Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr pigiad lanreotid mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i chwistrelliad lanreotid swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
Chwistrelliad lanreotidanalog somatostatin hir actif wedi'i syntheseiddio'n artiffisial a ddefnyddir yn bennaf i drin acromegali a syndromau cysylltiedig a achosir gan diwmorau niwroendocrin. Mae ei gydran graidd, lanreotid, yn atal secretion hormon twf (GH) ac inswlin-fel ffactor twf-1 (IGF-1) yn effeithlon trwy rwymo i dderbynyddion somatostatin (yn enwedig isdeipiau SSTR2 a SSTR5), a thrwy hynny reoli dilyniant acromegali mewn cleifion.
Mae gan y cyffur ddwy brif ffurf dos: powdr microsffer rhyddhau parhaus a-chwistrelliad hydrogel hir-weithredol. Manyleb-powdwr microsffer rhyddhau parhaus yw 30mg neu 40mg; pigiad hydrogel hir - (fel Somadulin) ® Mae ATG yn mabwysiadu dyluniad pen pigiad wedi'i lenwi ymlaen llaw, gyda manylebau yn cynnwys 60mg/0.2ml, 90mg/0.3ml, a 120mg/0.5ml. Mae'r olaf yn defnyddio technoleg nanotiwb hunangosod uwch i gyflawni rhyddhau cyffuriau parhaus, gyda chyfnod dosio hiraf o hyd at 56 diwrnod, gan wella cydymffurfiaeth triniaeth cleifion yn sylweddol.
Ein Cynnyrch Ffurflen
COA lanreotid
 |
||
| Tystysgrif Dadansoddi | ||
| Enw cyfansawdd | Lanreotide/Somatuline | |
| Gradd | Gradd fferyllol | |
| Rhif CAS. | 108736-35-2 | |
| Nifer | Addasu | |
| Safon pecynnu | Addasu | |
| Gwneuthurwr | Mae Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot Na. | 202601090055 | |
| MFG | Ionawr 9, 2026 | |
| EXP | Ionawr 8, 2029 | |
| Strwythur |
|
|
| Eitem | Safon menter | Canlyniad dadansoddi |
| Ymddangosiad | Powdr gwyn neu bron yn wyn | Cydymffurfio |
| Cynnwys dŵr | Llai na neu'n hafal i 5.0% | 0.48% |
| Colli wrth sychu | Llai na neu'n hafal i 1.0% | 0.30% |
| Metelau Trwm | Pb Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. |
| Fel Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Llai na neu'n hafal i 0.5ppm | N.D. | |
| Purdeb (HPLC) | Mwy na neu'n hafal i 99.0% | 99.90% |
| Amhuredd sengl | <0.8% | 0.56% |
| Cyfanswm cyfrif microbaidd | Llai na neu'n hafal i 750cfu/g | 170 |
| E. Coli | Llai na neu'n hafal i 2MPN/g | N.D. |
| Salmonela | N.D. | N.D. |
| Ethanol (gan GC) | Llai na neu'n hafal i 5000ppm | 400ppm |
| Storio | Storiwch mewn lle sych, wedi'i selio, o dan -20 gradd | |
|
|
||
|
|
||
| Fformiwla Cemegol: | C54H69N11O10S2 |
| Offeren union: | 1095 |
| Pwysau moleciwlaidd: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| Dadansoddiad Elfennol: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
Mae tiwmorau niwroendocrin pancreatig gastroberfeddol (GEP NETs) yn fath prin o diwmor sy'n tarddu o'r llwybr gastroberfeddol neu'r pancreas, gan gyfrif am oddeutu 55% -70% o'r holl diwmorau niwroendocrin. Yn Tsieina, ei gyfradd mynychder yw 114/100000, ac mae'n cymryd 4.8 mlynedd ar gyfartaledd i gleifion gael diagnosis.Chwistrelliad lanreotidfel analog somatostatin actio hir, yn chwarae rhan bwysig wrth drin GEP NETs.
Fel{0}}cyffur triniaeth llinell gyntaf
Mae astudiaethau clinigol lluosog wedi cadarnhau ei effaith sylweddol o ran ymestyn goroesiad heb ddilyniant (PFS) mewn cleifion â GEP NETs. Er enghraifft, yn y treial CLARINET, cynhwyswyd 204 o gleifion â NETs GEP anrochadwy, hynod wahaniaethol neu gymedrol, datblygedig lleol, neu fetastatig, ac roedd 55% ohonynt yn all-pancreatig sylfaenol. Rhannwyd y cleifion hyn yn grŵp trin sylweddau a grŵp rheoli plasebo, gyda'r grŵp hwn yn derbyn pigiadau isgroenol o 120mg o lanreotid bob 28 diwrnod. Dangosodd y canlyniadau fod goroesiad di-datblygiad canolrifol cleifion yn y grŵp hwn yn fwy na 22 mis, tra mai dim ond 16.6 mis oedd gan y grŵp plasebo, gyda chymhareb perygl (HR) o 0.47 (95% CI 0.30-0.73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
Yn Tsieina, mae astudiaethau clinigol perthnasol hefyd wedi'u cynnal ar chwistrelliad lanrelitid asetad parhaus (wedi'i lenwi ymlaen llaw) Yipusheng. Dangosodd canlyniadau ei astudiaeth glinigol Cam III y gall y cynnyrch ymestyn goroesiad cleifion heb ddilyniant yn sylweddol o 38.5 mis a lleihau'r risg y bydd afiechyd yn digwydd eto 53%. Mae'r data hwn yn dangos ymhellach ei effeithiolrwydd a'i fanteision mewn cleifion GEP NETs Tsieineaidd, ac o ganlyniad, mae'r cynnyrch wedi'i argymell yn unfrydol fel cyffur trin SSA gan Gymdeithas Ewropeaidd Oncoleg Neuroendocrine (ENETS) a chanllawiau awdurdodol yn Tsieina.
Yn ogystal â monotherapi, mae ei gyfuniad â chyffuriau eraill hefyd wedi dod â gobaith triniaeth newydd i gleifion GEP NETs. Mae astudiaeth JCOG1901 (STARTER-NET), a gyflwynwyd yn Symposiwm Oncoleg Gastroberfeddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America 2025 (ASCO GI 2025), yn astudiaeth cam III ar y cyfuniad o everolimus a lenteride ag everolimus monotherapi ar gyfer GEP anhydradwy neu gylchol. Roedd yr astudiaeth hon yn cynnwys cleifion â GEP NET gwahaniaethol (Gradd 1/2), anweithredol, a ffactorau prognostig gwael (mynegai marcio Ki-67 o 5-20% neu bresenoldeb metastasis afu gwasgaredig). Neilltuwyd cleifion ar hap mewn cymhareb 1: 1 i naill ai'r grŵp monotherapi everolimus (EVE, 10 mg / dydd) neu'r everolimus wedi'i gyfuno â grŵp lenvatinib (EVE + LAN, 120 mg bob 28 diwrnod).
Dangosodd canlyniadau'r ymchwil mai PFS canolrifol y grŵp monotherapi everolimus oedd 11.5 mis, tra bod PFS canolrifol y grŵp therapi cyfuniad wedi'i ymestyn i 29.7 mis (HR=0.38; 99.91% CI: 0.15{-0.96, P=0.00017, yn sylweddol is na'r lefel arwyddocād a ragosodwyd ar sail prawf strōc 60.0). O ran cyfradd ymateb gwrthrychol (ORR), roedd gan y grŵp monotherapi everolimus ORR o 8.7% (6/69), tra bod gan y grŵp therapi cyfuniad ORR o 26.8% (19/71); O ran cyfradd rheoli clefydau (DCR), roedd gan y grŵp monotherapi ag everolimus gyfradd o 87.0% (60/69), tra bod gan y grŵp therapi cyfuniad gyfradd o 91.5% (65/71). Er bod gan y grŵp therapi cyfuniad nifer uwch o achosion o wenwyndra hematolegol ac anhematolegol na'r grŵp monotherapi, ni welwyd unrhyw farwolaethau cysylltiedig â thriniaeth, ac roedd modd rheoli diogelwch cyffredinol.
Yn seiliedig ar y canlyniadau effeithiolrwydd uchod, mae'r Pwyllgor Monitro Data a Diogelwch (DSMC) yn argymell terfynu'r astudiaeth yn gynnar, gan nodi y gallai'r cyfuniad o everolimus a lenteride ddod yn safon triniaeth llinell gyntaf newydd ar gyfer cleifion GEP sydd wedi'u gwahaniaethu'n dda â ffactorau prognostig anffafriol.
Defnyddir ar gyfer trin mathau penodol o NETs GEP
Ar gyfer cleifion â Rhwydi GEP anoradwy neu fetastatig,pigiad lanreotidyn opsiwn triniaeth pwysig. Oherwydd y ffaith na ellir tynnu tiwmorau yn y cleifion hyn trwy lawdriniaeth a'u bod eisoes wedi lledaenu i ardaloedd eraill, yn aml mae gan ddulliau triniaeth traddodiadol effeithiolrwydd cyfyngedig. Trwy rwystro derbynyddion somatostatin yn gystadleuol, mae twf ac ymlediad celloedd tiwmor yn cael eu hatal, a thrwy hynny reoli dilyniant y clefyd. Er enghraifft, yn y treial CLARINET a grybwyllwyd uchod ac yn yr astudiaeth glinigol cam III yn Tsieina, cynhwyswyd nifer fawr o gleifion GEP NETs anoradwy neu fetastatig, a dangosodd canlyniadau'r ymchwil y gallent ymestyn goroesiad di-datblygiad y cleifion hyn yn sylweddol a gwella eu prognosis.
2. Tiwmorau gyda gwahanol raddau o wahaniaethu
Yn addas ar gyfer cleifion GEP NETs gyda gwahanol raddau o wahaniaethu. Gall GEP NETs gwahaniaethol iawn a chymedrol wahaniaethol gael rhai effeithiau therapiwtig. Mewn GEP NETs gwahaniaethol iawn, mae celloedd tiwmor yn tyfu'n gymharol araf ond mae ganddynt y gallu o hyd i oresgyn a metastaseiddio. Trwy atal swyddogaeth secretion celloedd tiwmor, gellir lleihau nifer y symptomau sy'n gysylltiedig â hormonau, a gellir atal toreth o gelloedd tiwmor i ymestyn goroesiad cleifion. Ar gyfer GEP NETs gwahaniaethol cymedrol, er bod malaenedd celloedd tiwmor yn gymharol uchel, gallant hefyd reoli dilyniant y clefyd i raddau a gwella ansawdd bywyd cleifion.
Mae cais opigiad lanreotidwrth drin tiwmorau niwroendocrin pancreatig gastroberfeddol (GEP NETs) yn seiliedig yn bennaf ar hap-dreialon rhyngwladol amlganolfan a reolir (RCTs) ac astudiaethau clinigol, sy'n darparu sail wyddonol ar gyfer ei effeithiolrwydd a diogelwch
Arwyddocâd ymchwil: Treial CLARINET yw'r astudiaeth cam III ar raddfa fawr gyntaf i gadarnhau ei allu sylweddol i ymestyn PFS mewn cleifion â GEP NETs, gan ddarparu tystiolaeth allweddol ar gyfer lanrelitide fel -triniaeth-llinell gyntaf ar gyfer GEP NETs. Cyhoeddwyd canlyniadau’r ymchwil yn y New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
Arwyddocâd ymchwil: Mae'r astudiaeth hon yn cadarnhau am y tro cyntaf y gall y cyfuniad o everolimus a lanreotid ymestyn yn sylweddol oroesiad rhydd o ddilyniant (PFS) cleifion GEP NETs gwahaniaethol â ffactorau prognostig gwael, a bod modd rheoli'r diogelwch, gan ddarparu strategaeth newydd ar gyfer therapi cyfuniad. Bydd canlyniadau'r ymchwil yn cael eu hadrodd yn Symposiwm Oncoleg Gastroberfeddol Cymdeithas Oncoleg Glinigol America 2025 (ASCO GI 2025).
Arwyddocâd ymchwil: Mae'r astudiaeth hon yn cadarnhau, ar gyfer cemotherapi neu therapi wedi'i dargedu â gwenwyndra cymharol uchel, y gall therapi cynnal a chadw gyda lanreotid ar ôl effeithiolrwydd sefydlog ymestyn PFS claf a lleihau adweithiau niweidiol i gyffuriau. Adroddwyd ar ganlyniadau'r ymchwil yng Nghyfarfod Blynyddol Neuroendocrine Ewropeaidd 2021 (ENETS).
Arwyddocâd ymchwil: Mae'r astudiaeth hon yn darparu opsiwn newydd ar gyfer strategaeth driniaeth cleifion NET uwch pancreatig a midgut ar ôl triniaeth ddos safonol. Adroddwyd ar ganlyniadau'r ymchwil yng Nghyfarfod Blynyddol Neuroendocrine Ewropeaidd 2021 (ENETS).
FAQ
Beth mae'r cyffur lanreotid yn ei wneud?
Defnyddir Ipstyl ar gyfer-triniaeth hirdymor o acromegali (anhwylder hormon twf) mewn cleifion na ellir eu trin â llawdriniaeth neu ymbelydredd. Mae'r feddyginiaeth hon yn gweithio trwy leihau faint o hormon twf y mae'r corff yn ei gynhyrchu.
A all lanreotid grebachu tiwmorau?
Dangosodd PRIMARYS fod triniaeth sylfaenol gydag Ipstyl 120 mg bob 28 diwrnod yn darparu gostyngiadau clinigol arwyddocaol (Yn fwy na neu'n hafal i 20%) yng nghyfaint tiwmor mewn 62.9% o gleifion ar ôl blwyddyn.
A yw octreotid a lanreotid yr un peth?
Mae mân wahaniaethau yng nghymeradwyaeth yr FDA: cymeradwyir octreotid (Sandostatin) ar gyfer symptomau syndrom carcinoid/VIPoma a chymeradwyir Ipsyl ar gyfer rheoli tiwmor. Yn fy marn i, mae'n well cael opsiynau. Os ydych chi wedi bod ar Sandostatin a'i fod yn gweithio, nid oes angen siglo'r cwch.
Ydy lanreotid yn effeithio ar yr afu?
Mae'r astudiaeth hon yn dangos bod 120 wythnos o driniaeth ag ipstyl mewn cleifion ADPKD ag afu/iau mawr yn arwain at ostyngiad sylweddol yn nhwf cyfaint yr afu o'i gymharu â safon y gofal. Mae'r effaith fuddiol yn dal i fod yn bresennol 4 mis ar ôl i'r driniaeth ddod i ben.
Tagiau poblogaidd: pigiad lanreotide, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth