yn achosi pendro?
Mae effeithiau system nerfol ganolog hefyd yn cael eu hadrodd gyda defnydd Meropenem. Gall rhai cleifion brofi cur pen, pendro, neu ddryswch. Mae sgîl-effeithiau niwrolegol mwy difrifol yn cynnwys trawiadau ac enseffalopathi, yn enwedig mewn cleifion â nam arennol neu'r rhai sy'n cael dosau uchel o'r cyffur.
4.A yw meropenem yn wrthfiotig diogel?
Ymhlith cyffuriau gwrthfiotig, mae meropenem yn gymharol ddiogel. Yr effeithiau andwyol mwyaf cyffredin yw dolur rhydd (4.8%), cyfog a chwydu (3.6%), pigiad-llid ar y safle (2.4%), cur pen (2.3%), brech (1.9%) a thrombophlebitis (0.9%).
Tagiau poblogaidd: pigiad meropenem 1000mg, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth