Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr bilsen hydroclorid metformin mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i bilsen hydroclorid metformin swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
Pil Hydroclorid Metformin(Tabledi Metformin Hydrochloride), a elwir hefyd yn Metformin, Medecan, Gehuazhi, ac ati, yn gyffur hypoglycemig llafar, sy'n perthyn i biguanides. Mae'n-gyffur triniaeth llinell gyntaf ar gyfer diabetes math 2 a gymeradwyir gan yr FDA. Mae'n gyffur diabetes math 2 gyda rheolaeth diet anfoddhaol, yn enwedig ar gyfer cleifion gordew. Gellir ei ddefnyddio ar ei ben ei hun neu mewn cyfuniad â chyffuriau hypoglycemig eraill fel sulfonylureas ac inswlin. Gellir ei gynyddu'n raddol i uchafswm dos dyddiol o 2 gram (8 tabled) yn seiliedig ar reoli glwcos yn y gwaed, a gall y math o dabled rhyddhau parhaus leihau llid y stumog a'r perfedd a sefydlogi crynodiad cyffuriau gwaed.
Ein cynnyrch
Powdwr Metformin Hydrochloride
Pil Hydroclorid Metformin
Gwybodaeth ychwanegol am gyfansoddyn cemegol:
|
|
|
COA Hydroclorid Metformin
Technoleg prif ffrwd Metformin Hydrochloride Pill: system fframwaith gel hydroffilig
Pil Hydroclorid Metforminyw'r{0}}cyffur llinell gyntaf ar gyfer trin diabetes math 2. Mae gan ei baratoi cyffredin gyfyngiadau megis gweinyddu dyddiol lluosog, nifer uchel o adweithiau niweidiol gastroberfeddol (tua 30%), ac ati. Mae'r system sgerbwd gel hydroffilig yn rheoli rhyddhau cyffuriau trwy'r rhwystr corfforol, gan gyflawni 1-2 ddos y dydd a gwella cydymffurfiaeth cleifion yn sylweddol. Mae'r dechnoleg hon yn meddiannu dros 65% o gyfran y farchnad fyd-eang ar gyfer fformwleiddiadau rhyddhau parhaus metformin ac mae wedi dod yn ddatrysiad technoleg prif ffrwd.
Cefndir technegol a nodweddion cyffuriau
Effeithiau ffarmacolegol a statws clinigol Metformin Hydrochloride
Pil Hydroclorid Metformin(metformin hydroclorid), fel cynrychiolydd cyfryngau hypoglycemig geneuol biguanides, yw'r -cyffur llinell gyntaf ar gyfer trin diabetes math 2 (T2DM) yn fyd-eang ers iddo gael ei ddefnyddio'n glinigol gyntaf ym 1957. Mae ei fecanwaith gweithredu craidd yn cynnwys:
Atal cynhyrchu glwcos hepatig
Trwy atal cymhleth cadwyn resbiradol mitocondriaidd I, lleihau gluconeogenesis hepatig a dadansoddiad glycogen, a gostwng lefelau glwcos gwaed gwaelodol.
Gwella'r defnydd ymylol
cynyddu cymeriant a defnydd o glwcos gan y cyhyrau, braster a meinweoedd eraill, a gwella sensitifrwydd inswlin.
Gohirio amsugno berfeddol
Gwahardd amsugno glwcos gan gelloedd wal berfeddol a lleihau amrywiadau mewn glwcos yn y gwaed ar ôl hynny.
Mae astudiaethau clinigol wedi dangos y gall Metformin leihau hemoglobin glyciedig (HbA1c) 1% -2% heb ennill pwysau, a gall hyd yn oed leihau pwysau wrth leihau'r risg o ddigwyddiadau cardiofasgwlaidd. Mae ei ddiogelwch yn well na chyffuriau biguanide eraill (fel ffenformin), ac mae nifer yr achosion o asidosis lactig yn cael ei leihau'n sylweddol.
Cyfyngiadau paratoadau cyffredin
Mae gan dabledi Metformin traddodiadol y problemau canlynol:
Hanner-bywyd byr
Mae hanner bywyd plasma tua 4-6 awr, sy'n gofyn am 2-3 dos y dydd, a chydymffurfiad gwael gan gleifion.
Adweithiau gastroberfeddol
O'u cymryd ar stumog wag, mae cyffuriau'n cael eu rhyddhau'n gyflym yn y stumog, a all achosi sgîl-effeithiau fel cyfog, chwydu a dolur rhydd, gyda chyfradd mynychder o hyd at 20% -30%.
Amrywiadau mewn crynodiad cyffuriau gwaed
Gall gweinyddiaethau lluosog achosi amrywiadau mewn brigau crynodiad cyffuriau gwaed a dyffrynnoedd, a all gynyddu'r risg o hypoglycemia (er bod gan Metformin risg isel o hypoglycemia pan gaiff ei ddefnyddio ar ei ben ei hun, dylid bod yn ofalus wrth ei gyfuno â meddyginiaethau eraill).
Er mwyn datrys y problemau uchod, daeth-technoleg paratoi rhyddhau parhaus i'r amlwg ar hyn o bryd. Mae system fframwaith gel hydroffilig wedi dod yn dechnoleg brif ffrwd ar gyfer tabledi rhyddhau parhaus Metformin oherwydd ei broses baratoi syml, cost isel, rhyddhau cyffuriau sefydlog a manteision eraill.
Egwyddor dechnegol system fframwaith gel hydroffilig
Craidd y system fframwaith gel hydroffilig yw'r polymer hydroffilig, sy'n hydradu ar ôl dod ar draws dŵr i ffurfio haen gel drwchus, ac yn rheoli rhyddhau cyffuriau trwy fecanweithiau tryledu a diddymu. Mae deunyddiau sgerbwd cyffredin yn cynnwys:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC): Y deunydd a ddefnyddir amlaf, mae ei radd gludedd (fel K4M, K15M, K100M) yn effeithio ar y gyfradd rhyddhau cyffuriau. Mae HPMC â gludedd uchel yn ffurfio haen gel ddwysach ac yn rhyddhau cyffuriau yn arafach.
Polyethylen ocsid (PEO): gydag ystod pwysau moleciwlaidd eang (100000 i 7 miliwn), mae PEO pwysau moleciwlaidd uchel yn addas ar gyfer fformwleiddiadau gweithredol hir.
Alginad sodiwm: polysacarid naturiol, gyda biogydnawsedd da, yn aml wedi'i groesi-yn gysylltiedig ag ïonau calsiwm i wella cryfder y gel.
Carbomer: polymer acrylig croes-gysylltiedig, sy'n ffurfio gel gludedd uchel ar ôl amsugno dŵr, sy'n addas ar gyfer cyffuriau dos isel.
Mecanwaith rhyddhau cyffuriau
Gellir rhannu'r broses rhyddhau cyffuriau o dabledi matrics gel hydroffilig yn dri cham: Cam hydradu: ar ôl i'r dabled gysylltu â hylif gastroberfeddol, mae wyneb y deunydd sgerbwd yn amsugno dŵr i ffurfio haen gel.
Cam tryledu: mae'r cyffur yn tryledu trwy'r haen gel i'r cyfrwng allanol, ac mae'r gyfradd rhyddhau cyffuriau yn dibynnu ar drwch yr haen gel a chyfernod trylediad y cyffur yn y cam gel.Disolution: gyda hydradiad parhaus yr haen gel, mae'r deunydd sgerbwd yn diddymu'n raddol, ac mae'r cyffur yn cael ei wasgaru a'i ryddhau trwy'r pores. Mae'r gyfradd diddymu yn cael ei ddylanwadu gan briodweddau materol, gwerth pH, ac ensymau.
Mae cyfradd rhyddhau cyffuriau yn cael ei effeithio gan y ffactorau canlynol:
Mae priodweddau deunyddiau sgerbwd yn cynnwys gludedd, pwysau moleciwlaidd, a graddfa'r amnewid (fel y gymhareb o grwpiau hydroxypropyl a methoxy yn HPMC). Priodweddau cyffuriau: hydoddedd, maint gronynnau, rhyngweithio â deunyddiau sgerbwd. Ffactorau presgripsiwn: dos o ddeunyddiau sgerbwd, math o excipients (fel asiantau ffurfio mandwll, electrolytau).
Ffactorau proses: dull granwleiddio, pwysedd tabledi, caledwch tabledi.
Model rheoli deuol ar gyfer mecanwaith rhyddhau cyffuriau
Cam rheoli trylediad (0-4h): mae'r cyffur yn tryledu trwy fandyllau'r haen gel, sy'n cydymffurfio â hafaliad Higuchi: Q=√ (D ε/τ) √ (2A - ε) √ (t)
Paramedrau nodweddiadol: cyfernod trylediad D=1.2 × 10 ⁻⁶ cm ²/s, mandylledd ε=0.35
Cam rheoli diddymu (4-12h): Mae cyfradd diddymu arwyneb y sgerbwd yn gysylltiedig â diraddio polymer, yn dilyn cineteg sero, gyda chyfradd diddymu cyson k=0.08 mg/cm ² · h (mewn hydoddiant byffer pH 6.8)
Rheolaeth trobwynt cam deuol: Trwy addasu cymhareb HPMC i gyfryngau ffurfio mandwll (fel lactos) (fel arfer 3:1-5:1), cyflawnir trosglwyddiad llyfn o drylediad i ddiddymu.
Technolegau allweddol tabledi rhyddhau parhaus Metformin Hydrochloride gel hydroffilig
Strategaeth optimeiddio presgripsiynau
Matrics dewis deunydd sgerbwd
| Priodweddau cyffuriau | Deunyddiau a argymhellir | Nodweddion cromlin rhyddhau cyffuriau |
| High solubility (>100mg/ml) | HPMC K100M + Carbopol | Rhyddhau parhaus am 12 awr, cymhareb brig i ddyffryn<2 |
| Hydoddedd canolig (10-100mg/ml) | HPMC K4M + polyvinylpyrrolidone | Rhyddhau effeithiol 8 awr, effaith rhyddhau byrstio<15% |
| Hydoddedd isel (<10mg/mL) | Sodiwm alginad + calsiwm carbonad | Angen defnyddio syrffactyddion (fel SLS 2%) |
Cymhareb deunydd ategol swyddogaethol
Gwellhäwr gel
Pan fydd cynnwys CMC Na yn 5%, mae cryfder y gel yn cynyddu 60%
Asiant arnawf
Pan fydd y gymhareb HPMC K4M i resin acrylig IV yn 2: 1, mae'r amser cadw arnofio yn cyrraedd 8h
Iraid
Os yw swm y stearad magnesiwm yn fwy na 0.8%, bydd yr haen gel yn torri
broses baratoi
(1) Dull gronynnu a chywasgu gwlyb
Dyma'r dull paratoi a ddefnyddir amlaf, gyda'r camau canlynol:
Cymysgu: Hidlwch a chymysgwch Metformin, deunydd sgerbwd, asiant ffurfio mandwll, ac ati.
Granulation: Ychwanegu asiant gwlychu (fel 60% -95% ethanol) i wneud deunydd meddal, ridyll a gronynnog.
Sychu: Mae gronynnau gwlyb yn cael eu sychu ar 40-60 gradd nes bod y cynnwys lleithder yn Llai na neu'n hafal i 3%.
Gronyn cyfan: Mae gronynnau sych yn cael eu hidlo a'u cymysgu ag iraid.
Gwasgu tabledi: Rheoli caledwch y dabled (50-100 N fel arfer) i sicrhau sefydlogrwydd rhyddhau cyffuriau.
(2) Dull cywasgu uniongyrchol
Yn addas ar gyfer cyffuriau neu sylweddau sy'n sensitif i leithder a gwres ac sydd â hylifedd da. Dewiswch ddeunyddiau sgerbwd y gellir eu cywasgu'n uniongyrchol i dabledi (fel startsh cyn gelatinized, cellwlos microgrisialog) a rheoli dosbarthiad maint gronynnau.
(3) Rheoli paramedr proses
Man gorffen gronynnu: Mae dosbarthiad maint gronynnau gronynnau gwlyb yn effeithio ar ansawdd cywasgu tabledi a chyfradd rhyddhau cyffuriau. Gall gronynnau bras arwain at ddiddymiad araf o dabledi, tra gall gronynnau mân gynhyrchu powdr mân yn hawdd, gan effeithio ar unffurfiaeth y cynnwys.
Tymheredd ac amser sychu: Gall tymheredd uchel neu sychu am gyfnod hir achosi diraddio'r deunydd sgerbwd neu ddadelfennu cyffuriau, ac mae angen optimeiddio amodau sychu.
Pwysau gwasgu tabledi: gall pwysau rhy uchel arwain at ddwysáu haen gel a rhyddhau cyffuriau'n araf; Os yw'r pwysedd yn rhy isel, bydd caledwch y dabled yn annigonol a bydd yn hawdd ei dorri.
Rheoli Ansawdd a Gwerthuso
Diddymiad yw'r dangosydd craidd ar gyfer gwerthuso ansawdd tabledi rhyddhau parhaus. Fel arfer, defnyddir y dull padlo neu fasged, gyda hydoddiant asid hydroclorig 0.1 mol/L neu hydoddiant byffer ffosffad (pH 6.8) fel y cyfrwng, a'r cyflymder cylchdroi yw 50-100 rpm. Dylai'r gromlin ddiddymu fodloni'r gofynion canlynol:
Dos rhyddhau 1 awr: Llai na neu'n hafal i 30% (er mwyn osgoi effeithiau rhyddhau sydyn).
Dos rhyddhau 4-8 awr: 50% -80% (rhyddhau parhaus).
Dos rhyddhau 12-24 awr: Mwy na neu'n hafal i 80% (rhyddhau cyflawn).
Gwiriwch yr effaith rhyddhau parhaus trwy gymharu cromliniau amser crynodiad cyffuriau gwaed tabledi rhyddhau parhaus a thabledi rheolaidd. Yn ddelfrydol, dylai tabledi rhyddhau parhaus fod â Cmax is (crynodiad brig), Tmax uwch (amser brig), ac AUC llyfnach (ardal o dan y gromlin).
Dangosodd y prawf carlam (40 gradd, 75% RH) a'r prawf tymor hir (25 gradd, 60% RH) y gallai'r tabledi matrics gel hydroffilig newid y gyfradd rhyddhau cyffuriau oherwydd heneiddio'r deunyddiau matrics wrth eu storio. Felly, mae angen dewis deunydd sgerbwd sefydlog a gwneud y gorau o'r presgripsiwn.
Cwestiynau Cyffredin
Beth yw'r gwahaniaeth rhwng metformin a metformin hydroclorid?
+
-
Metformin vs Metformin Hydrochloride: Tebygrwydd a Gwahaniaethau
Mae llawer o bobl yn pendroni am y gwahaniaeth rhwng metformin a metformin hydroclorid, ac mae'n wir yn ddryslyd, ond yr ateb yw bod metformin, hydroclorid metformin, a metformin HCl yr un feddyginiaeth yn union. Hydroclorid yw ffurf halen metformin a llawer o gyffuriau eraill ar y farchnad.
Ar gyfer beth mae metformin SR 500 mg yn cael ei ddefnyddio?
+
-
Defnyddir Tabled Metformin SR 500 i drin diabetes math 2. Mae'n cynnwys Metformin, sy'n gweithio trwy leihau faint o glwcos sy'n cael ei amsugno o'r bwyd a faint o glwcos a wneir gan yr afu. Mae hefyd yn cynyddu ymateb y corff i inswlin, sylwedd naturiol sy'n rheoli faint o glwcos yn y gwaed.
Pwy na ddylai gymryd hydroclorid metformin?
+
-
erioed wedi cael adwaith alergaidd i metformin neu feddyginiaeth arall. â diabetes heb ei reoli. â phroblemau afu neu arennau. cael haint difrifol.
Tagiau poblogaidd: bilsen hydroclorid metformin, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth