Mae Shaanxi BLOOM Tech Co, Ltd yn un o gynhyrchwyr a chyflenwyr peptid na-931 mwyaf profiadol yn Tsieina. Croeso i peptid na-931 swmp cyfanwerthu o ansawdd uchel ar werth yma o'n ffatri. Mae gwasanaeth da a phris rhesymol ar gael.
NA-931 peptid, Yr enw cynnyrch Bioglutide yw gweithydd derbynnydd pedwarplyg llafar cyntaf y byd, sy'n dangos potensial torri tir newydd wrth drin clefydau metabolig trwy actifadu'r derbynnydd glwcagon (GCGR), peptid tebyg i glwcagon -1 derbynnydd (GLP-1R), derbynnydd polypeptid inswlinotropig tebyg i glwcos (GIPR-1), a ffactor twf inswlin-1 (GIPR) ). Mae ei fecanwaith gweithredu yn seiliedig ar effaith synergaidd targedau lluosog, sydd nid yn unig yn cyflawni colli pwysau yn effeithlon, ond hefyd yn torri trwy dagfa cyffuriau traddodiadol sy'n gofyn am leihau cyhyrau ar gyfer colli pwysau, tra'n gwella rheolaeth glwcos yn y gwaed a homeostasis metabolig.
Mae NA-931, fel gweithydd derbynnydd pedwarplyg geneuol cyntaf y byd, wedi dangos rhagolygon cymhwyso eang wrth drin clefydau metabolig trwy actifadu derbynnydd glwcagon (GCGR), derbynnydd peptid-1 fel glwcagon (GLP-1R), derbynnydd polypeptid inswlinotropig sy'n ddibynnol ar glwcos (GIPR), a derbynnydd inswlin-1 tebyg i ffactor twf IGF-1.
Mae Bioglutid wedi dangos effeithiolrwydd sylweddol wrth drin gordewdra, a'i fantais graidd yw colli pwysau'n effeithlon ac amddiffyn cyhyrau trwy effeithiau synergaidd aml-darged.
Effaith colli pwysau sylweddol: Mae Bioglutid wedi dangos effeithiau colli pwysau dibynnol mewn treialon clinigol lluosog. Er enghraifft, mewn treial clinigol cam II 13 wythnos, profodd cleifion gordew a gafodd eu trin â dos 150mg o Bioglutid golled pwysau cyfartalog o 13.8%, o'i gymharu â dim ond 11.9% yn y ffurf plasebo. Yn fwy nodedig yw bod 72% o gleifion a gafodd driniaeth Bioglutid wedi colli o leiaf 12% o bwysau, o'i gymharu â dim ond 1.9% yn y ffurf plasebo. Yn ogystal, yn yr astudiaeth ragarweiniol 28 diwrnod, dangosodd y ffurflen driniaeth Bioglutid golli pwysau o hyd at 6.4%, a chynhaliodd golled pwysau o 5.3% 7 diwrnod ar ôl dod i ben, gan nodi bod ei effaith colli pwysau yn barhaus ac yn sefydlog.
Mecanwaith amddiffyn cyhyrau: Mae cyffuriau colli pwysau traddodiadol yn aml yn cyd-fynd â cholli cyhyrau, tra bod Bioglutid yn atal dadansoddiad protein cyhyrau yn sylweddol ac yn hyrwyddo synthesis cyhyrau trwy actifadu IGF-1R.
Yn y treial cam II, cynyddodd mynegai màs cyhyr (SMI) cleifion ar ffurf triniaeth Bioglutid 0.8 kg / m ², a chynyddodd dwysedd mwynau esgyrn (BMD) 1.7%, gan dorri trwy'r dagfa o "golli pwysau mae angen colli cyhyrau". Mae'r nodwedd hon yn ei gwneud yn ddewis delfrydol ar gyfer cleifion gordew ag atroffi cyhyrau.
Mantais diogelwch: Mae nifer yr achosion o adweithiau niweidiol gastroberfeddol o Bioglutid yn sylweddol is na chyffuriau tebyg. Yn y treial cam II, dim ond 7.3% o'r cyfranogwyr a brofodd gyfog a 6.3% a brofodd ddolur rhydd, pob un ohonynt yn ddigwyddiadau ysgafn neu ddi-nod heb unrhyw adroddiadau o ddigwyddiadau niweidiol difrifol. Mae'r dull gweinyddu llafar wedi gwella cydymffurfiad cleifion ac wedi darparu cyfleustra ar gyfer triniaeth hirdymor.
NA-931 peptidyn perfformio'n dda o ran gwella rheolaeth ar glwcos yn y gwaed trwy reoleiddio wedi'i gydlynu â sawl targed, yn enwedig ar gyfer cleifion gordew â diabetes math 2.
Mecanwaith rheoleiddio glwcos yn y gwaed: Gall gweithredu GLP-1R a GIPR wella secretiad inswlin sy'n ddibynnol ar glwcos yn sylweddol, atal secretion glwcagon, a thrwy hynny leihau lefelau glwcos gwaed ymprydio. Ar yr un pryd, mae actio GCGR yn hyrwyddo rheoleiddio allbwn glwcos hepatig, tra bod IGF-1R yn gwella cymeriant glwcos yn y cyhyrau, gan ffurfio dolen metabolig o "pancreas cyhyrau'r afu". Yn y treial cam I, gostyngodd Bioglutid glwcos gwaed ymprydio 1.8 mmol/L a hemoglobin glycosylaidd (HbA1c) 0.9% mewn cleifion â diabetes math 2, a oedd yn well na'r targed sengl analog GLP-1.
Gwelliant cynhwysfawr metabolaidd: Mae bioglutid nid yn unig yn lleihau siwgr gwaed, ond hefyd yn gwella dangosyddion metabolaidd fel lipidau gwaed a phwysedd gwaed yn gydamserol. Dangosodd treial cam II fod cylchedd waist y claf wedi gostwng 9.2cm, gostyngodd lefelau inswlin ymprydio 34%, a gostyngodd triglyseridau 28%, gan ddangos gallu rheoleiddio cynhwysfawr dros syndrom metabolig.
Effaith amddiffynnol hirdymor: er mwyn cynnal ansawdd y cyhyrau trwy actio IGF-1R, gall Bioglutid leihau'r risg o gymhlethdodau sy'n gysylltiedig â diabetes. Cyhyrau yw'r prif organau metabolig ar gyfer glwcos, a gall colli cyhyrau waethygu ymwrthedd inswlin. Mae priodweddau amddiffynnol cyhyrau Bioglutid yn helpu i ffurfio cylch rhinweddol o "amddiffyniad cyhyrau rheoli siwgr colli pwysau".
Data Clinigol: Dilysiad Deuol o Colli Pwysau a Gwelliant Metabolaidd
Mae'r astudiaeth glinigol o Bioglutid wedi dilysu ei ddiogelwch a'i effeithiolrwydd trwy dreialon sawl cam
Treial Cam I (Bioglutid-050)
Dyluniad: Astudiaeth gynyddrannol ar hap, dwbl, dall, plasebo, dos sengl ac aml-ddos, gan gynnwys pynciau dros bwysau/gordew (p'un a yw wedi'i gyfuno â diabetes math 2 ai peidio).
Canlyniad:
Effaith colli pwysau: 6.4% o golli pwysau mewn 28 diwrnod (ffurflen dos sengl) neu 5.1% o golli pwysau ar ffurf dos lluosog, a 12.7% o golli pwysau mewn 12 wythnos (ffurflen dos 150mg).
Rheoli glwcos yn y gwaed: gostyngodd glwcos gwaed ymprydio cleifion diabetes math 2 1.8 mmol/L, a gostyngodd hemoglobin glycosylaidd (HbA1c) 0.9%.
Diogelwch: Dim digwyddiadau niweidiol gastroberfeddol arwyddocaol (cyfog 7.3%, dolur rhydd 6.3%), dim colled cyhyrau.
Treial Cam II (NCT06564753)
Dyluniad: Roedd astudiaeth 13 wythnos ar hap, dwbl-dall, a reolir gan blasebo-yn cynnwys 125 o gyfranogwyr gordew (BMI Yn fwy na neu'n hafal i 30kg/m²) neu dros bwysau (BMI Yn fwy na neu'n hafal i 27kg/m² ag anhwylderau metabolig cydredol).
Canlyniad:
Colli pwysau: Collodd y ffurflen dos 150mg gyfartaledd o 14.8% (o'i gymharu â 13.2% ar ffurf plasebo), gyda 72% o'r cyfranogwyr yn colli Mwy na neu'n hafal i 12% (o'i gymharu â dim ond 2% yn y ffurf plasebo).
Dangosyddion metabolaidd: gostyngodd cylchedd y waist 9.2cm, gostyngodd lefelau inswlin ymprydio 34%, a gostyngodd triglyseridau 28%.
Diogelwch: Mae digwyddiadau gastroberfeddol yn ysgafn yn bennaf (cyfog 8.1%, dolur rhydd 6.3%), heb unrhyw ddigwyddiadau niweidiol difrifol.
Treial Estynedig Cam II (NCT06732245)
Dyluniad: Gwerthuswch effeithiolrwydd a diogelwchNA-931 peptidmonotherapi neu mewn cyfuniad â Tirzepatide.
Canlyniadau rhagarweiniol: Cyrhaeddodd cyfradd colli pwysau'r ffurflen therapi cyfuno 18.3%, ac roedd y gyfradd cadw màs cyhyr yn well na chyfradd y ffurf monotherapi, sy'n nodi'r potensial ar gyfer effaith synergaidd therapi aml-darged.
Astudiaeth Glinigol: Dilysu Effeithiolrwydd a Diogelwch o Gam I i Gam III
Dyluniad yr astudiaeth: Prawf dos cynyddol sengl/lluosog ar hap, dwbl-dall, a reolir gan blasebo, gan gynnwys cleifion â diabetes mellitus neu ordew (BMI Yn fwy na neu'n hafal i 27 kg/m²) a math 2, i werthuso diogelwch a nodweddion PK/PD Bioglutide.
Canlyniadau Allweddol:
Diogelwch: Ni adroddwyd am unrhyw ddigwyddiadau andwyol difrifol (SAEs), a'r digwyddiad andwyol mwyaf cyffredin oedd adweithiau gastroberfeddol ysgafn (cyfog, dolur rhydd) gyda chyfradd mynychder o lai na 5% a dim cynnydd sylweddol gyda dos cynyddol.
Nodweddion PK: Amsugno cyffuriau cyflym, amser crynodiad gwaed brig (Tmax) o 1- 2 awr, hanner oes (t1/2) o 12-15 awr, gan gefnogi gweinyddiaeth unwaith y dydd.
Effaith PD: Ar ôl un dos, dangosodd glwcos gwaed ymprydio a glwcos yn y gwaed ôl-prandol ostyngiad dibynnol dos, gyda'r ffurf dos uchaf (150 mg) yn dangos gostyngiad o 1.8 mmol/L mewn glwcos yn y gwaed ymprydio (yn erbyn plasebo+0.3 mmol/L); Ar ôl dosau lluosog, roedd colli pwysau yn dibynnu ar ddos, gyda cholli pwysau cyfartalog o 12.7% (yn erbyn plasebo+2.3%) yn y ffurflen 150 mg ar ôl 12 wythnos.
Dyluniad yr Astudiaeth: Cynhaliwyd treial 13 wythnos ar hap, dwbl{0}dall, a reolir gan blasebo, yn cynnwys 125 o gleifion gordew (BMI Yn fwy na neu'n hafal i 30 kg/m²) neu gleifion dros bwysau â chymhlethdodau metabolig (BMI Yn fwy na neu'n hafal i 27 kg/m ²). Rhannwyd y cleifion yn ffurf plasebo, ffurf dos isel (75 mg), a ffurf dos uchel (150 mg) mewn cymhareb 1: 1: 1, a'i roi ar lafar unwaith y dydd.
Canlyniadau Allweddol:
Effaith colli pwysau:
Y golled pwysau ar gyfartaledd yn y ffurf dos uchel oedd 13.8% (yn erbyn. 11.9% ar ffurf plasebo), ac ar ôl addasu ar gyfer effeithiau plasebo, roedd yn 11.9%.
Collodd 72% o gleifion ar ffurf dos uchel Mwy na neu'n hafal i 12% o bwysau (yn erbyn. 1.9% ar y ffurflen plasebo).
Roedd gan y ffurflen dos isel golled pwysau cyfartalog o 9.2% (wedi'i addasu ar gyfer 7.3%), gyda 45% o gleifion yn colli mwy na neu'n hafal i 10% o bwysau.
Gwella dangosyddion metabolaidd:
Rheoli glwcos yn y gwaed: Ar ffurf dos uchel, gostyngodd glwcos gwaed ymprydio 1.5 mmol/L (yn erbyn plasebo+0.2 mmol/L), a gostyngodd hemoglobin glyciedig (HbA1c) 0.8% (yn erbyn plasebo+0.1%).
Proffil lipid gwaed: Roedd cyfanswm y colesterol a’r colesterol lipoprotein dwysedd isel (LDL-C) yn dangos gostyngiad-dibynnol dos.
Diogelwch:
Roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol gastroberfeddol yn 7.3% (cyfog) a 6.3% (dolur rhydd) yn y ffurf dos uchel, y ddau yn ysgafn ac ni adroddwyd am unrhyw chwydu na dolur rhydd difrifol.
Dim colled cyhyr: wedi'i ganfod gan ynni deuol amsugniad pelydr X-(DXA), mae'r ffurf dos uchel yn cynnal màs y corff heb lawer o fraster sefydlog, tra bod y ffurf plasebo yn dangos gostyngiad bach.
Dim digwyddiadau hypoglycemig: Dim hypoglycemia difrifol (glwcos gwaed<3.0 mmol/L) was reported in any form.
Dyluniad Ymchwil: Cynhaliwyd hap-brawf, dwbl-ddall, a reolir gan blasebo, yn cynnwys 300 o gleifion gordew a ddyrannwyd mewn cymhareb 1:1:1 i ffurf plasebo, ffurflen monotherapi Bioglutide (150 mg), neu ffurf cyfuniad o Bioglutide a Terzepatide (5 mg) am 24 wythnos o driniaeth.
Canlyniadau rhagarweiniol:
Effaith colli pwysau:
Y golled pwysau ar gyfartaledd yn y ffurf combnation oedd 18.5% (o'i gymharu â 14.2% yn y ffurf monotherapi a 2.1% yn y ffurf placebo).
Collodd 65% o gleifion ar y ffurf combnation Pwysau mwy na neu'n hafal i 15% (o'i gymharu â 38% yn y ffurf monotherapi a 0% ar y ffurf plasebo).
Diogelwch:
Roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau niweidiol gastroberfeddol yn y ffurf combnation (12.7%) ychydig yn uwch na'r hyn yn y ffurf monotherapi (8.3%), ond roedd pob un yn ysgafn ac nid oeddent yn arwain at roi'r gorau i gyffuriau.
Nid oes unrhyw arwyddion diogelwch newydd, ac nid yw therapi cyfuniad yn cynyddu'n sylweddol y risg o hypoglycemia neu golli cyhyrau.
Mae Biomed Industries yn bwriadu lansio treial clinigol cam III (NCT06891234) yn cynnwys 2000 o gleifion gordew a gafodd driniaeth am 52 wythnos i werthuso effeithiolrwydd, diogelwch ac effaith ar ganlyniadau cardiofasgwlaidd hirdymor.NA-931 peptid. Roedd y pwyntiau diwedd eilaidd yn cynnwys sgôr ansawdd bywyd, cyfradd dileu syndrom metabolig ac effaith atal diabetes.
Tagiau poblogaidd: na-931 peptid, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth