Mae Furosemide, a elwir hefyd yn lasix, yn ddiwretig dolen nerthol glasurol a ddefnyddir yn eang mewn ymarfer clinigol.Tabled Furosemide 10 mgyn dabled lafar sy'n cynnwys lasix, gyda dos o 10 miligram fesul tabled. Mae Lasix yn perthyn i'r dosbarth Diuretig Dolen o ddiwretigion cryf, sy'n cynyddu ysgarthiad wrin trwy atal adamsugniad sodiwm a chlorin yn Dolen Henle yn yr arennau, a thrwy hynny helpu'r corff i ddileu gormod o ddŵr a halen. Prif fecanwaith gweithredu lasix yw ei effeithiau ffisiolegol ar yr arennau. Yn y rhan esgynnol o ddolen Henry, mae lasix yn blocio'r cyd-gludwr sodiwm potasiwm clorid (NKCC2), gan leihau'r adamsugno sodiwm a chlorid. Oherwydd bod llai o adamsugno sodiwm a chlorin, mae mwy o ddŵr yn cael ei gadw mewn wrin, gan gynyddu allbwn wrin.
Trwy gynyddu ysgarthiad wrin, gall lasix leihau cyfaint y gwaed yn y corff, a thrwy hynny ostwng pwysedd gwaed. Ar gyfer oedema a achosir gan fethiant y galon, sirosis neu glefyd yr arennau, gall lasix helpu i leddfu symptomau trwy leihau cadw hylif yn y corff.
Ein cynnyrch
Furosemide COA
Ei brif safle gweithredu yw cangen esgynnol drwchus y ddolen medwlari arennol.Tabled Furosemide 10 mgyn cael effeithiau diwretig pwerus trwy atal cludiant ïon, ac mae hefyd yn meddu ar weithgareddau ffarmacolegol ychwanegol fel fasodilation a gwella cylchrediad y gwaed, gydag ystod eang o gymwysiadau clinigol.
Ei brif fecanwaith gweithredu yw rhwystro'r symporter Na⁺-K⁺-2Cl⁻ ar bilen luminal braich esgynnol drwchus y ddolen fedwlar.
Mae hyn yn lleihau adamsugniad ïonau sodiwm, potasiwm a chlorid yn sylweddol, yn codi'r pwysedd osmotig o fewn y lwmen tiwbaidd, ac yn atal yr arennau rhag adamsugno dŵr yn enfawr, gan gynhyrchu effaith diwretig cyflym a phwerus. Mae allbwn wrin yn cynyddu'n sylweddol yn fuan ar ôl ei roi, gan ddileu gormod o ddŵr a sodiwm o'r corff. Mae ei nerth diwretig yn llawer uwch na diwretigion thiazide. Gan ei fod yn cynyddu ysgarthiad electrolytau, mae angen monitro manwl yn ystod y defnydd o feddyginiaeth i warchod rhag anhwylderau electrolytau fel hypokalemia, hyponatremia a hypochloremia.
O ran y system gardiofasgwlaidd, mae lasix yn ymledu pibellau gwaed arennol i gynyddu llif gwaed arennol. Mae hefyd yn ymledu gwythiennau pwlmonaidd ac ymylol, yn lleihau dychweliad gwythiennol ac yn lleddfu rhaglwythiad cardiaidd, gan felly leddfu tagfeydd ysgyfeiniol ac oedema aelodau yn gyflym. Ar gyfer y priodweddau hyn, mae'n gyffur brys llinell gyntaf ar gyfer methiant acíwt a chronig y galon yn ogystal ag oedema acíwt ysgyfeiniol. Yn ogystal, mae'n cyflymu ysgarthiad ïonau asid wrig, calsiwm a magnesiwm yn y corff, gan wasanaethu fel therapi cynorthwyol ar gyfer hypercalcemia a hyperkalemia. Fe'i defnyddir hefyd i gyflymu'r broses o ddileu arennol o docsinau a chyffuriau.
Yn glinigol, mae lasix wedi'i nodi'n bennaf ar gyfer afiechydon edematous amrywiol, gan gynnwys oedema cardiogenig, hepatogenig a neffrogenig. Fe'i cymhwysir hefyd yn y driniaeth gyfunol o argyfyngau gorbwysedd a gorbwysedd anhydrin. Diolch i'w gychwyniad cyflym a'i effeithiolrwydd cryf, mae'n chwarae rhan hanfodol mewn gofal critigol a chywiro anghydbwysedd hylif y corff. Rhaid rheoli'r cwrs dos a thriniaeth yn llym yn ystod y gweinyddu. Mae monitro electrolytau, swyddogaeth arennol a phwysedd gwaed yn ddeinamig yn hanfodol er mwyn osgoi adweithiau niweidiol gan gynnwys dadhydradu, isbwysedd ac otowenwyndra, er mwyn sicrhau diogelwch meddyginiaeth.
Mae Lasix, fel diwretig hynod effeithiol, yn perthyn i'r categori diwretigion dolen a'i enw cemegol yw 4-chloro{-N-furfuryl-5-sulfamoylantranilic acid. Mae'r cyffur hwn yn cael effaith ddiwretig gref trwy atal y tiwbiau arennol rhag ail-amsugno ïonau sodiwm a chlorid, gan gynyddu ysgarthiad electrolytau a dŵr. Ers ei synthesis cyntaf yn y 1960au, mae lasix wedi dod yn feddyginiaeth a ddefnyddir yn gyffredin ledled y byd ar gyfer trin afiechydon edematous megis methiant y galon, sirosis ascites, syndrom nephrotic, a gorbwysedd.
Yn y maes gweithgynhyrchu, mae'r cynhyrchiad ar raddfa fawr otabled furosemide 10 Mgyn gofyn am gadw'n gaeth at Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) i sicrhau diogelwch, effeithiolrwydd a rheolaeth ansawdd pob swp o gynhyrchion. Mae'r broses gynhyrchu yn cwmpasu cysylltiadau lluosog megis synthesis deunydd crai, prosesu fformiwleiddiad, pecynnu, a rheoli ansawdd, sy'n cynnwys technolegau rhyngddisgyblaethol megis synthesis cemegol, peirianneg fformiwleiddio, a chemeg ddadansoddol.
technolegau allweddol cynnyrch
Deunyddiau crai a chynhwysion gweithredol
Cynhwysyn gweithredol craidd y cynnyrch yw lasix, a'i enw cemegol yw 4-chloro- Asid N-furanmethyl-5-sulfonylbenzoic, fformiwla foleciwlaidd yw C ₁ ₂ H ₁ ₁ ClN ₂ O ₅ S, a phwysau moleciwlaidd yw 330.75 g/m. Mae Lasix yn bowdr crisialog gwyn i ychydig yn felyn sydd bron yn anhydawdd mewn dŵr, ond yn hydawdd mewn hydoddiannau alcalïaidd gwanedig (fel hydoddiant sodiwm hydrocsid). Mae'r nodwedd hon yn gofyn am addasu hydoddedd trwy gyfrwng sylweddau yn y broses ffurfio.
Ffynhonnell deunydd crai: Mae synthesis lasix fel arfer yn dechrau gydag asid 4,6-dichlorobenzoic-3-sulfonyl clorid, sy'n cael ei adweithio ag amonia i gynhyrchu canolradd, ac yna'n cael ei gyddwyso â 6-furanomethylamine i'w gael. Mae prif wledydd cynhyrchu'r byd yn cynnwys Tsieina, India, yr Unol Daleithiau, Brasil, ac ati. Yn eu plith, mae cwmnïau fel Shandong Boshan Pharmaceutical Co, Ltd yn Tsieina ac Aurobindo Pharma Ltd yn India yn darparu deunyddiau crai ar gyfer y farchnad ryngwladol.
Cyfansoddiad cynhwysion a pharatoadau
Mae angen i ffurfiad y cynnyrch gydbwyso sefydlogrwydd cyffuriau, cywasgedd, a bio-argaeledd. Mae cynhwysion nodweddiadol yn cynnwys:
Llenwyr: lactos, cellwlos microgrisialog (MCC) - addasu pwysau tabled a chyfaint i sicrhau unffurfiaeth cynnwys.
Gludydd: PVP, startsh - yn hyrwyddo ffurfio gronynnau ac yn atal darnio.
Diheintydd: Mae sodiwm cellwlos carboxymethyl traws-gysylltiedig (CCNa), hydroxypropyl cellwlos amnewid isel (L-HPC) - yn cyflymu dadelfeniad tabledi yn y llwybr gastroberfeddol ac yn hyrwyddo rhyddhau cyffuriau.
Ireidiau: Mae stearad magnesiwm, powdr talc - yn lleihau ffrithiant rhwng gronynnau a mowldiau yn ystod y broses gwasgu tabledi i atal glynu ac effaith.
Cymorth llif: Mae silica (silica colloidal) - yn gwella llif y gronynnau ac yn sicrhau effeithlonrwydd gwasgu tabledi.
Gofynion proses arbennig: Mae Lasix yn sensitif i olau, a gellir ychwanegu asiant blocio golau (fel titaniwm deuocsid) at y fformiwleiddiad, a gellir defnyddio deunydd pacio cysgodi ysgafn (fel pothell ffoil alwminiwm).
Llif proses gynhyrchu
Mae cynhyrchutabled furosemide 10 mgyn dilyn GMP (Arfer Gweithgynhyrchu Da), ac mae llif arferol y broses fel a ganlyn:
Pretreatment deunydd crai
Mae angen i ddeunydd crai lasix fod yn dir gwlyb neu lif aer wedi'i falu i gyrraedd y maint gronynnau targed (D90 fel arfer<100 μ m) to improve the dissolution rate. Sift the auxiliary materials (such as 80 mesh sieve) to remove lumps or foreign objects.
Cymysgu a gronynnu
Cymysgu sych: Cyn-gymysgwch lasix gyda rhai llenwyr (fel lactos) mewn cymysgydd cyflymder uchel am 10-15 munud i sicrhau bod y prif gyffur yn cael ei ddosbarthu'n gyfartal.
Gronyniad gwlyb: Ychwanegwch hydoddiant rhwymwr (fel hydoddiant ethanol PVP), defnyddiwch fecanwaith gronynniad i ffurfio deunyddiau meddal, a rhidyll (fel rhidyll 16 rhwyll) i gael gronynnau gwlyb.
Sychu: Mae gronynnau gwlyb yn cael eu sychu mewn sychwr gwely hylifedig ar 50-60 gradd nes bod y cynnwys lleithder yn llai na 3%, ac yna'n cael ei hidlo'n gronynnau cyfan (fel rhidyll 20 rhwyll).
Cyfanswm cymysgu a gwasgu tabledi
Mae gronynnau sych yn cael eu cymysgu â sylweddau gweddilliol (didintegrantiau, ireidiau) mewn cymysgydd tri dimensiwn am gyfanswm o 15-20 munud.
Rheoli'r gwahaniaeth pwysau (± 5%), caledwch (40-80 N), a brau (<1%) of the tablets by rotating the tablet press.
Gorchudd (dewisol)
Er mwyn cuddio chwerwder neu wella ymddangosiad, gellir cymhwyso cotio ffilm (fel datrysiad cotio hydroxypropyl methylcellulose) i reoli ennill pwysau 2-4%.
Archwiliad Pecynnu ac Ansawdd
Mae tabledi yn cael eu pecynnu mewn pecynnau pothell neu boteli, wedi'u selio, ac yn destun profion ar gyfer unffurfiaeth cynnwys, cyfradd diddymu (fel dull padlo gyda chyfradd diddymu 30 munud o Fwy na neu'n hafal i 80%), terfyn microbaidd, ac ati.
Rhaid i'r cynnyrch gorffenedig gydymffurfio â safonau USP (United States Pharmacopeia) neu EP (European Pharmacopoeia).
Pwyntiau allweddol rheoli ansawdd
Penderfynu cynnwys: Defnyddiwyd cromatograffaeth hylif perfformiad uchel (HPLC) i bennu cynnwys lasix (98.0% -102.0%).
O ran sylweddau: amhureddau rhestr wirio arolygu Llai na neu'n hafal i 0.5%, cyfanswm amhureddau Llai na neu'n hafal i 1.0%.
Toddyddion gweddilliol: canfod symiau gweddilliol o ethanol, dichloromethane, ac ati (yn unol â chanllawiau ICH).
Lleithder gronynnau: a bennir gan ddull Karl Fischer, wedi'i reoli ar Llai na neu'n hafal i 3.0%.
Dosbarthiad maint gronynnau: D10, D50, D90 a bennir gan ddull diffreithiant laser.
Cromlin diddymu: Ffactor tebyg (f2) i'r fformiwleiddiad cyfeirio Mwy na neu'n hafal i 50.
Sefydlogrwydd: Prawf carlam (40 gradd /75% RH) am 6 mis, gyda newid cynnwys Llai na neu'n hafal i 5% a chynnydd mewn sylweddau cysylltiedig o Llai na neu'n hafal i 0.5%.
Trosolwg o Dechnoleg Ddadansoddol Furosemide
Mae Lasix yn ddiwretig a ddefnyddir yn eang mewn ymarfer clinigol. Mae canfod a dadansoddi ei ddeunyddiau crai, paratoadau fferyllol a samplau biolegol yn gydrannau craidd o reoli ansawdd fferyllol, ymchwil ffarmacocinetig a monitro clinigol.
Ar hyn o bryd, mae'r system ddadansoddol brif ffrwd yn canolbwyntio ar gromatograffeg hylif perfformiad uchel (HPLC) ynghyd â thechnegau cromatograffig sbectrosgopig a chysylltnod, sy'n galluogi pennu purdeb, cynnwys assay, sylweddau cysylltiedig a chrynodiadau o gyffuriau in vivo. Mae'r llif gwaith dadansoddol cyfan yn cynnwys sensitifrwydd uchel ac atgynhyrchedd rhagorol, gan gydymffurfio â safonau pharmacopoeias ledled y byd.
RP{0}}Dull HPLC ar gyfer Assay Meintiol
Cromatograffaeth hylif perfformiad wedi'i wrthdroi -cyfnod uchel-(RP-HPLC) yw'r dull a ffefrir ar gyfer pennu assay a dyma hefyd y dull swyddogol a nodir yn y prif pharmacopoeias.
Mae colofn silica bond C18 octadecylsilane yn cael ei mabwysiadu'n gyffredin fel y golofn gromatograffig. Yn gyffredinol, mae'r cyfnod symudol yn cynnwys cymysgedd o fethanol, dŵr ac asid asetig rhewlifol, y mae eu cymhareb yn cael ei addasu i wneud y gorau o amser cadw a siâp brig.
Mae'r gyfradd llif yn cael ei chynnal ar oddeutu 1.0 mL / min, ac mae'r donfedd canfod wedi'i gosod ar 233 nm neu 287 nm, sy'n cyfateb i gopaon amsugno uwchfioled nodweddiadol lasix.
Mae'r dull hwn yn cynnig datrysiad boddhaol ac i bob pwrpas yn dileu ymyraethau o excipients a chynhyrchion diraddio. Mae'n berthnasol i assay lasix mewn gwahanol ffurfiau dos gan gynnwys deunyddiau crai, tabledi a phigiadau. Rhaid i baramedrau addasrwydd system megis rhif plât damcaniaethol, ffactor cynffonnau ac ailadroddadwyedd fodloni gofynion penodol i sicrhau canlyniadau meintiol cywir.
Canfod a Dadansoddi Sylweddau Cysylltiedig
Mae archwilio sylweddau cysylltiedig yn rhan allweddol o reoli ansawdd. Mae Lasix yn tueddu i ddiraddio o dan amlygiad golau, tymheredd uchel, amodau asidig neu alcalïaidd, gan gynhyrchu cylch aromatig -amhureddau amnewidiol a chanolradd diraddio. Mae HPLC elution graddiant yn cael ei gymhwyso ar gyfer gwahanu amhuredd a phrofi terfyn.
Mae addasu graddiant y cyfnod symudol yn gwella gwahanu amhureddau â phegynau gwahanol. Defnyddir y dull hunangyfeirio neu'r dull safonol allanol i feintioli amhureddau hysbys ac anhysbys, gyda chyfyngiadau llym wedi'u gosod ar gyfer amhureddau unigol ac amhureddau llwyr i warantu diogelwch meddyginiaeth.
Ar gyfer sgrinio amhureddau hybrin, mabwysiadir cromatograffaeth hylif -sbectrometreg màs (LC-MS). Mae gallu ansoddol sbectrometreg màs yn hwyluso adnabyddiaeth strwythurol o amhureddau, gan gefnogi olrhain prosesau ac ymchwiliad llwybr diraddio.
Technegau Dadansoddol Atodol a Chlinigol
Yn ogystal, cymhwysir technegau dadansoddol atodol hefyd. Mae'n hawdd gweithredu sbectrophotometreg uwchfioled-gweladwy ac fe'i defnyddir yn eang ar gyfer adnabod ansoddol cyflym a sgrinio cynnwys rhagarweiniol.
Dim ond mewn nifer fach o weithgynhyrchwyr y defnyddir titradiad, sef dull dadansoddol cemegol traddodiadol, ar gyfer profi deunyddiau crai yn fras. Mewn gosodiadau clinigol, defnyddir echdyniad cyfnod solet wedi'i gyfuno â HPLC neu LC-MS/MS ar gyfer samplau biolegol megis gwaed dynol ac wrin i ddileu ymyriadau matrics.
Mae'r dull hwn yn caniatáu monitro crynodiadau cyffuriau plasma in vivo ac yn darparu cymorth data ar gyfer meddyginiaeth unigol ac astudiaethau ffarmacocinetig.
Gweithgynhyrchu deallus
Cyfuno technoleg Diwydiant 4.0 i gyflawni rhyng-gysylltedd a dadansoddiad data o offer cynhyrchu. Er enghraifft, monitro amser real o bwysau'r wasg dabledi, pwysau tabledi a pharamedrau eraill trwy synwyryddion, ac addasu amodau'r broses yn awtomatig i leihau ymyrraeth ddynol.
Gweithgynhyrchu gwyrdd
Defnyddio toddyddion sy'n gyfeillgar i'r amgylchedd (fel ethanol yn lle dichloromethane), offer arbed ynni (megis technoleg sychu tymheredd isel), ac ailgylchu gwastraff (fel adfer toddyddion) i leihau effaith cynhyrchu ar yr amgylchedd.
Gofal iechyd personol
Datblygu tabledi argraffedig 3D wedi'u teilwra i ddiwallu anghenion personol cleifion. Er enghraifft, ar gyfer plant neu gleifion oedrannus, gall addasu maint tabledi, siâp a dos wella ymlyniad meddyginiaeth.
FAQ
A fydd lasix yn tynnu hylif o'r coesau?
+
-
Oes, gall Lasix (furosemide) helpu i leihau chwyddo ym mhob rhan o'r corff, gan gynnwys y traed a'r coesau. Fodd bynnag, ni ddylech gymryd y feddyginiaeth hon oni bai bod meddyg yn cynghori, oherwydd gall achosi effeithiau andwyol difrifol.
Pa mor ddrwg yw lasix i'ch arennau?
+
-
Arennau: Y cyffur hwnyn gallu gwaethygu problemau arennau neu hyd yn oed achosi rhai newydd. Os yw furosemide yn achosi problemau i'ch arennau, efallai y bydd angen i'ch meddyg leihau eich dos, neu efallai y bydd angen i chi roi'r gorau i gymryd y cyffur. Afu: Gall y cyffur hwn gynyddu lefel yr ensymau afu yn eich corff.
Tagiau poblogaidd: tabled furosemide 10 mg, cyflenwyr, gweithgynhyrchwyr, ffatri, cyfanwerthu, prynu, pris, swmp, ar werth