Cynhyrchion
Enalapril Maleate 2.5
video
Enalapril Maleate 2.5

Enalapril Maleate 2.5

Manyleb 1.General (mewn stoc)
(1) API (powdr pur)
(2) Tabled
2.5mg/5mg/10mg
(3) Ateb
150ml/1.05g
2.Customization:
Byddwn yn trafod yn unigol, OEM / ODM, Dim brand, ar gyfer ymchwil secience yn unig.
Cod Mewnol: BM-2-114
Enalapril maleate CAS 76095-16-4
Prif farchnad: UDA, Awstralia, Brasil, Japan, yr Almaen, Indonesia, y DU, Seland Newydd, Canada ac ati.
Gwneuthurwr: BLOOM TECH Xi'an Factory
Dadansoddiad: HPLC, LC-MS, HNMR
Cymorth technoleg: Adran Ymchwil a Datblygu-4

Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr enalapril maleate 2.5 mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i swmp cyfanwerthu ansawdd uchel enalapril maleate 2.5 ar werth yma gan ein ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.

 

Enalapril Maleate 2.5(tabledi Enalapril Maleate 2.5mg) yn nodweddiadol o angiotensin-trosi atalyddion ensymau (ACEIs), a'i gynhwysyn gweithredol yw enalapril maleate. Mae'r cyffur hwn yn cael ei effeithiau gwrthhypertensive a cardioprotective trwy atal angiotensin-drosi ensym (ACE) a rhwystro trosi angiotensin I i angiotensin II. Mae'r fformiwleiddiad ar ffurf tabledi deuconvex crwn gwyn neu oddi ar wyn, gyda chyfaint o dabledi 2.5mg yn llai na thabledi 5mg ar gyfer addasiad dos hawdd. Ar ôl rhoi trwy'r geg, mae enalapril yn cael ei amsugno'n gyflym yn y llwybr gastroberfeddol a'i hydrolysu i'r metabolyn gweithredol enalapril yn yr afu. Mae hanner{9}}oes enalapril tua 11 awr, a gellir cynnal crynodiad cyffuriau gwaed sefydlog trwy roi 1-2 gwaith y dydd. Gall bwyd ohirio amsugno ond nid yw'n effeithio ar fio-argaeledd llwyr, felly gall cleifion ddewis ei gymryd cyn neu ar ôl prydau bwyd yn ôl eu harferion. Mae meddyginiaethau'n cael eu hysgarthu'n bennaf trwy'r arennau, ac mae angen i gleifion ag annigonolrwydd arennol addasu'r dos er mwyn osgoi cronni gwenwyndra. Mae ACE nid yn unig yn cymryd rhan yn y genhedlaeth o angiotensin II, ond mae hefyd yn gyfrifol am ddiraddio bradykinin. Mae Enalapril yn atal ACE ac yn lleihau diraddiad bradykinin, gan arwain at ei gronni mewn meinweoedd lleol. Mae Bradykinin yn cael effeithiau fasodilation ac agregu gwrthblatennau trwy ysgogi rhyddhau nitrig ocsid (NO) a prostaglandinau (PG). Gall y mecanwaith hwn esbonio manteision ychwanegol enalapril wrth wella swyddogaeth endothelaidd ac atal digwyddiadau cardiofasgwlaidd.

Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalapril Maleate COA

Enalapril Maleate COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

Mae'r broses gynhyrchu oEnalapril Maleate 2.5yn bennaf yn cynnwys tri cham craidd: synthesis deunydd crai, proses ffurfio, a rheoli ansawdd. Mae'r broses benodol fel a ganlyn:

API synthesis

Mae synthesis Enalapril Maleate yn cynnwys adweithiau cemegol lluosog, a'r camau craidd yw:

Paratoi canolradd: Gan ddefnyddio L-proline a N - [(S) -1-ethoxycarbonyl-3-phenylpropyl] - L-alanine fel deunyddiau crai, cynhyrchir ester silyl enalapril trwy adwaith anwedd. Mae'r cam hwn yn gofyn am reolaeth lem ar dymheredd yr adwaith (fel 0 gradd i dymheredd ystafell) a dewis toddyddion (fel tetrahydrofuran) i sicrhau purdeb a chynnyrch y canolradd.
Adwaith hydrolysis: Mae ester silicon Enalapril yn cael ei hydrolysu o dan amodau asidig i gael gwared ar grwpiau amddiffynnol a chynhyrchu enalapril. Mae'r amodau hydrolysis (fel gwerth pH a thymheredd) yn cael effaith sylweddol ar ansawdd y cynnyrch, ac mae angen pennu'r paramedrau gorau posibl trwy optimeiddio arbrofol.
Adwaith ffurfio halen: Mae Enalapril yn adweithio ag asid maleig mewn toddyddion organig fel asetad ethyl i gynhyrchu maleate enalapril. Mae'r cam hwn yn gofyn am reoli'r amser ymateb a'r tymheredd i osgoi cynhyrchu sgil-gynhyrchion.

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Proses baratoi

Mae proses baratoi tabledi Enalapril Maleate 2.5 yn bennaf yn cynnwys dau ddull: gronynniad gwlyb a chywasgu uniongyrchol. Yn eu plith, mae gronynniad gwlyb yn cael ei ddefnyddio'n fwy cyffredin:

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

gronynniad gwlyb:
Cymysgu: Hidlwch a chymysgwch y cynhwysion megis enalapril maleate, seliwlos microgrisialog, L-seliwlos hydroxypropyl, startsh, ac ati yn gyfartal.
Granulation: Ychwanegu 50% ethanol i wneud deunyddiau meddal addas, ridyll a peledu. Mae'r cam hwn yn gofyn am reoli lleithder a maint gronynnau'r deunydd meddal i sicrhau llif a chywasgedd y gronynnau.
Sychu: Sychwch y gronynnau o dan amodau awyru ar 40 gradd i gael gwared â lleithder. Yn ystod y broses sychu, mae angen troi'r gronynnau'n rheolaidd i osgoi clwmpio.
Cymysgu'n gyfan gwbl: Ychwanegwch stearad magnesiwm a phowdr talc a chymysgwch yn gyfartal i wella dymchweliad a llifadwyedd y tabledi.
Gwasgu tabledi: Gwasgwch y gronynnau cymysg yn dabledi. Yn ystod y broses gwasgu tabledi, mae angen rheoli pwysau a phwysau tabledi i sicrhau caledwch ac unffurfiaeth cynnwys y tabledi.
Cywasgu uniongyrchol: Mae rhai prosesau'n defnyddio technoleg cywasgu uniongyrchol, sy'n cynnwys cymysgu deunyddiau crai a sylweddau yn uniongyrchol cyn cywasgu. Mae'r dull hwn yn symleiddio'r broses gynhyrchu, ond mae angen sicrhau hylifedd da o'r deunyddiau crai a'r excipients er mwyn osgoi problemau megis cracio a glynu yn ystod y broses gwasgu tabled.

Rheoli ansawdd

Er mwyn sicrhau ansawdd sefydlog oEnalapril Maleate 2.5tabledi, mae angen rheolaeth ansawdd llym:

 

Penderfynu cynnwys

Defnyddiwyd cromatograffaeth hylif perfformiad uchel (HPLC) i bennu cynnwys enalapril maleate mewn tabledi. Mae'r donfedd canfod fel arfer yn 215nm, gan sicrhau bod y cynnwys rhwng 90.0% a 110.0% o'r swm wedi'i labelu.

 
 

Prawf diddymu

Gan ddefnyddio dŵr fel y cyfrwng diddymu, gyda chyflymder o 100 chwyldro y funud, ni ddylai'r swm diddymu fod yn llai na 75% o'r swm wedi'i labelu ar ôl 30 munud. Mae diddymu yn ddangosydd pwysig ar gyfer gwerthuso ansawdd tabledi ac mae angen ei brofi'n rheolaidd.

 
 

Ynglŷn ag archwilio sylweddau

Mae HPLC yn canfod yr ardal brig amhuredd i sicrhau nad yw cyfanswm yr amhureddau yn fwy na phrif ardal brig yr ateb rheoli. Mae rheoli sylweddau yn hanfodol ar gyfer sicrhau diogelwch ac effeithiolrwydd tabledi.

 
 

Arolygiadau eraill

Gan gynnwys ymddangosiad, caledwch, brau, gwahaniaethau pwysau, ac ati y tabledi. Mae angen i'r eitemau arolygu hyn gydymffurfio â safonau pharmacopoeia perthnasol i sicrhau sefydlogrwydd ansawdd tabledi.

 

Effeithiau andwyol ar yr amgylchedd

Enalapril Maleate 2.5yn gallu achosi niwed sylweddol i ecosystemau mewn defnydd confensiynol neu allyriadau amgylcheddol, ond gall ei weddillion fel cyffur yn yr amgylchedd gael effeithiau anuniongyrchol posibl ar gymunedau microbaidd a chadwyni bwyd trwy fiogronni neu drosglwyddo genynnau ymwrthedd. Cynhelir y dadansoddiad canlynol o safbwyntiau ymddygiad amgylcheddol cyffuriau, gwenwyndra ecolegol, llwybrau diraddio, ac atal a rheoli risg:

Tynged amgylcheddol a nodweddion gweddilliol cyffuriau

 
 

Llwybr allyriadau

Mae Enalapril Maleate yn mynd i mewn i'r system garthffosiaeth ddinesig yn bennaf trwy ysgarthiad cleifion (wrin / feces), a gall rhai gweddillion cyffuriau nad ydynt wedi'u tynnu'n llwyr gan y gwaith trin carthffosiaeth gael eu rhyddhau i gyrff dŵr wyneb gyda'r elifiant. Yn ogystal, mae gwaredu cyffuriau sydd wedi dod i ben a gollwng dŵr gwastraff fferyllol hefyd yn ffynonellau llygredd posibl.

 
 
 

sefydlogrwydd amgylcheddol

Mae'r cyffur hwn yn-atalydd ensymau trosi angiotensin (ACEI) gyda strwythur cemegol sefydlog a hanner oes hir (o sawl diwrnod i wythnos) mewn cyrff dŵr naturiol. Mae'n hawdd ei amsugno ar waddodion ac mae'n bodoli am amser hir.

 
 
 

Biogronni

Er nad oes tystiolaeth glir o groniad sylweddol mewn organebau uwch, gall amlygiad hirdymor i grynodiadau isel effeithio ar organebau dyfnforol neu bryfed dyfrol trwy drosglwyddo cadwyn fwyd.

 

Effeithiau posibl ar ecosystemau dyfrol

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

gwenwyndra acíwt
Existing studies have shown that Enalapril Maleate has low acute toxicity to fish (such as zebrafish) and aquatic invertebrates (such as Daphnia) (LC50/EC50>10mg/L), sy'n llawer uwch na'r crynodiad gwirioneddol a ganfuwyd yn yr amgylchedd (ng/L - μ g/L lefel).
Effeithiau cronig
Amhariad endocrin: Fel ACEI, gall ymyrryd â system renin angiotensin (RAS) organebau dyfrol, gan effeithio ar reoleiddio osmotig, ymddygiad atgenhedlu, neu ddatblygiad embryonig.
Newidiadau yn y gymuned ficrobaidd: Gall datguddiad dos isel hirdymor atal poblogaethau microbaidd sensitif, gan arwain at ostyngiad mewn gallu hunan buro dŵr neu at amlhau straenau sy'n gwrthsefyll cyffuriau.
Trosglwyddo genynnau ymwrthedd: Gall cyffuriau gweddilliol mewn gweithfeydd trin carthion achosi bacteria i gynhyrchu genynnau ymwrthedd, a all ledaenu i ficro-organebau amgylcheddol trwy drosglwyddo genynnau llorweddol.
synergedd
Wrth gydfodoli â chyffuriau eraill megis gwrthfiotigau a chyffuriau gwrthlidiol, gall gynyddu'r pwysau ar yr ecosystem oherwydd gwenwyndra ar y cyd.

Effeithiau posibl ar ecosystemau daearol

llygredd pridd
Gall gweddillion cyffuriau sy'n mynd i mewn i'r pridd trwy ddyfrhau carthion neu slwtsh amaethyddol effeithio ar weithgarwch microbaidd y pridd (fel cymunedau bacteriol sy'n gysylltiedig â chylchrediad nitrogen), lleihau ffrwythlondeb y pridd, neu hybu cytrefu bacteria sy'n gwrthsefyll cyffuriau.
Amsugno planhigion
Gall cyffuriau crynodiad isel gael eu hamsugno gan wreiddiau planhigion a'u trosglwyddo i anifeiliaid llysysol drwy'r gadwyn fwyd, ond ar hyn o bryd nid oes tystiolaeth glir i awgrymu eu bod yn fygythiad i dyfiant planhigion neu ddiogelwch bwyd dynol.
Amlygiad i fywyd gwyllt
Mewn ardaloedd lle mae ffynonellau dŵr yfed wedi'u halogi, gall anifeiliaid gwyllt ddod i gysylltiad â chyffuriau trwy ddŵr yfed neu lyncu organebau halogedig, a all gael effeithiau hirdymor ar eu swyddogaethau ffisiolegol (fel rheoleiddio pwysedd gwaed).

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Asesiad risg amgylcheddol ac argymhellion atal

Asesiad risg

Mewn crynodiadau amgylcheddol presennol, mae gan Enalapril Maleate risg acíwt uniongyrchol isel i organebau nad ydynt yn darged, ond dylid rhoi sylw i'w effeithiau cronnol hirdymor fel "llygrydd parhaus ffug" a'r risg o drosglwyddo genynnau ymwrthedd.

Mesurau atal a rheoli

Rheoli ffynhonnell: Optimeiddio prosesau fferyllol a lleihau gollyngiadau dŵr gwastraff cynhyrchu; Hyrwyddo rhaglenni ailgylchu cyffuriau i osgoi gwaredu diwahaniaeth.
Uwchraddio trin dŵr gwastraff: Defnyddir technolegau ocsideiddio uwch fel osôn a ffotocatalysis neu fio-adweithydd pilen (MBR) i wella effeithlonrwydd tynnu cyffuriau.
Monitro amgylcheddol: Sefydlu rhwydwaith monitro hirdymor ar gyfer gweddillion cyffuriau mewn dŵr a phridd, ac asesu trothwyon risg ecolegol.
Ymchwil a datblygu amgen: Datblygu cyffuriau neu gyfryngau bioddiraddadwy ecogyfeillgar i leihau allyriadau cemegol parhaus.

Cyfyngiadau ymchwil cyfredol a chyfeiriadau ar gyfer y dyfodol

Bwlch ymchwil

Diffyg-ymchwil tymor hir ar fudo cyffuriau a thrawsnewid mewn cyfryngau amgylcheddol cymhleth megis bioffilmiau a gwaddodion.
Dealltwriaeth annigonol o effeithiau ecolegol amlygiad i gyffuriau cymysg.
Mae angen eglurhad pellach o'r mecanwaith trosglwyddo a chanlyniadau ecolegol genynnau ymwrthedd cyffuriau yn yr amgylchedd.

Ffocws ar y dyfodol

Cynnal ymchwil ar fodelau amgylcheddol amlgyfrwng i ragfynegi effeithiau cronnol hirdymor cyffuriau.
Gwerthuso effaith gweddillion cyffuriau ar swyddogaeth gymunedol ficrobaidd, megis cylchredeg carbon/nitrogen.
Archwiliwch y gydberthynas rhwng risgiau amgylcheddol cyffuriau a risgiau iechyd dynol.

 

Tagiau poblogaidd: enalapril maleate 2.5, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth

Anfon ymchwiliad