Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr powdr sulfadimidine mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i bowdr sylffadimidin swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
Powdr sylffadimidinyn gyffur gwrthfacterol sbectrwm eang o'r dosbarth sulfonamid. Ei brif gydran yw sulfadimidine. Mae'r cyffur hwn yn atal lledaeniad gwahanol facteria Gram-positif a rhai bacteria Gram{{-negyddol trwy atal yn gystadleuol synthase dihydrofolate bacteria a rhwystro'r metaboledd ffolad. Mewn ymarfer clinigol milfeddygol, fe'i defnyddir yn helaeth i drin heintiau bacteriol mewn da byw (fel moch, gwartheg a defaid) a dofednod, yn enwedig ar gyfer heintiau anadlol (fel niwmonia), heintiau llwybr treulio (fel enteritis), heintiau llwybr wrinol, a dysentri bacteriol, ac ati, gan ddangos effeithiau therapiwtig sylweddol. Dylid cyfrifo'r dos yn llym yn seiliedig ar bwysau'r corff, ac fel arfer caiff ei gymysgu'n unffurf i borthiant neu ddŵr yfed i'w weinyddu. Dylid nodi y gall rhai anifeiliaid brofi adweithiau alergaidd neu crystalluria ac adweithiau niweidiol eraill. Felly, mae angen sicrhau bod yr anifeiliaid yn yfed digon o ddŵr yn ystod y cyfnod meddyginiaeth i hyrwyddo ysgarthiad, a dylid osgoi defnyddio dosau hirdymor ac uchel. Yn ogystal, mae gan y cyffur hwn ofyniad cyfnod tynnu'n ôl. Ar gyfer anifeiliaid bwyd, mae angen dilyn y cyfnod tynnu'n ôl yn llym ar ôl ei ddefnyddio i sicrhau diogelwch a dim gweddillion y cynhyrchion.
|
|
|

| Enw Cynnyrch | Powdwr sylffadimidin | Tabledi Sylffadimidin | Chwistrelliad Sulphadimidine | Bolus sylffadimidin |
| Math o Gynnyrch | Powdr | Piliau | Chwistrelliad | Bolus |
| Purdeb Cynnyrch | Mwy na neu'n hafal i 99% | Mwy na neu'n hafal i 99% | Mwy na neu'n hafal i 99% | Mwy na neu'n hafal i 99% |
| Manylebau Cynnyrch | 1kg/25kg/etc. | 0.5g | 0.4g/0.1g/etc. | 0.5g/1g/etc. |
| Ffurflen Cynnyrch | Synthesis organig | Cymerwch ar lafar | Chwistrelliad | Cymerwch ar lafar |
COA Powdwr Sulphadimidine


|
|
|
|
|
Powdr sylffadimidin, gyda'r enw cemegol N-(4,6-dimethyl-2-pyrimidinyl)-4-amino-benzenesulfonylamine, mae gan y fformiwla moleciwlaidd C₁₂H₁₄N₄O₂S a phwysau moleciwlaidd o 278.33. Mae ei ffurf powdr yn bowdr crisialog gwyn neu ychydig yn felyn, heb arogl, ychydig yn chwerw ei flas, ac yn raddol yn tywyllu mewn lliw wrth ddod i gysylltiad â golau. Mae'r canlynol yn ymhelaethu ar ei briodweddau cemegol o agweddau megis priodweddau ffisegol, hydoddedd, sefydlogrwydd cemegol, ac adweithedd.
Priodweddau Corfforol
Ymddangosiad a Ffurf: Mae powdr Sulfadimidine yn bowdr crisialog gwyn neu ychydig yn felyn, gyda gronynnau mân ac unffurf a dim amhureddau gweladwy.
Pwynt Toddi: Mae ei amrediad pwynt toddi yn 197-200 gradd, sy'n dangos bod y cyfansoddyn yn dechrau toddi wrth ei gynhesu i tua 200 gradd, gan ddangos sefydlogrwydd thermol uchel.
Dwysedd: Mae'r dwysedd amcangyfrifedig oddeutu 1.2997 g/cm³ (gwerth bras), gan adlewyrchu pacio tynn moleciwlau.
Mynegai Plygiant: Y mynegai plygiannol amcangyfrifedig yw 1.6440, sy'n gysylltiedig â chyflymder lluosogiad golau yn y sylwedd, a gellir ei ddefnyddio ar gyfer adnabod sylweddau.
Hydoddedd
Mae hydoddedd sulfadimidine yn ddetholus iawn:
Anhydawdd mewn dŵr ac ether: Ar 29 gradd, dim ond 150 mg / 100 mL yw'r hydoddedd mewn dŵr, gan gynyddu i 192 mg / 100 mL ar 37 gradd, yn dal i fod o fewn yr ystod hydoddedd gwael; mae bron yn anhydawdd mewn ether.
Hawdd i'w hydoddi mewn asidau gwanedig a basau gwanedig: Gellir ei hydoddi'n gyflym mewn asid hydroclorig gwanedig neu hydoddiant sodiwm hydrocsid gwanedig, gan ffurfio datrysiad tryloyw.
Hydawdd mewn ethanol poeth ac aseton: Mae'r hydoddedd yn uwch mewn ethanol poeth, a gall hydoddiant aseton 50% hydoddi 50 mg / mL, sy'n ffafriol i echdynnu toddyddion organig neu baratoi fformwleiddiadau.
Sefydlogrwydd Cemegol
Sensitifrwydd Golau: Mae sylfadimidin yn sensitif i olau, ac mae ei liw yn dyfnhau'n raddol (o wyn i felyn golau neu frown) ar ôl dod i gysylltiad â golau (gall hefyd gael ei ddiraddio gan ffotocemegol, gan gynhyrchu metabolion anactif neu a allai fod yn wenwynig). Felly, dylid ei storio mewn cynhwysydd sy'n gallu gwrthsefyll golau mewn cynhwysydd wedi'i selio.
Sefydlogrwydd Thermol: O fewn yr ystod tymheredd islaw'r pwynt toddi, mae priodweddau cemegol sulfadimidine yn sefydlog, ond gall tymheredd uchel (fel yn y cyflwr tawdd) achosi dadelfennu, gan gynhyrchu cynhyrchion anhysbys.
Adweithedd Redox: Mae'n anghydnaws ag ocsidyddion cryf (fel potasiwm permanganad, hydrogen perocsid), a gall gael adweithiau rhydocs, gan arwain at ddifrod strwythurol neu risgiau ffrwydrad.
Adweithedd
Adwaith asid -sylfaen: Mae'r moleciwl sulfanilamide yn cynnwys grŵp sylffonamid (-SO₂NH₂) a chylch pyrimidin, sy'n arddangos asidedd gwan (pKa ≈ 7.4) a sylfaenoledd gwan. Gall adweithio ag asidau cryf neu fasau cryf i ffurfio halwynau. Er enghraifft, mae ei halen sodiwm (sulfanilamide sodiwm) yn hydawdd mewn dŵr ac yn cael ei ddefnyddio wrth baratoi pigiadau.
Adwaith amnewid: Gall grwpiau eraill ddisodli'r hydrogen ar y grŵp sulfonamide i ffurfio deilliadau (fel sulfadiazine, sulfamethoxazole), ond mae gan y sulfanilamide ei hun weithgaredd isel mewn adweithiau o'r fath.
Adwaith cylchrediad: Yn ddiwydiannol, mae sulfanilimide yn cael ei gylchredeg ag acetylpyridine i syntheseiddio sulfanilamid, gan ddangos gweithgaredd cylch ei gylch pyrimidin.
Priodweddau Cemegol Cysylltiedig â Ffarmacoleg
Ataliad Cystadleuol: Fel cyffur gwrthfacterol sulfonamide, mae sulfadimidine yn atal synthase dihydrofolate bacteriol trwy debygrwydd strwythurol i asid aminobenzoig para- (PABA), gan rwystro synthesis ffolad a thrwy hynny atal twf bacteriol.
Metabolitau: Yn y corff, mae'n cael ei fetaboli gan N-acetyltransferase i ffurfio cyfansoddion asetylaidd anactif, sy'n cael eu hysgarthu trwy wrin.
Diogelwch a Thrin
Gwenwyndra: Mae'r LD₅₀ ar gyfer pigiad isgroenol llygod yn 1776 mg/kg, sy'n dangos gwenwyndra acíwt cymharol isel, ond gall defnyddio dos hir dymor uchel achosi adweithiau gwenwynig fel cnawdnychiant hemorrhagic splenig ac amser ceulo gwaed hirfaith.
Effaith Amgylcheddol: Gall gwrthfiotigau sylffonamid aros yn yr amgylchedd, gan beri risgiau posibl i organebau dyfrol, a dylid dilyn gwaredu gwastraff yn briodol.
Amodau Storio: Argymhellir storio ar 2-8 gradd mewn amgylchedd sych, tywyll, wedi'i selio ar gyfer atal amsugno lleithder a diraddio ysgafn.
Rheoli Ansawdd
Powdr sylffadimidin, fel cyffur gwrthfacterol sulfonamide a ddefnyddir yn eang, mae ei reolaeth ansawdd yn hanfodol bwysig ar gyfer sicrhau effeithiolrwydd a diogelwch y feddyginiaeth. Bydd y canlynol yn ymhelaethu ar y mesurau rheoli ansawdd ar gyfer powdr sylffadimidin o bum agwedd: archwilio deunydd crai, monitro prosesau adwaith, adnabod cynnyrch a phrofi purdeb, profion sefydlogrwydd, ac amodau pecynnu a storio.
Archwiliad Deunydd Crai
Mae synthesis sulfadimidine yn defnyddio sulfaguanidine fel y prif ddeunydd crai. Mae cynhyrchu sulfaguanidine, yn ei dro, yn dibynnu ar wahanol ddeunyddiau crai cemegol megis dimethylformamide, asid sylffwrig, sodiwm clorid, sodiwm hydrocsid, dŵr amonia, ac asid hydroclorig. Felly, rheoli ansawdd deunyddiau crai yw'r cam cyntaf wrth gynhyrchu sulfadimidine.
Profi purdeb
Defnyddir technegau dadansoddol modern megis cromatograffaeth hylif perfformiad uchel (HPLC) a chromatograffaeth nwy (GC) i brofi purdeb y deunyddiau crai, gan sicrhau eu bod yn bodloni gofynion yr adwaith. Er enghraifft, ni ddylai purdeb dimethylformamide fod yn llai na 99%, a dylid rheoli crynodiad asid sylffwrig yn gywir er mwyn osgoi ffurfio sgil-gynhyrchion yn ystod yr adwaith.
Terfyn amhureddau
Mae amhureddau fel metelau trwm, lleithder, a thoddyddion gweddilliol yn y deunyddiau crai yn cael eu profi am eu terfynau i sicrhau eu bod yn cydymffurfio â safonau pharmacopoeia. Er enghraifft, ni ddylai cynnwys metelau trwm fod yn fwy nag 20 rhan y filiwn, ac ni ddylai'r cynnwys lleithder fod yn fwy na 0.5%.
Archwiliad cyflenwyr
Cynhelir archwiliadau rheolaidd o gyflenwyr deunydd crai i asesu eu gallu cynhyrchu, systemau rheoli ansawdd, a hygrededd, gan sicrhau dibynadwyedd a sefydlogrwydd y ffynonellau deunydd crai.
Monitro'r broses ymateb
Mae synthesis sulfadimpyridine yn cynnwys adwaith cylchrediad sulfanilamide ag acetylpyridone. Mae'r amodau adwaith (fel tymheredd, amser, math a dos y catalydd) yn cael effaith sylweddol ar gynnyrch a phurdeb y cynnyrch. Felly, mae monitro'r broses adwaith yn rhan hanfodol o reoli ansawdd.
Rheoli tymheredd adwaith
Mabwysiadir system rheoli tymheredd manwl gywir i sicrhau bod tymheredd yr adwaith yn aros yn gyson rhwng 80 a 100 gradd, gan osgoi tymheredd gormodol a allai achosi adweithiau ochr neu dymheredd annigonol a allai arwain at ostyngiad yn y gyfradd adwaith.
Optimeiddio amser ymateb
Mae'r amser adwaith gorau posibl yn cael ei bennu trwy arbrofion ar raddfa fach a'i fonitro'n llym yn ystod y broses gynhyrchu i sicrhau adwaith cyflawn. Er enghraifft, mae adweithiau cyplu ffonio fel arfer yn cymryd sawl awr, ac mae'r amser penodol yn dibynnu ar y broses.
Dewis catalydd a dos
Rhoddir cynnig ar wahanol gatalyddion alcalïaidd (fel sodiwm hydrocsid, sodiwm carbonad, potasiwm carbonad), a chanfyddir bod sodiwm hydrocsid yn cael yr effaith catalytig orau, a all fyrhau'r amser adwaith a chynyddu'r cynnyrch. Ar yr un pryd, mae dos y catalydd yn cael ei reoli'n fanwl gywir er mwyn osgoi gostyngiad mewn purdeb cynnyrch oherwydd dos gormodol.
Canfod ar-lein
Defnyddir technegau canfod ar-lein megis cromatograffaeth haen denau (TLC) a chromatograffeg hylif perfformiad uchel (HPLC) i fonitro'r broses adwaith mewn amser real, gan sicrhau adweithiau cyplu cylch cyflawn ac osgoi gweddillion deunyddiau crai heb adweithio a sgil-gynhyrchion.
Adnabod cynnyrch a phrofi purdeb
Ar ôl i'r adwaith gael ei gwblhau, mae angen i'r cynnyrch crai gael ei drin a'i buro i wella purdeb ac ansawdd y cynnyrch. Ar yr un pryd, defnyddir technegau dadansoddol amrywiol i nodi a phrofi purdeb y cynnyrch i sicrhau ei fod yn bodloni safonau'r pharmacopoeia.

Adnabod adeiledd
Nodwyd strwythur y cynnyrch gan ddefnyddio technegau fel sbectrosgopeg isgoch (IR), sbectrosgopeg cyseiniant magnetig niwclear proton (¹H NMR), sbectrosgopeg cyseiniant magnetig carbon niwclear (¹³C NMR), a sbectrometreg màs (MS), gan gadarnhau bod ei strwythur moleciwlaidd yn gyson â sulfadimidine.
Profi purdeb
Pennwyd purdeb y cynnyrch gan HPLC, gyda gofyniad cyffredinol o Fwy na neu'n hafal i 98.5%. Ar yr un pryd, canfuwyd cynnwys amhureddau megis lleithder a metelau trwm i sicrhau cydymffurfiaeth â safonau pharmacopoeia. Er enghraifft, ni ddylai'r gweddillion ar ôl llosgi fod yn fwy na 0.1%, ac ni ddylai seleniwm fod yn fwy na 30 rhan y filiwn.


Ffurf grisial a rheoli maint gronynnau
Mae sulfadimidine yn ffurf grisialog neu bowdr gwyn neu ychydig yn felyn. Mae ffurf grisial a maint gronynnau'r cyffur yn effeithio ar ei hydoddedd a bio-argaeledd. Felly, trwy reoli'r amodau crisialu (fel math o doddydd a chyfradd oeri), gellir cael y ffurf grisial a ddymunir a dosbarthiad maint gronynnau.
Profion sefydlogrwydd
Cynhaliwyd profion sefydlogrwydd carlam a thymor hir ar y powdr sulfadimidine i archwilio ei ddiraddiad o dan amodau tymheredd a lleithder gwahanol, gan ddarparu sail ar gyfer oes silff y cynnyrch.
Prawf sefydlogrwydd carlam
O dan amodau tymheredd uchel (ee . 40 gradd ) a lleithder uchel (ee . 75% RH), cynhaliwyd prawf diraddio cyflym ar bowdr sulfadimidine i archwilio ei gynhyrchion diraddio a chyfradd diraddio, ac i ragfynegi sefydlogrwydd y cynnyrch o dan amodau storio arferol.
Prawf sefydlogrwydd-tymor hir
O dan dymheredd arferol (ee . 25 gradd ) a lleithder arferol (ee . 60 % RH), cynhaliwyd -prawf storio tymor hir ar bowdr sylffadimidin. Cynhaliwyd profion rheolaidd ar ei purdeb, cynnwys lleithder, a lefelau amhuredd i asesu ei gyfnod dilysrwydd.
Dewis deunydd pacio
Yn seiliedig ar ganlyniadau'r profion sefydlogrwydd, dewiswyd deunyddiau pecynnu addas (fel bagiau polyethylen dwysedd isel fferyllol a chasgenni cardbord) i ynysu golau, lleithder ac ocsigen, a thrwy hynny ymestyn oes silff y cynnyrch.
Amodau Pecynnu a Storio
Mae amodau pecynnu a storio powdr sulfadimidine yn cael effaith sylweddol ar ei sefydlogrwydd ansawdd. Felly, mae angen rheolaeth lem ar ddeunyddiau pecynnu ac amgylcheddau storio er mwyn sicrhau ansawdd y cynnyrch.

Dewis deunydd pacio
Defnyddiwch fagiau polyethylen dwysedd isel meddyginiaethol neu gasgenni cardbord ar gyfer pecynnu. Sicrhewch nad yw'r deunyddiau pecynnu yn wenwynig, yn ddiarogl, bod ganddynt berfformiad selio da, a gallant rwystro golau, lleithder ac ocsigen.

Rheoli cyflwr storio
Storio powdr sulfadimidine mewn warws sych, oer ac wedi'i awyru'n dda, gan osgoi golau haul uniongyrchol ac amgylcheddau -tymheredd uchel a lleithder uchel. Ar yr un pryd, gwiriwch gofnodion tymheredd a lleithder y warws yn rheolaidd i sicrhau bod yr amodau storio yn bodloni'r gofynion.

Rheoli cyfnod ailarolygu
Yn seiliedig ar ganlyniadau profion sefydlogrwydd, pennwch y cyfnod ailarolygu ar gyfer powdr sulfadimidine (blwyddyn yn gyffredinol), a chynhaliwch arolygiad cynhwysfawr o'r cynnyrch cyn y cyfnod ailarolygu i sicrhau bod ei ansawdd yn bodloni'r safonau.
Tagiau poblogaidd: powdr sylffadimidine, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth













